- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05720429
Une intervention psychoéducative pour prévenir l'impact psychologique de la pandémie de COVID-19 chez les travailleurs des soins primaires
Évaluation de l'utilité et de la faisabilité d'une intervention psychoéducative pour prévenir l'impact psychologique négatif de la pandémie de COVID-19 sur les professionnels de la santé primaire
L'objectif de cette étude pragmatique quasi-expérimentale est de concevoir, mettre en œuvre et évaluer une intervention psychoéducative de groupe visant à prévenir les conséquences négatives de la pandémie de COVID-19 sur le bien-être psychologique et la santé mentale des travailleurs de la santé de première ligne.
L'expérience sera réalisée dans des conditions réelles de pratique clinique et notre but est de l'évaluer non seulement en termes d'efficacité clinique mais, surtout, en termes de faisabilité, d'utilité et de possibilité d'intégration de cette intervention dans la pratique habituelle en soins primaires. centres.
Il y aura deux types de participation et une méthodologie mixte quantitative-qualitative. D'une part, les travailleurs de la santé qui recevront l'intervention et participeront à l'étude en répondant à divers sondages en ligne avant et après avec des échelles standardisées. D'autre part, les psychologues communautaires chargés de mettre en œuvre l'intervention, ayant reçu des directives et une formation, aideront à recueillir les données des participants et fourniront leurs perceptions, évaluations et opinions sur le programme à travers d'autres questionnaires. Après l'intervention, une sélection de travailleurs de la santé et de psychologues participera à des entretiens qualitatifs approfondis ou de groupe pour explorer les nuances de leurs perceptions du programme.
Les résultats permettront aux enquêteurs de connaître l'utilité et l'efficacité de l'intervention et, surtout, de modéliser et d'améliorer sa stratégie de conception et de mise en œuvre, et de favoriser sa généralisation au-delà du cadre de ce projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de COVID-19 a constitué une situation extraordinairement stressante pour les professionnelles en soins et a généré un impact sous forme de détresse psychologique et l'apparition de divers troubles de santé mentale. Dans ce contexte, il est nécessaire de doter ces professionnels de stratégies et de compétences pour pouvoir gérer les situations stressantes et prévenir ou minimiser leur impact négatif.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre d'une intervention psychoéducative de groupe encadrée dans le programme de bien-être émotionnel en soins primaires (ministère de la Santé) peut être faisable, utile et efficace pour prévenir les effets psychologiques nocifs et augmenter le bien-être émotionnel des professionnels de la santé dans le contexte de la pandémie.
Objectif général : Analyser la mise en place d'une intervention psychologique de groupe pour la promotion/prévention de la santé mentale et l'amélioration de la détresse psychologique des professionnels de première ligne en lien avec la pandémie de COVID-19.
Objectifs spécifiques:
- Mesurer les effets cliniques de l'intervention en termes de symptômes psychologiques, d'épuisement professionnel et de qualité de vie liée à la santé.
- Identifier les facteurs prédictifs concernant les effets cliniques de l'intervention
- Identifier différents profils de professionnels en fonction de leur réponse clinique
- Explorer d'un point de vue qualitatif les perceptions et les appréciations des professionnelles en soins qui le reçoivent et des psychologues communautaires qui l'appliquent quant aux obstacles, aux facilitateurs et aux propositions d'amélioration du programme et de la stratégie d'implantation.
- Modélisation/perfectionnement/individualisation de l'intervention
Conception : étude pragmatique quasi-expérimentale dans un environnement de pratique clinique réel avec une conception avant-après avec une méthodologie mixte quantitative-qualitative.
Intervention : Un programme psychoéducatif visant tous les rôles professionnels des intervenants en soins primaires, conçu par un groupe d'experts et mis en œuvre par les psychologues communautaires du Programme de bien-être émotionnel en soins primaires. Il se compose de onze sessions sur différents outils et compétences pour favoriser le bien-être émotionnel et améliorer la capacité à faire face aux situations stressantes, développées avec une approche éminemment pratique.
