Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En psykoedukativ intervention för att förhindra den psykologiska effekten av covid-19-pandemin i primärvårdspersonal

8 februari 2023 uppdaterad av: Enric Aragonès, Jordi Gol i Gurina Foundation

Utvärdering av användbarheten och genomförbarheten av en psykoedukativ intervention för att förhindra den negativa psykologiska effekten av covid-19-pandemin på primärvårdspersonal

Målet med denna kvasi-experimentella pragmatiska studie är att utforma, implementera och utvärdera en psykoedukativ gruppintervention som syftar till att förebygga de negativa konsekvenserna av covid-19-pandemin på det psykiska välbefinnandet och den mentala hälsan hos vårdpersonal i primärvården.

Erfarenheten kommer att genomföras i verkliga kliniska praxisförhållanden och vårt syfte är att utvärdera det inte bara i termer av klinisk effektivitet utan särskilt termer av genomförbarhet, användbarhet och möjlighet att denna intervention integreras i den vanliga praxisen i primärvården centrerar.

Det kommer att finnas två typer av deltagande och en blandad kvantitativ-kvalitativ metodik. Å ena sidan vårdpersonalen som ska ta emot interventionen och delta i studien genom att svara på olika före och efter onlineundersökningar med standardiserade skalor. Å andra sidan kommer de samhällspsykologer som ansvarar för genomförandet av interventionen, efter att ha fått riktlinjer och utbildning, att hjälpa till att samla in deltagarnas data och kommer att ge deras uppfattningar, bedömningar och åsikter om programmet genom andra frågeformulär. Efter interventionen kommer ett urval av både vårdpersonal och psykologer att delta i kvalitativa djup- eller gruppintervjuer för att utforska nyanserna i deras uppfattningar om programmet.

Resultaten kommer att göra det möjligt för utredarna att känna till användbarheten och effektiviteten av interventionen och, framför allt, att modellera och förbättra dess design- och implementeringsstrategi och främja dess generalisering utanför ramen för detta projekt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Covid-19-pandemin har utgjort en utomordentligt påfrestande situation för vårdpersonal och har genererat en påverkan i form av psykisk ångest och uppkomsten av olika psykiska störningar. I detta sammanhang är det nödvändigt att förse dessa yrkesverksamma med strategier och färdigheter för att kunna hantera stressiga situationer och förebygga eller minimera deras negativa påverkan.

Utredarna antar att implementeringen av en psykoedukativ gruppintervention inramad i Primary Care Emotional Well-Being Program (Hälsovårdsdepartementet) kan vara genomförbart, användbart och effektivt för att förhindra skadliga psykologiska effekter och öka det känslomässiga välbefinnandet hos vårdpersonal i pandemins sammanhang.

Allmänt mål: Att analysera genomförandet av en psykologisk gruppintervention för främjande/förebyggande av mental hälsa och förbättring av den psykiska nöden hos primärvårdspersonal i relation till covid-19-pandemin.

Specifika mål:

  • Mät de kliniska effekterna av interventionen i termer av psykologiska symtom, utbrändhet och hälsorelaterad livskvalitet.
  • Identifiera prediktorfaktorer som rör de kliniska effekterna av interventionen
  • Identifiera olika profiler av professionella baserat på deras kliniska svar
  • Att utifrån ett kvalitativt perspektiv utforska uppfattningarna och bedömningarna hos de vårdpersonal som tar emot det och de samhällspsykologer som tillämpar det angående barriärer, facilitatorer och förslag för att förbättra programmet och implementeringsstrategin.
  • Modellera/perfektera/individualisera interventionen

Design: Kvasiexperimentell pragmatisk studie i en verklig klinisk praktikmiljö med en design före-efter med blandad kvantitativ-kvalitativ metodik.

Intervention: Ett psykoedukativt program riktat till alla yrkesroller för primärvårdsarbetare, utformat av en expertgrupp och implementerat av samhällspsykologerna från Primary Care Emotional Well-Being Program. Den består av elva pass om olika verktyg och färdigheter för att främja känslomässigt välbefinnande och förbättra förmågan att hantera stressiga situationer, utvecklade med ett utomordentligt praktiskt förhållningssätt.

Strategin för implementering och implementering av interventionen inkluderar facilitatorer som en interventionsmanual och en onlinekurs för de psykologer som ska tillämpa den.

Mått:

  1. Om genomförandet: en uppsättning kvantitativt mätbara indikatorer som täcker olika aspekter av kvalitet och prestanda för genomförandeprocessen (antal upplagor av interventionen, antal deltagare, deltagares anslutning, etc.).
  2. Om den kliniska effekten på deltagarna: genom standardiserade frågeformulär som deltagarna ska fylla i autonomt. En prospektiv utvärdering av de huvudsakliga utfallsvariablerna (arbetslivskvalitet, utbrändhet, psykiskt tillstånd) kommer att genomföras med basala utvärderingspoäng, innan interventionen påbörjas, i slutet av interventionen, vid 3 och 6 månader.

