Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een psycho-educatieve interventie om de psychologische impact van COVID-19-pandemie bij eerstelijnszorgmedewerkers te voorkomen

8 februari 2023 bijgewerkt door: Enric Aragonès, Jordi Gol i Gurina Foundation

Evaluatie van het nut en de haalbaarheid van een psycho-educatieve interventie om de negatieve psychologische impact van de COVID-19-pandemie op eerstelijnsgezondheidszorgprofessionals te voorkomen

Het doel van deze quasi-experimentele pragmatische studie is het ontwerpen, implementeren en evalueren van een psycho-educatieve groepsinterventie gericht op het voorkomen van de negatieve gevolgen van de COVID-19-pandemie op het psychisch welzijn en de geestelijke gezondheid van eerstelijnsgezondheidswerkers.

De ervaring zal worden uitgevoerd in echte klinische praktijkomstandigheden en ons doel is om deze niet alleen te evalueren in termen van klinische effectiviteit, maar vooral in termen van haalbaarheid, bruikbaarheid en mogelijkheid om deze interventie te integreren in de gebruikelijke praktijk in de eerstelijnszorg centra.

Er zullen twee soorten participatie zijn en een gemengde kwantitatief-kwalitatieve methodologie. Enerzijds de gezondheidswerkers die de interventie krijgen en deelnemen aan het onderzoek door te reageren op verschillende online voor- en na-enquêtes met gestandaardiseerde schalen. Aan de andere kant zullen de gemeenschapspsychologen die verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van de interventie, na richtlijnen en training te hebben ontvangen, helpen bij het verzamelen van de gegevens van de deelnemers en hun percepties, beoordelingen en meningen over het programma geven via andere vragenlijsten. Na de interventie zal een selectie van zowel gezondheidswerkers als psychologen deelnemen aan kwalitatieve diepte- of groepsinterviews om de nuances van hun percepties van het programma te onderzoeken.

De resultaten zullen de onderzoekers in staat stellen het nut en de doeltreffendheid van de interventie te kennen en, bovenal, het ontwerp en de implementatiestrategie te modelleren en te verbeteren, en de veralgemening ervan buiten het kader van dit project te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De COVID-19-pandemie heeft geleid tot een buitengewoon stressvolle situatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en heeft een impact gehad in de vorm van psychische problemen en het optreden van verschillende psychische stoornissen. In deze context is het noodzakelijk om deze professionals strategieën en vaardigheden aan te reiken om met stressvolle situaties om te gaan en de negatieve impact ervan te voorkomen of te minimaliseren.

De onderzoekers veronderstellen dat de implementatie van een psycho-educatieve groepsinterventie in het kader van het Primary Care Emotional Well-Being Program (Department of Health) haalbaar, nuttig en effectief kan zijn om schadelijke psychologische effecten te voorkomen en het emotionele welzijn van zorgprofessionals in de gezondheidszorg te vergroten. de context van de pandemie.

Algemene doelstelling: Analyseren van de implementatie van een psychologische groepsinterventie voor de bevordering/preventie van geestelijke gezondheid en de verbetering van de psychische problemen van eerstelijnszorgprofessionals in relatie tot de COVID-19-pandemie.

Specifieke doelen:

  • Meet de klinische effecten van de interventie in termen van psychische klachten, burn-out en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
  • Identificeer voorspellende factoren met betrekking tot de klinische effecten van de interventie
  • Identificeer verschillende profielen van professionals op basis van hun klinische respons
  • Vanuit een kwalitatief perspectief de percepties en beoordelingen onderzoeken van de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die het ontvangen en de gemeenschapspsychologen die het toepassen met betrekking tot barrières, facilitators en voorstellen voor verbetering van het programma en de implementatiestrategie.
  • Modelleren/perfectioneren/individualiseren van de interventie

Opzet: Quasi-experimenteel pragmatisch onderzoek in een echte klinische praktijkomgeving met een voor-na opzet met gemengde kwantitatief-kwalitatieve methodologie.