La stratégie de mise en œuvre et de déploiement de l'intervention comprend des facilitateurs tels qu'un manuel d'intervention et un cours de formation en ligne pour les psychologues qui l'appliqueront.
Des mesures:
- Sur la procédure de mise en œuvre : un ensemble d'indicateurs quantitativement mesurables qui couvrent différents aspects de la qualité et de la performance du processus de mise en œuvre (nombre d'éditions de l'intervention, nombre de participants, adhésion des participants, etc.).
- Sur l'effet clinique sur les participants : à travers des questionnaires standardisés que les participants doivent remplir de manière autonome. Une évaluation prospective des principales variables de résultat (qualité de vie au travail, burnout, état psychologique) sera réalisée avec des points d'évaluation de base, avant le début de l'intervention, à la fin de l'intervention, à 3 et 6 mois.
Sous-étude de la méthodologie qualitative. Conception : Étude avec une approche phénoménologique pour connaître les perceptions et les évaluations des participants concernant l'intervention psychoéducative appliquée. Collecte d'informations : entretiens individuels approfondis et entretiens de groupe en ligne, destinés (a) aux agents de santé participant à des groupes psychoéducatifs et (b) aux psychologues communautaires qui appliquent l'intervention.
Portée. Cette expérience sera réalisée dans les centres de soins primaires de l'Institut catalan de la santé. Sur 18 mois, des éditions d'activité psychoéducative seront réalisées de manière décentralisée.
Les résultats permettront aux enquêteurs de connaître l'utilité et l'efficacité de l'intervention et, surtout, de modéliser et d'améliorer sa stratégie de conception et de mise en œuvre, et de favoriser sa généralisation au-delà du cadre de ce projet.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillem Aragonès Jové, PPE
- Numéro de téléphone: +34934824124
- E-mail: garagones@idiapjgol.info
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34977778518
- E-mail: earagones.tgn.ics@gencat.cat
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08007
- Recrutement
- Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
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Contact:
- Guillem Aragonès Jové
- Numéro de téléphone: +34934824124
- E-mail: ventilacioemocional@idiapjgol.info
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs des centres de soins de santé primaires, de l'Institut catalan de la santé et d'autres centres fonctionnellement dépendants. Tout profil professionnel.
- Participants à des programmes psychoéducatifs de groupe organisés par des psychologues communautaires dans leurs centres.
Critère d'exclusion:
- Être actuellement diagnostiqué avec un trouble de santé mentale grave.
- Être dans un processus de litige en raison d'une incapacité de travail due à un trouble psychologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Travailleurs des soins primaires
Personnel de santé de première ligne qui rejoindra volontairement le programme psychoéducatif de son centre. Tous les profils professionnels travaillant dans les centres de soins primaires sont éligibles (c'est-à-dire les infirmiers de soins primaires, les kinésithérapeutes, les médecins de famille, les pédiatres, les dentistes, le personnel administratif, etc.). Groupes de 10 à 15 personnes. Plusieurs groupes peuvent être implantés dans un même centre si la demande est suffisamment importante. |
Un programme psychoéducatif composé de 11 séances d'une heure, avec une fréquence hebdomadaire ou bihebdomadaire, chacune concernant des outils et des compétences spécifiques pour promouvoir le bien-être émotionnel, les soins personnels et la capacité à faire face à des situations stressantes. Ils sont animés par des psychologues communautaires, qui donneront une brève introduction théorique, puis effectueront des exercices pratiques en groupe qui appliquent les concepts introduits. Chaque session se termine par un exercice de relaxation et quelques habitudes que les participants peuvent intégrer dans leur vie quotidienne. Index de session : (1) Gestion émotionnelle ; (2) Gestion de la pensée ; (3) gestion du stress; (4) Compétences en communication, écoute active et empathie; (5) soins personnels ; (6) Estime de soi individuelle/de groupe ; (7) Anxiété/faire face à la panique. Pleine conscience; (8) Activer la motivation ; (9) Résolution de problèmes ; (10) Psychologie positive et intelligence émotionnelle ; (11) Expression émotionnelle à travers l'art.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version ProQOL pour les travailleurs de la santé
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à immédiatement après l'intervention