Delstudie av kvalitativ metodik. Design: Studie med ett fenomenologiskt förhållningssätt för att känna till deltagarnas uppfattningar och bedömningar av den tillämpade psykoedukativa interventionen. Insamling av information: individuella djupintervjuer och gruppintervjuer online, riktade till (a) vårdpersonal som deltar i psykoedukativa grupper och (b) samhällspsykologer som tillämpar interventionen.

Omfattning. Denna erfarenhet kommer att utföras i primärvårdscentra vid Catalan Health Institute. Under 18 månader kommer upplagor av psykoedukativ verksamhet att genomföras på ett decentraliserat sätt.

Resultaten kommer att göra det möjligt för utredarna att känna till användbarheten och effektiviteten av interventionen och, framför allt, att modellera och förbättra dess design- och implementeringsstrategi och främja dess generalisering utanför ramen för detta projekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08007
        • Rekrytering
        • Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anställda på Primary Care Healthcare Centers, från Catalan Health Institute och andra funktionellt beroende center. Vilken professionell profil som helst.
  • Deltagare i grupppsykopedagogiska program anordnade av samhällspsykologer i deras centra.

Exklusions kriterier:

  • Har för närvarande diagnosen en allvarlig psykisk sjukdom.
  • Att vara i en rättegångsprocess på grund av oförmåga att arbeta på grund av en psykisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Primärvårdsarbetare

Primärvårdshälsopersonal som frivilligt kommer att gå med i sitt centers psykoedukativa program.

Alla yrkesprofiler som arbetar på primärvårdscentraler är behöriga (dvs. primärvårdssköterskor, sjukgymnaster, familjeläkare, barnläkare, tandläkare, administrativ personal, etc.). Grupper på 10-15 personer. Flera grupper kan etableras i samma centrum om efterfrågan är tillräckligt stor.

Ett psykoedukativt program bestående av 11 sessioner på en timme, med en vecko- eller varannan vecka, var och en avser specifika verktyg och färdigheter för att främja emotionellt välbefinnande, egenvård och förmågan att hantera stressiga situationer. De genomförs av samhällspsykologer, som kommer att ge en kort teoretisk introduktion och sedan genomföra praktiska gruppövningar som tillämpar de introducerade begreppen. Varje pass avslutas med en avslappningsövning och några vanor som deltagarna kan införliva i sin vardag.

Sessionsindex: (1) Emotionell hantering;(2) Tankehantering; (3) Stresshantering; (4) Kommunikationsförmåga, aktivt lyssnande och empati; (5) Egenvård; (6) Individ/grupps självkänsla; (7) Ångest/hantera panik. Mindfulness; (8) Aktivera motivation; (9) Problemlösning; (10) Positiv psykologi och emotionell intelligens; (11) Känslomässiga uttryck genom konst.

Andra namn:
  • Programa Ventilació Emotional

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ProQOL Health Care Workers version
Tidsram: Ändra från baseline (före interventionen) till omedelbart efter interventionen

Professional Quality of Life Scale, Health Care Workers version. En enkät med 30 punkter som speglar vårdpersonals känslor och uppfattningar om deras arbete. Punkterna besvaras på en Likert-skala efter frekvens, från 1 ("aldrig") till 5 poäng ("alltid").

Följande dimensioner utvärderas: (1) Compassion satisfaction, som mäter tillfredsställelsen av att kunna arbeta bra; (2) Upplevt stöd; (3) Utbrändhet; (4) Sekundär traumatisk stress, relaterad till sekundär exponering för stressande händelser i arbetet; och (5) Moralisk nöd, som återspeglar konflikten att stå inför svåra val eller i motsägelse till personliga värderingar. Dimensionerna av medkänslastillfredsställelse och upplevt stöd anses vara hälsoarbetares styrkor, och utbrändhet, traumatisk stress och moralisk ångest är sårbarheter.

Ändra från baseline (före interventionen) till omedelbart efter interventionen
ProQOL Health Care Workers version
Tidsram: Ändra från baslinjen (före interventionen) till 3 månader efter interventionen

Professional Quality of Life Scale, Health Care Workers version. En enkät med 30 punkter som speglar vårdpersonals känslor och uppfattningar om deras arbete. Punkterna besvaras på en Likert-skala efter frekvens, från 1 ("aldrig") till 5 poäng ("alltid").

Följande dimensioner utvärderas: (1) Compassion satisfaction, som mäter tillfredsställelsen av att kunna arbeta bra; (2) Upplevt stöd; (3) Utbrändhet; (4) Sekundär traumatisk stress, relaterad till sekundär exponering för stressande händelser i arbetet; och (5) Moralisk nöd, som återspeglar konflikten att stå inför svåra val eller i motsägelse till personliga värderingar. Dimensionerna av medkänslastillfredsställelse och upplevt stöd anses vara hälsoarbetares styrkor, och utbrändhet, traumatisk stress och moralisk ångest är sårbarheter.

Ändra från baslinjen (före interventionen) till 3 månader efter interventionen
ProQOL Health Care Workers version
Tidsram: Ändring från baslinje (före interventionen) till 6 månader efter interventionen

Professional Quality of Life Scale, Health Care Workers version. En enkät med 30 punkter som speglar vårdpersonals känslor och uppfattningar om deras arbete. Punkterna besvaras på en Likert-skala efter frekvens, från 1 ("aldrig") till 5 poäng ("alltid").

Följande dimensioner utvärderas: (1) Compassion satisfaction, som mäter tillfredsställelsen av att kunna arbeta bra; (2) Upplevt stöd; (3) Utbrändhet; (4) Sekundär traumatisk stress, relaterad till sekundär exponering för stressande händelser i arbetet; och (5) Moralisk nöd, som återspeglar konflikten att stå inför svåra val eller i motsägelse till personliga värderingar. Dimensionerna av medkänslastillfredsställelse och upplevt stöd anses vara hälsoarbetares styrkor, och utbrändhet, traumatisk stress och moralisk ångest är sårbarheter.

Ändring från baslinje (före interventionen) till 6 månader efter interventionen
CD-RISC10
Tidsram: Ändra från baslinje (före interventionen) till omedelbart efter interventionen
Connor-Davidson Resilience Scale med 10 artiklar. En endimensionell självrapporterad skala bestående av 10 objekt som mäter resiliens. Respondenterna betygsätter objekt på en 5-gradig Likert-skala (0-4).
Ändra från baslinje (före interventionen) till omedelbart efter interventionen
CD-RISC10
Tidsram: Ändra från baslinjen (före interventionen) till 3 månader efter interventionen
Connor-Davidson Resilience Scale med 10 artiklar. En endimensionell självrapporterad skala bestående av 10 objekt som mäter resiliens. Respondenterna betygsätter objekt på en 5-gradig Likert-skala (0-4).
Ändra från baslinjen (före interventionen) till 3 månader efter interventionen
CD-RISC10
Tidsram: Ändring från baslinje (före interventionen) till 6 månader efter interventionen
Connor-Davidson Resilience Scale med 10 artiklar. En endimensionell självrapporterad skala bestående av 10 objekt som mäter resiliens. Respondenterna betygsätter objekt på en 5-gradig Likert-skala (0-4).
Ändring från baslinje (före interventionen) till 6 månader efter interventionen
DASS-21
Tidsram: Ändra från baslinje (före interventionen) till omedelbart efter interventionen
Depression Ångest och Stress Skala, 21 artiklar. DASS-21 innehåller tre skalor som bedömer förekomsten av symtom eller indikatorer på depression, ångest och stress. Varje skala har sju poster som betygsätts på en Likert-skala från 0 poäng ("händer aldrig mig") till 3 poäng ("nästan alltid eller alltid händer mig").
Ändra från baslinje (före interventionen) till omedelbart efter interventionen
DASS-21
Tidsram: Ändra från baslinjen (före interventionen) till 3 månader efter interventionen
Depression Ångest och Stress Skala, 21 artiklar. DASS-21 innehåller tre skalor som bedömer förekomsten av symtom eller indikatorer på depression, ångest och stress. Varje skala har sju poster som betygsätts på en Likert-skala från 0 poäng ("händer aldrig mig") till 3 poäng ("nästan alltid eller alltid händer mig").
Ändra från baslinjen (före interventionen) till 3 månader efter interventionen
DASS-21
Tidsram: Ändring från baslinje (före interventionen) till 6 månader efter interventionen
Depression Ångest och Stress Skala, 21 artiklar. DASS-21 innehåller tre skalor som bedömer förekomsten av symtom eller indikatorer på depression, ångest och stress. Varje skala har sju poster som betygsätts på en Likert-skala från 0 poäng ("händer aldrig mig") till 3 poäng ("nästan alltid eller alltid händer mig").
Ändring från baslinje (före interventionen) till 6 månader efter interventionen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ forskning: facilitatorer
Tidsram: Upp till sex månader efter avslutad insats
Facilitatorer av programgenomförande bedöms med hjälp av kvalitativa forskningsmetoder
Upp till sex månader efter avslutad insats
Kvalitativ forskning: barriärer
Tidsram: Upp till sex månader efter avslutad insats
Hinder för programgenomförande bedöms med hjälp av kvalitativa forskningsmetoder
Upp till sex månader efter avslutad insats
Kvalitativ forskning: förslag till förbättringar
Tidsram: Upp till sex månader efter avslutad insats
Förslag till förbättring av det psykoedukativa programmet bedöms med hjälp av kvalitativa forskningsmetoder
Upp till sex månader efter avslutad insats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Studiestol: Josep Basora Gallisà, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Studiestol: Francisco M Martín Luján, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Studiestol: Anna Berenguera Ossó, DrPH, IDIAPJGol
  • Studiestol: Ariadna Mas Casals, MD, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Sara Rodoreda Noguerola, MD, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Antoni Calvo López, Fundació Galatea, Fundació Privada
  • Studiestol: Concepción Rambla Vidal, MD, IDIAPJGol
  • Studiestol: Meritxell Guitart Peces, ICS
  • Studiestol: Eva García Cots, ICS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Första postat (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera