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Une intervention psychoéducative pour prévenir l'impact psychologique de la pandémie de COVID-19 chez les travailleurs des soins primaires

8 février 2023 mis à jour par: Enric Aragonès, Jordi Gol i Gurina Foundation

Évaluation de l'utilité et de la faisabilité d'une intervention psychoéducative pour prévenir l'impact psychologique négatif de la pandémie de COVID-19 sur les professionnels de la santé primaire

L'objectif de cette étude pragmatique quasi-expérimentale est de concevoir, mettre en œuvre et évaluer une intervention psychoéducative de groupe visant à prévenir les conséquences négatives de la pandémie de COVID-19 sur le bien-être psychologique et la santé mentale des travailleurs de la santé de première ligne.

L'expérience sera réalisée dans des conditions réelles de pratique clinique et notre but est de l'évaluer non seulement en termes d'efficacité clinique mais, surtout, en termes de faisabilité, d'utilité et de possibilité d'intégration de cette intervention dans la pratique habituelle en soins primaires. centres.

Il y aura deux types de participation et une méthodologie mixte quantitative-qualitative. D'une part, les travailleurs de la santé qui recevront l'intervention et participeront à l'étude en répondant à divers sondages en ligne avant et après avec des échelles standardisées. D'autre part, les psychologues communautaires chargés de mettre en œuvre l'intervention, ayant reçu des directives et une formation, aideront à recueillir les données des participants et fourniront leurs perceptions, évaluations et opinions sur le programme à travers d'autres questionnaires. Après l'intervention, une sélection de travailleurs de la santé et de psychologues participera à des entretiens qualitatifs approfondis ou de groupe pour explorer les nuances de leurs perceptions du programme.

Les résultats permettront aux enquêteurs de connaître l'utilité et l'efficacité de l'intervention et, surtout, de modéliser et d'améliorer sa stratégie de conception et de mise en œuvre, et de favoriser sa généralisation au-delà du cadre de ce projet.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pandémie de COVID-19 a constitué une situation extraordinairement stressante pour les professionnelles en soins et a généré un impact sous forme de détresse psychologique et l'apparition de divers troubles de santé mentale. Dans ce contexte, il est nécessaire de doter ces professionnels de stratégies et de compétences pour pouvoir gérer les situations stressantes et prévenir ou minimiser leur impact négatif.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre d'une intervention psychoéducative de groupe encadrée dans le programme de bien-être émotionnel en soins primaires (ministère de la Santé) peut être faisable, utile et efficace pour prévenir les effets psychologiques nocifs et augmenter le bien-être émotionnel des professionnels de la santé dans le contexte de la pandémie.

Objectif général : Analyser la mise en place d'une intervention psychologique de groupe pour la promotion/prévention de la santé mentale et l'amélioration de la détresse psychologique des professionnels de première ligne en lien avec la pandémie de COVID-19.

Objectifs spécifiques:

  • Mesurer les effets cliniques de l'intervention en termes de symptômes psychologiques, d'épuisement professionnel et de qualité de vie liée à la santé.
  • Identifier les facteurs prédictifs concernant les effets cliniques de l'intervention
  • Identifier différents profils de professionnels en fonction de leur réponse clinique
  • Explorer d'un point de vue qualitatif les perceptions et les appréciations des professionnelles en soins qui le reçoivent et des psychologues communautaires qui l'appliquent quant aux obstacles, aux facilitateurs et aux propositions d'amélioration du programme et de la stratégie d'implantation.
  • Modélisation/perfectionnement/individualisation de l'intervention

Conception : étude pragmatique quasi-expérimentale dans un environnement de pratique clinique réel avec une conception avant-après avec une méthodologie mixte quantitative-qualitative.

Intervention : Un programme psychoéducatif visant tous les rôles professionnels des intervenants en soins primaires, conçu par un groupe d'experts et mis en œuvre par les psychologues communautaires du Programme de bien-être émotionnel en soins primaires. Il se compose de onze sessions sur différents outils et compétences pour favoriser le bien-être émotionnel et améliorer la capacité à faire face aux situations stressantes, développées avec une approche éminemment pratique.

La stratégie de mise en œuvre et de déploiement de l'intervention comprend des facilitateurs tels qu'un manuel d'intervention et un cours de formation en ligne pour les psychologues qui l'appliqueront.

Des mesures:

  1. Sur la procédure de mise en œuvre : un ensemble d'indicateurs quantitativement mesurables qui couvrent différents aspects de la qualité et de la performance du processus de mise en œuvre (nombre d'éditions de l'intervention, nombre de participants, adhésion des participants, etc.).
  2. Sur l'effet clinique sur les participants : à travers des questionnaires standardisés que les participants doivent remplir de manière autonome. Une évaluation prospective des principales variables de résultat (qualité de vie au travail, burnout, état psychologique) sera réalisée avec des points d'évaluation de base, avant le début de l'intervention, à la fin de l'intervention, à 3 et 6 mois.

Sous-étude de la méthodologie qualitative. Conception : Étude avec une approche phénoménologique pour connaître les perceptions et les évaluations des participants concernant l'intervention psychoéducative appliquée. Collecte d'informations : entretiens individuels approfondis et entretiens de groupe en ligne, destinés (a) aux agents de santé participant à des groupes psychoéducatifs et (b) aux psychologues communautaires qui appliquent l'intervention.

Portée. Cette expérience sera réalisée dans les centres de soins primaires de l'Institut catalan de la santé. Sur 18 mois, des éditions d'activité psychoéducative seront réalisées de manière décentralisée.

Les résultats permettront aux enquêteurs de connaître l'utilité et l'efficacité de l'intervention et, surtout, de modéliser et d'améliorer sa stratégie de conception et de mise en œuvre, et de favoriser sa généralisation au-delà du cadre de ce projet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08007
        • Recrutement
        • Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Travailleurs des centres de soins de santé primaires, de l'Institut catalan de la santé et d'autres centres fonctionnellement dépendants. Tout profil professionnel.
  • Participants à des programmes psychoéducatifs de groupe organisés par des psychologues communautaires dans leurs centres.

Critère d'exclusion:

  • Être actuellement diagnostiqué avec un trouble de santé mentale grave.
  • Être dans un processus de litige en raison d'une incapacité de travail due à un trouble psychologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Travailleurs des soins primaires

Personnel de santé de première ligne qui rejoindra volontairement le programme psychoéducatif de son centre.

Tous les profils professionnels travaillant dans les centres de soins primaires sont éligibles (c'est-à-dire les infirmiers de soins primaires, les kinésithérapeutes, les médecins de famille, les pédiatres, les dentistes, le personnel administratif, etc.). Groupes de 10 à 15 personnes. Plusieurs groupes peuvent être implantés dans un même centre si la demande est suffisamment importante.

Un programme psychoéducatif composé de 11 séances d'une heure, avec une fréquence hebdomadaire ou bihebdomadaire, chacune concernant des outils et des compétences spécifiques pour promouvoir le bien-être émotionnel, les soins personnels et la capacité à faire face à des situations stressantes. Ils sont animés par des psychologues communautaires, qui donneront une brève introduction théorique, puis effectueront des exercices pratiques en groupe qui appliquent les concepts introduits. Chaque session se termine par un exercice de relaxation et quelques habitudes que les participants peuvent intégrer dans leur vie quotidienne.

Index de session : (1) Gestion émotionnelle ; (2) Gestion de la pensée ; (3) gestion du stress; (4) Compétences en communication, écoute active et empathie; (5) soins personnels ; (6) Estime de soi individuelle/de groupe ; (7) Anxiété/faire face à la panique. Pleine conscience; (8) Activer la motivation ; (9) Résolution de problèmes ; (10) Psychologie positive et intelligence émotionnelle ; (11) Expression émotionnelle à travers l'art.

Autres noms:
  • Programa Ventilació Emocional

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version ProQOL pour les travailleurs de la santé
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à immédiatement après l'intervention

Échelle de qualité de vie professionnelle, version travailleurs de la santé. Un questionnaire avec 30 items qui reflètent les sentiments et les perceptions des agents de santé concernant leur travail. Les items sont répondus sur une échelle de Likert selon la fréquence, de 1 ("jamais") à 5 points ("toujours").

Les dimensions suivantes sont évaluées : (1) la satisfaction compassionnelle, qui mesure la satisfaction de pouvoir bien travailler ; (2) Soutien perçu ; (3) épuisement professionnel ; (4) Stress traumatique secondaire, lié à une exposition secondaire à des événements stressants au travail ; et (5) la détresse morale, qui reflète le conflit de faire face à des choix difficiles ou en contradiction avec des valeurs personnelles. Les dimensions de la satisfaction de compassion et du soutien perçu sont considérées comme des points forts des agents de santé, et l'épuisement professionnel, le stress traumatique et la détresse morale sont des vulnérabilités.

Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à immédiatement après l'intervention
Version ProQOL pour les travailleurs de la santé
Délai: Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à 3 mois après l'intervention

Échelle de qualité de vie professionnelle, version travailleurs de la santé. Un questionnaire avec 30 items qui reflètent les sentiments et les perceptions des agents de santé concernant leur travail. Les items sont répondus sur une échelle de Likert selon la fréquence, de 1 (« jamais ») à 5 points (« toujours »).

Les dimensions suivantes sont évaluées : (1) Satisfaction compassionnelle, qui mesure la satisfaction de pouvoir bien travailler ; (2) Soutien perçu ; (3) épuisement professionnel ; (4) Stress traumatique secondaire, lié à une exposition secondaire à des événements stressants au travail ; et (5) la détresse morale, qui reflète le conflit de faire face à des choix difficiles ou en contradiction avec des valeurs personnelles. Les dimensions de la satisfaction de compassion et du soutien perçu sont considérées comme des points forts des agents de santé, et l'épuisement professionnel, le stress traumatique et la détresse morale sont des vulnérabilités.

Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à 3 mois après l'intervention
Version ProQOL pour les travailleurs de la santé
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à 6 mois après l'intervention

Échelle de qualité de vie professionnelle, version travailleurs de la santé. Un questionnaire avec 30 items qui reflètent les sentiments et les perceptions des agents de santé concernant leur travail. Les items sont répondus sur une échelle de Likert selon la fréquence, de 1 (« jamais ») à 5 points (« toujours »).

Les dimensions suivantes sont évaluées : (1) Satisfaction compassionnelle, qui mesure la satisfaction de pouvoir bien travailler ; (2) Soutien perçu ; (3) épuisement professionnel ; (4) Stress traumatique secondaire, lié à une exposition secondaire à des événements stressants au travail ; et (5) la détresse morale, qui reflète le conflit de faire face à des choix difficiles ou en contradiction avec des valeurs personnelles. Les dimensions de la satisfaction de compassion et du soutien perçu sont considérées comme des points forts des agents de santé, et l'épuisement professionnel, le stress traumatique et la détresse morale sont des vulnérabilités.

Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à 6 mois après l'intervention
CD-RISC10
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à immédiatement après l'intervention
Échelle de résilience Connor-Davidson à 10 items. Une échelle autodéclarée unidimensionnelle composée de 10 items mesurant la résilience. Les répondants évaluent les éléments sur une échelle de Likert à 5 points (0-4).
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à immédiatement après l'intervention
CD-RISC10
Délai: Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à 3 mois après l'intervention
Échelle de résilience Connor-Davidson à 10 items. Une échelle autodéclarée unidimensionnelle composée de 10 items mesurant la résilience. Les répondants évaluent les éléments sur une échelle de Likert à 5 points (0-4).
Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à 3 mois après l'intervention
CD-RISC10
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à 6 mois après l'intervention
Échelle de résilience Connor-Davidson à 10 items. Une échelle autodéclarée unidimensionnelle composée de 10 items mesurant la résilience. Les répondants évaluent les éléments sur une échelle de Likert à 5 points (0-4).
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à 6 mois après l'intervention
DASS-21
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à immédiatement après l'intervention
Échelle d'anxiété et de stress de la dépression, 21 éléments. Le DASS-21 contient trois échelles qui évaluent la présence de symptômes ou d'indicateurs de dépression, d'anxiété et de stress. Chaque échelle comporte sept éléments qui sont évalués sur une échelle de Likert de 0 point ("ne m'arrive jamais") à 3 points ("m'arrive presque toujours ou toujours").
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à immédiatement après l'intervention
DASS-21
Délai: Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à 3 mois après l'intervention
Échelle d'anxiété et de stress de la dépression, 21 éléments. Le DASS-21 contient trois échelles qui évaluent la présence de symptômes ou d'indicateurs de dépression, d'anxiété et de stress. Chaque échelle comporte sept éléments qui sont évalués sur une échelle de Likert de 0 point ("ne m'arrive jamais") à 3 points ("m'arrive presque toujours ou toujours").
Passage de la ligne de base (avant l'intervention) à 3 mois après l'intervention
DASS-21
Délai: Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à 6 mois après l'intervention
Échelle d'anxiété et de stress de la dépression, 21 éléments. Le DASS-21 contient trois échelles qui évaluent la présence de symptômes ou d'indicateurs de dépression, d'anxiété et de stress. Chaque échelle comporte sept éléments qui sont évalués sur une échelle de Likert de 0 point ("ne m'arrive jamais") à 3 points ("m'arrive presque toujours ou toujours").
Changement de la ligne de base (avant l'intervention) à 6 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recherche qualitative : facilitateurs
Délai: Jusqu'à six mois après la fin de l'intervention
Facilitateurs de la mise en œuvre du programme évalués à l'aide de méthodes de recherche qualitative
Jusqu'à six mois après la fin de l'intervention
Recherche qualitative : barrières
Délai: Jusqu'à six mois après la fin de l'intervention
Obstacles à la mise en œuvre du programme évalués à l'aide de méthodes de recherche qualitatives
Jusqu'à six mois après la fin de l'intervention
Recherche qualitative : propositions d'amélioration
Délai: Jusqu'à six mois après la fin de l'intervention
Propositions d'amélioration du programme psychoéducatif évaluées à l'aide de méthodes de recherche qualitative
Jusqu'à six mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Chaise d'étude: Josep Basora Gallisà, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Chaise d'étude: Francisco M Martín Luján, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Chaise d'étude: Anna Berenguera Ossó, DrPH, IDIAPJGol
  • Chaise d'étude: Ariadna Mas Casals, MD, Institut Català de la Salut
  • Chaise d'étude: Sara Rodoreda Noguerola, MD, Institut Català de la Salut
  • Chaise d'étude: Antoni Calvo López, Fundació Galatea, Fundació Privada
  • Chaise d'étude: Concepción Rambla Vidal, MD, IDIAPJGol
  • Chaise d'étude: Meritxell Guitart Peces, ICS
  • Chaise d'étude: Eva García Cots, ICS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Première publication (ESTIMATION)

9 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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