Op de gemeenschap gebaseerde geïndividualiseerde homeopathische revalidatie bij post-COVID-19-patiënten
6 februari 2023 bijgewerkt door: Innowage Limited
Op de gemeenschap gebaseerde geïndividualiseerde homeopathische revalidatie bij post-COVID-19-patiënten: resultaten van een pilot, pragmatisch, gerandomiseerd, open-label, gecontroleerd onderzoek naar aanvaardbaarheid en haalbaarheid
Een groeiend aantal onderzoeken identificeert een spectrum van aanhoudende symptomen die COVID-19-patiënten maanden na herstel ervaren.
Symptomen zijn onder meer hoesten, vermoeidheid, kortademigheid, pijn en hersenmist (cognitieve stoornissen, waaronder verwardheid en geheugenverlies), die een negatieve invloed hebben op de dagelijkse activiteiten.
Homeopathische beoefenaars van over de hele wereld hebben een aantal succesvolle gevallen van post-COVID-behandeling gedocumenteerd.
Hoewel bewijs uit praktijkgericht onderzoek beperkt is, was het doel van de huidige studie om het effect van geïndividualiseerde homeopathiebehandeling op het post-COVID-syndroom te evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Dausa, Rajasthan, Indië
- Gyansanjeevani India
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- Gyansanjeevani India
-
Mandawa, Rajasthan, Indië
- Gyansanjeevani India
-
Sawai Madhopur, Rajasthan, Indië
- Gyansanjeevani India
-
Sīkar, Rajasthan, Indië
- Gyansanjeevani India
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde COVID-19-geschiedenis
- Aanhoudende luchtwegklachten gedurende meer dan drie maanden na COVID-19
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ademhalingsproblemen zonder COVID-19-diagnose
- Over complementaire en alternatieve behandelingen
- Symptomen van infectie
- Zwangerschap of borstvoeding
- Cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep homeopathie
Geïndividualiseerde homeopathiebehandeling door homeopathische artsen
|
Geïndividualiseerde homeopathische geneesmiddelen op geïmpregneerde lactosekorrels werden voorgeschreven op basis van het geheel van fysieke, emotionele en mentale symptomen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard groep
De gebruikelijke zorg van huisartsen werd gevolgd door patiënten in de standaardgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de hoest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ernst van 0-10 visuele analoge schaal, waarbij 0 geen is tot 10 de ernstigste.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dyspnoe
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in kortademigheid met behulp van gemodificeerde Borg-schaal (0 is het beste tot 10 wordt gedragen)
|
8 weken
|
|
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in de schaal van de ernst van de vermoeidheid (0 -7 geen vermoeidheid tot erger)
|
8 weken
|
|
verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) om de kwaliteit van leven te beoordelen (scores variëren van 0 (geen verslechtering van de kwaliteit van leven) tot 100 (hoogste verslechtering van de kwaliteit van leven).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Studie directeur: Vesna Marinković, Collaborative Homeopathy Research Network
- Studie stoel: Neha Sharma, Innowage Limited
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 augustus 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
18 december 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I-G-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .