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プライマリケアワーカーにおけるCOVID-19パンデミックの心理的影響を防ぐための心理教育的介入

2023年2月8日 更新者：Enric Aragonès、Jordi Gol i Gurina Foundation

COVID-19 パンデミックがプライマリーヘルスケア専門家に及ぼす負の心理的影響を防ぐための心理教育的介入の有用性と実現可能性の評価

この準実験的な実践的研究の目的は、プライマリケア医療従事者の心理的健康と精神的健康に対する COVID-19 パンデミックの悪影響を防ぐことを目的とした心理教育的集団介入を設計、実施、評価することです。

経験は実際の臨床現場で実施され、私たちの目的は、臨床的有効性の観点からだけでなく、特に、この介入の実現可能性、有用性、およびプライマリケアの通常の診療に統合される可能性の観点から評価することです。センター。

参加には 2 つのタイプがあり、定量的および定性的な方法論が混在しています。 一方では、標準化されたスケールでさまざまな前後のオンライン調査に回答することにより、介入を受けて研究に参加する医療従事者. 一方、介入の実施を担当するコミュニティ心理学者は、ガイドラインとトレーニングを受けており、参加者のデータを収集するのに役立ち、他のアンケートを通じてプログラムに関する認識、評価、意見を提供します。 介入後、選択された医療従事者と心理学者の両方が定性的な詳細なインタビュー、またはグループインタビューに参加し、プログラムに対する彼らの認識のニュアンスを探ります。

その結果により、研究者は介入の有用性と有効性を知ることができ、とりわけ、その設計と実施戦略をモデル化して改善し、このプロジェクトの枠組みを超えてその一般化を促進することができます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

COVID-19 パンデミックは、医療従事者にとって非常にストレスの多い状況を構成しており、心理的苦痛やさまざまなメンタルヘルス障害の出現という形で影響を与えています。 これに関連して、これらの専門家に、ストレスの多い状況を管理し、その悪影響を防止または最小限に抑えるための戦略とスキルを提供する必要があります。

調査員は、プライマリケアの感情的幸福プログラム (保健省) に組み込まれた心理教育的グループ介入の実施は、有害な心理的影響を防ぎ、医療専門家の感情的な幸福を高めるために、実行可能で、有用で、効果的である可能性があるという仮説を立てています。パンデミックの状況。

一般的な目的: メンタルヘルスの促進/予防のための心理的グループ介入の実施と、COVID-19 パンデミックに関連するプライマリケア専門家の心理的苦痛の改善を分析すること。

具体的な目的:

  • 心理的症状、燃え尽き症候群、および健康関連の生活の質の観点から、介入の臨床効果を測定します。
  • 介入の臨床効果に関する予測因子を特定する
  • 臨床反応に基づいて専門家のさまざまなプロファイルを特定する
  • プログラムと実施戦略を改善するための障壁、ファシリテーター、提案に関して、それを受け取る医療専門家とそれを適用するコミュニティ心理学者の認識と評価を定性的な観点から探ること。
  • 介入のモデル化/完成化/個別化

設計: 実際の臨床実習環境における準実験的な実践的研究であり、定量的および定性的な方法論が混在するビフォア アフターの設計を使用します。

介入：専門家グループによって設計され、プライマリケアの感情的幸福プログラムのコミュニティ心理学者によって実装された、プライマリケアワーカーのすべての専門的役割を対象とした心理教育プログラム。 感情的な幸福を促進し、ストレスの多い状況に対処する能力を向上させるためのさまざまなツールとスキルに関する11のセッションで構成され、非常に実用的なアプローチで開発されています.

介入の実施と展開のための戦略には、介入マニュアルやそれを適用する心理学者向けのオンライントレーニングコースなどのファシリテーターが含まれます。

測定:

  1. 実施の手順について：実施プロセスの品質とパフォーマンスのさまざまな側面をカバーする一連の定量的に測定可能な指標（介入の版数、参加者の数、参加者の順守など）。
  2. 参加者への臨床効果について：参加者が自発的に記入しなければならない標準化されたアンケートを通じて。 主なアウトカム変数（就労生活の質、燃え尽き症候群、心理状態）の前向き評価は、介入開始前、介入終了時、3 か月および 6 か月の基礎評価点で実施されます。

定性的方法論のサブスタディ。 設計: 適用された心理教育的介入に関する参加者の認識と評価を知るために、現象学的アプローチで研究します。 情報収集: (a) 心理教育グループに参加している医療従事者、および (b) 介入を適用する地域心理学者を対象とした、個別の詳細なインタビューおよびオンライン グループ インタビュー。

範囲。 この経験は、カタロニア健康研究所のプライマリケアセンターで実施されます。 18 か月にわたって、心理教育活動のエディションは分散型の方法で実施されます。

その結果により、研究者は介入の有用性と有効性を知ることができ、とりわけ、その設計と実施戦略をモデル化して改善し、このプロジェクトの枠組みを超えてその一般化を促進することができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08007
        • 募集
        • Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カタロニア健康研究所およびその他の機能的に依存するセンターからのプライマリケアヘルスケアセンターの労働者。 プロのプロフィール。
  • センターのコミュニティ心理学者によって組織されたグループ心理教育プログラムの参加者。

除外基準:

  • 現在、重度の精神障害と診断されている。
  • 精神障害による就労不能で訴訟中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プライマリケアワーカー

センターの心理教育プログラムに自発的に参加するプライマリケア医療従事者。

プライマリ ケア センターで働くすべての専門家が対象です (つまり、プライマリ ケアの看護師、理学療法士、家庭医、小児科医、歯科医、管理スタッフなど)。 10 ～ 15 人のグループ。 需要が十分に高い場合は、同じセンターに複数のグループを設立できます。
他の：心理教育プログラム

毎週または隔週の頻度で行われる 11 回の 1 時間のセッションで構成される心理教育プログラムで、各セッションは、感情的な健康、セルフケア、およびストレスの多い状況に対処する能力を促進するための特定のツールとスキルに関するものです。 彼らはコミュニティ心理学者によって行われ、簡単な理論的紹介を行い、導入された概念を適用する実践的なグループ演習を行います. すべてのセッションは、リラクゼーションのエクササイズと、参加者が日常生活に取り入れることができるいくつかの習慣で終了します。

セッション インデックス: (1) 感情の管理;(2) 思考の管理; (3) ストレス管理。 (4) コミュニケーションスキル、積極的な傾聴、共感。 (5) セルフケア。 (6) 個人/集団の自尊心; (7) 不安/パニックへの対処。 マインドフルネス; (8) モチベーションを活性化する。 (9) 問題解決。 (10) ポジティブ心理学と心の知能指数。 (11) アートによる感情表現。

他の名前：
  • Programa Ventilació Emocional

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ProQOL 医療従事者編
時間枠：ベースライン（介入前）から介入直後への変化

プロフェッショナル QOL スケール、医療従事者バージョン。 医療従事者の仕事に関する感情や認識を反映した 30 項目のアンケート。 項目は、頻度に応じて 1 (「まったくない」) から 5 点 (「常に」) までのリッカート尺度で回答されます。

次の側面が評価されます。(1) 思いやりの満足度。これは、うまく機能することの満足度を測定します。 (2) 認識されたサポート。 (3) 燃え尽き症候群。 (4) 仕事中のストレスの多い出来事への二次的曝露に関連する二次的外傷性ストレス。 （5）道徳的苦痛。困難な選択に直面したり、個人の価値観と矛盾したりすることの葛藤を反映しています。 思いやりの満足と認識されたサポートの側面は、医療従事者の強みと見なされ、燃え尽き症候群、トラウマ的ストレス、道徳的苦痛は脆弱性です.
ベースライン（介入前）から介入直後への変化
ProQOL 医療従事者編
時間枠：ベースライン（介入前）から介入後3か月までの変化

プロフェッショナル QOL スケール、医療従事者バージョン。 医療従事者の仕事に関する感情や認識を反映した 30 項目のアンケート。 項目は、頻度に応じて 1 (「まったくない」) から 5 点 (「常に」) までのリッカート尺度で回答されます。

次の側面が評価されます。(1) 思いやりの満足度。これは、うまく機能することの満足度を測定します。 (2) 認識されたサポート。 (3) 燃え尽き症候群。 (4) 仕事中のストレスの多い出来事への二次的曝露に関連する二次的外傷性ストレス。 （5）道徳的苦痛。困難な選択に直面したり、個人の価値観と矛盾したりすることの葛藤を反映しています。 思いやりの満足と認識されたサポートの側面は、医療従事者の強みと見なされ、燃え尽き症候群、トラウマ的ストレス、道徳的苦痛は脆弱性です.
ベースライン（介入前）から介入後3か月までの変化
ProQOL 医療従事者編
時間枠：ベースライン（介入前）から介入後6か月までの変化

プロフェッショナル QOL スケール、医療従事者バージョン。 医療従事者の仕事に関する感情や認識を反映した 30 項目のアンケート。 項目は、頻度に応じて 1 (「まったくない」) から 5 点 (「常に」) までのリッカート尺度で回答されます。

次の側面が評価されます。(1) 思いやりの満足度。これは、うまく機能することの満足度を測定します。 (2) 認識されたサポート。 (3) 燃え尽き症候群。 (4) 仕事中のストレスの多い出来事への二次的曝露に関連する二次的外傷性ストレス。 （5）道徳的苦痛。困難な選択に直面したり、個人の価値観と矛盾したりすることの葛藤を反映しています。 思いやりの満足と認識されたサポートの次元は、医療従事者の強みと見なされ、燃え尽き症候群、トラウマ的ストレス、および道徳的苦痛は脆弱性です.
ベースライン（介入前）から介入後6か月までの変化
CD-RISC10
時間枠：ベースライン（介入前）から介入直後への変化
10 項目の Connor-Davidson レジリエンス スケール。 レジリエンスを測定する 10 項目で構成される一次元の自己申告尺度。 回答者は、5 段階のリッカート スケール (0 ～ 4) で項目を評価します。
ベースライン（介入前）から介入直後への変化
CD-RISC10
時間枠：ベースライン（介入前）から介入後3か月までの変化
10 項目の Connor-Davidson レジリエンス スケール。 レジリエンスを測定する 10 項目で構成される一次元の自己申告尺度。 回答者は、5 段階のリッカート スケール (0 ～ 4) で項目を評価します。
ベースライン（介入前）から介入後3か月までの変化
CD-RISC10
時間枠：ベースライン（介入前）から介入後6か月までの変化
10 項目の Connor-Davidson レジリエンス スケール。 レジリエンスを測定する 10 項目で構成される一次元の自己申告尺度。 回答者は、5 段階のリッカート スケール (0 ～ 4) で項目を評価します。
ベースライン（介入前）から介入後6か月までの変化
DASS-21
時間枠：ベースライン（介入前）から介入直後への変化
うつ病不安とストレススケール、21項目。 DASS-21 には、うつ病、不安、ストレスの症状または指標の存在を評価する 3 つのスケールが含まれています。 各尺度には、リッカート尺度で 0 点 (「私にはまったく起こらない」) から 3 点 (「ほぼ常にまたは常に起こる」) で評価される 7 つの項目があります。
ベースライン（介入前）から介入直後への変化
DASS-21
時間枠：ベースライン（介入前）から介入後3か月までの変化
うつ病不安とストレススケール、21項目。 DASS-21 には、うつ病、不安、ストレスの症状または指標の存在を評価する 3 つのスケールが含まれています。 各尺度には、リッカート尺度で 0 点 (「私にはまったく起こらない」) から 3 点 (「ほぼ常にまたは常に起こる」) で評価される 7 つの項目があります。
ベースライン（介入前）から介入後3か月までの変化
DASS-21
時間枠：ベースライン（介入前）から介入後6か月までの変化
うつ病不安とストレススケール、21項目。 DASS-21 には、うつ病、不安、ストレスの症状または指標の存在を評価する 3 つのスケールが含まれています。 各尺度には、リッカート尺度で 0 点 (「私にはまったく起こらない」) から 3 点 (「ほぼ常にまたは常に起こる」) で評価される 7 つの項目があります。
ベースライン（介入前）から介入後6か月までの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性調査：ファシリテーター
時間枠：介入完了後最大6か月
定性調査手法を用いて評価されたプログラム実施のファシリテーター
介入完了後最大6か月
定性調査: 障壁
時間枠：介入完了後最大6か月
定性調査手法を用いて評価されたプログラム実施の障壁
介入完了後最大6か月
定性調査：改善提案
時間枠：介入完了後最大6か月
質的研究方法を用いて評価された心理教育プログラムの改善のための提案
介入完了後最大6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jordi Gol i Gurina Foundation

協力者

Institut Català de la Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundació Galatea

捜査官

  • 主任研究者：Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD、IDIAPJGol
  • スタディチェア：Josep Basora Gallisà, MD, PhD、IDIAPJGol
  • スタディチェア：Francisco M Martín Luján, MD, PhD、IDIAPJGol
  • スタディチェア：Anna Berenguera Ossó, DrPH、IDIAPJGol
  • スタディチェア：Ariadna Mas Casals, MD、Institut Català de la Salut
  • スタディチェア：Sara Rodoreda Noguerola, MD、Institut Català de la Salut
  • スタディチェア：Antoni Calvo López、Fundació Galatea, Fundació Privada
  • スタディチェア：Concepción Rambla Vidal, MD、IDIAPJGol
  • スタディチェア：Meritxell Guitart Peces、ICS
  • スタディチェア：Eva García Cots、ICS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (予期された)

2024年6月1日

研究の完了 (予期された)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月8日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SLT021/21/000028
  • 4R22/033 (他の：IDIAPJGol)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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