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Échelle de qualité de vie professionnelle, version travailleurs de la santé. Un questionnaire avec 30 items qui reflètent les sentiments et les perceptions des agents de santé concernant leur travail. Les items sont répondus sur une échelle de Likert selon la fréquence, de 1 ("jamais") à 5 points ("toujours"). Les dimensions suivantes sont évaluées : (1) la satisfaction compassionnelle, qui mesure la satisfaction de pouvoir bien travailler ; (2) Soutien perçu ; (3) épuisement professionnel ; (4) Stress traumatique secondaire, lié à une exposition secondaire à des événements stressants au travail ; et (5) la détresse morale, qui reflète le conflit de faire face à des choix difficiles ou en contradiction avec des valeurs personnelles. Les dimensions de la satisfaction de compassion et du soutien perçu sont considérées comme des points forts des agents de santé, et l'épuisement professionnel, le stress traumatique et la détresse morale sont des vulnérabilités. |
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à immédiatement après l'intervention
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Version ProQOL pour les travailleurs de la santé
Délai: Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à 3 mois après l'intervention
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Échelle de qualité de vie professionnelle, version travailleurs de la santé. Un questionnaire avec 30 items qui reflètent les sentiments et les perceptions des agents de santé concernant leur travail. Les items sont répondus sur une échelle de Likert selon la fréquence, de 1 (« jamais ») à 5 points (« toujours »). Les dimensions suivantes sont évaluées : (1) Satisfaction compassionnelle, qui mesure la satisfaction de pouvoir bien travailler ; (2) Soutien perçu ; (3) épuisement professionnel ; (4) Stress traumatique secondaire, lié à une exposition secondaire à des événements stressants au travail ; et (5) la détresse morale, qui reflète le conflit de faire face à des choix difficiles ou en contradiction avec des valeurs personnelles. Les dimensions de la satisfaction de compassion et du soutien perçu sont considérées comme des points forts des agents de santé, et l'épuisement professionnel, le stress traumatique et la détresse morale sont des vulnérabilités. |
Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à 3 mois après l'intervention
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Version ProQOL pour les travailleurs de la santé
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à 6 mois après l'intervention
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Échelle de qualité de vie professionnelle, version travailleurs de la santé. Un questionnaire avec 30 items qui reflètent les sentiments et les perceptions des agents de santé concernant leur travail. Les items sont répondus sur une échelle de Likert selon la fréquence, de 1 (« jamais ») à 5 points (« toujours »). Les dimensions suivantes sont évaluées : (1) Satisfaction compassionnelle, qui mesure la satisfaction de pouvoir bien travailler ; (2) Soutien perçu ; (3) épuisement professionnel ; (4) Stress traumatique secondaire, lié à une exposition secondaire à des événements stressants au travail ; et (5) la détresse morale, qui reflète le conflit de faire face à des choix difficiles ou en contradiction avec des valeurs personnelles. Les dimensions de la satisfaction de compassion et du soutien perçu sont considérées comme des points forts des agents de santé, et l'épuisement professionnel, le stress traumatique et la détresse morale sont des vulnérabilités. |
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à 6 mois après l'intervention
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CD-RISC10
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à immédiatement après l'intervention
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Échelle de résilience Connor-Davidson à 10 items.
Une échelle autodéclarée unidimensionnelle composée de 10 items mesurant la résilience.
Les répondants évaluent les éléments sur une échelle de Likert à 5 points (0-4).
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Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à immédiatement après l'intervention
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CD-RISC10
Délai: Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à 3 mois après l'intervention
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Échelle de résilience Connor-Davidson à 10 items.
Une échelle autodéclarée unidimensionnelle composée de 10 items mesurant la résilience.
Les répondants évaluent les éléments sur une échelle de Likert à 5 points (0-4).
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Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à 3 mois après l'intervention
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CD-RISC10
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à 6 mois après l'intervention
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Échelle de résilience Connor-Davidson à 10 items.
Une échelle autodéclarée unidimensionnelle composée de 10 items mesurant la résilience.
Les répondants évaluent les éléments sur une échelle de Likert à 5 points (0-4).
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Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à 6 mois après l'intervention
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DASS-21
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à immédiatement après l'intervention
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression, 21 éléments.
Le DASS-21 contient trois échelles qui évaluent la présence de symptômes ou d'indicateurs de dépression, d'anxiété et de stress.
Chaque échelle comporte sept éléments qui sont évalués sur une échelle de Likert de 0 point ("ne m'arrive jamais") à 3 points ("m'arrive presque toujours ou toujours").
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Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à immédiatement après l'intervention
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DASS-21
Délai: Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à 3 mois après l'intervention
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression, 21 éléments.
Le DASS-21 contient trois échelles qui évaluent la présence de symptômes ou d'indicateurs de dépression, d'anxiété et de stress.
Chaque échelle comporte sept éléments qui sont évalués sur une échelle de Likert de 0 point ("ne m'arrive jamais") à 3 points ("m'arrive presque toujours ou toujours").
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Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à 3 mois après l'intervention
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DASS-21
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à 6 mois après l'intervention
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Échelle d'anxiété et de stress de la dépression, 21 éléments.
Le DASS-21 contient trois échelles qui évaluent la présence de symptômes ou d'indicateurs de dépression, d'anxiété et de stress.
Chaque échelle comporte sept éléments qui sont évalués sur une échelle de Likert de 0 point ("ne m'arrive jamais") à 3 points ("m'arrive presque toujours ou toujours").
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Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à 6 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recherche qualitative : facilitateurs
Délai: Jusqu'à six mois après la fin de l'intervention
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Facilitateurs de la mise en œuvre du programme évalués à l'aide de méthodes de recherche qualitative
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Jusqu'à six mois après la fin de l'intervention
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Recherche qualitative : barrières
Délai: Jusqu'à six mois après la fin de l'intervention
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Obstacles à la mise en œuvre du programme évalués à l'aide de méthodes de recherche qualitatives
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Jusqu'à six mois après la fin de l'intervention
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Recherche qualitative : propositions d'amélioration
Délai: Jusqu'à six mois après la fin de l'intervention
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Propositions d'amélioration du programme psychoéducatif évaluées à l'aide de méthodes de recherche qualitative
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Jusqu'à six mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD, IDIAPJGol
- Chaise d'étude: Josep Basora Gallisà, MD, PhD, IDIAPJGol
- Chaise d'étude: Francisco M Martín Luján, MD, PhD, IDIAPJGol
- Chaise d'étude: Anna Berenguera Ossó, DrPH, IDIAPJGol
- Chaise d'étude: Ariadna Mas Casals, MD, Institut Català de la Salut
- Chaise d'étude: Sara Rodoreda Noguerola, MD, Institut Català de la Salut
- Chaise d'étude: Antoni Calvo López, Fundació Galatea, Fundació Privada
- Chaise d'étude: Concepción Rambla Vidal, MD, IDIAPJGol
- Chaise d'étude: Meritxell Guitart Peces, ICS
- Chaise d'étude: Eva García Cots, ICS
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Maunder RG, Lancee WJ, Balderson KE, Bennett JP, Borgundvaag B, Evans S, Fernandes CM, Goldbloom DS, Gupta M, Hunter JJ, McGillis Hall L, Nagle LM, Pain C, Peczeniuk SS, Raymond G, Read N, Rourke SB, Steinberg RJ, Stewart TE, VanDeVelde-Coke S, Veldhorst GG, Wasylenki DA. Long-term psychological and occupational effects of providing hospital healthcare during SARS outbreak. Emerg Infect Dis. 2006 Dec;12(12):1924-32. doi: 10.3201/eid1212.060584.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Stress, Psychologique
- Stress professionnel
- Maladies professionnelles
- Burnout, Psychologique
- COVID-19 [feminine]
- Épuisement professionnel, professionnel
Autres numéros d'identification d'étude
- SLT021/21/000028
- 4R22/033 (AUTRE: IDIAPJGol)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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