Interventie: Een psycho-educatief programma gericht op alle professionele rollen van eerstelijnszorgmedewerkers, ontworpen door een expertgroep en uitgevoerd door de wijkpsychologen van het Eerstelijns Emotioneel Welzijn Programma. Het bestaat uit elf sessies over verschillende tools en vaardigheden om emotioneel welzijn te bevorderen en het vermogen om met stressvolle situaties om te gaan te verbeteren, ontwikkeld met een bij uitstek praktische insteek.

De strategie voor de implementatie en inzet van de interventie omvat facilitators zoals een interventiehandleiding en een online training voor de psychologen die deze zullen toepassen.

Afmetingen:

  1. Over de implementatieprocedure: een reeks kwantitatief meetbare indicatoren die verschillende aspecten van kwaliteit en prestaties van het implementatieproces bestrijken (aantal edities van de interventie, aantal deelnemers, therapietrouw van deelnemers, enz.).
  2. Over het klinische effect op deelnemers: via gestandaardiseerde vragenlijsten die deelnemers autonoom moeten invullen. Een prospectieve evaluatie van de belangrijkste uitkomstvariabelen (kwaliteit van het beroepsleven, burn-out, psychologische toestand) zal worden uitgevoerd met basale evaluatiepunten, vóór aanvang van de interventie, aan het einde van de interventie, na 3 en 6 maanden.

Deelstudie kwalitatieve methodologie. Ontwerp: Studie met een fenomenologische benadering om de percepties en beoordelingen van de deelnemers met betrekking tot de toegepaste psycho-educatieve interventie te kennen. Verzamelen van informatie: individuele diepte-interviews en online groepsinterviews, gericht op (a) gezondheidswerkers die deelnemen aan psycho-educatieve groepen, en (b) buurtpsychologen die de interventie toepassen.

Domein. Deze ervaring zal worden uitgevoerd in de eerstelijnszorgcentra van het Catalaanse gezondheidsinstituut. Gedurende 18 maanden zullen edities van psycho-educatieve activiteiten op een gedecentraliseerde manier worden uitgevoerd.

De resultaten zullen de onderzoekers in staat stellen het nut en de doeltreffendheid van de interventie te kennen en, bovenal, het ontwerp en de implementatiestrategie te modelleren en te verbeteren, en de veralgemening ervan buiten het kader van dit project te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08007
        • Werving
        • Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medewerkers van eerstelijnsgezondheidszorgcentra, van het Catalan Health Institute en andere functioneel afhankelijke centra. Elk professioneel profiel.
  • Deelnemers aan groepspsycho-educatieve programma's georganiseerd door gemeenschapspsychologen in hun centra.

Uitsluitingscriteria:

  • Wordt momenteel gediagnosticeerd met een ernstige psychische stoornis.
  • In een proces zitten wegens arbeidsongeschiktheid door een psychische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Werknemers in de eerstelijns zorg

Eerstelijnsgezondheidszorgpersoneel dat vrijwillig deelneemt aan het psycho-educatieve programma van hun centrum.

Alle beroepsprofielen werkzaam in eerstelijnszorgcentra komen in aanmerking (dwz eerstelijnsverplegers, fysiotherapeuten, huisartsen, kinderartsen, tandartsen, administratief personeel, enz.). Groepen van 10-15 personen. Er kunnen meerdere groepen in hetzelfde centrum worden opgericht als de vraag groot genoeg is.
Ander: Psycho-educatief programma

Een psycho-educatief programma bestaande uit 11 sessies van een uur, met een wekelijkse of tweewekelijkse frequentie, elk met betrekking tot specifieke tools en vaardigheden om emotioneel welzijn, zelfzorg en het vermogen om met stressvolle situaties om te gaan te bevorderen. Ze worden geleid door gemeenschapspsychologen, die een korte theoretische inleiding geven en vervolgens praktische groepsoefeningen uitvoeren waarin de geïntroduceerde concepten worden toegepast. Elke sessie wordt afgesloten met een ontspanningsoefening en enkele gewoontes die de deelnemers in hun dagelijks leven kunnen inpassen.

Sessie-index: (1) Emotioneel beheer; (2) Gedachtenbeheer; (3) Stressbeheersing; (4) communicatieve vaardigheden, actief luisteren en empathie; (5) Zelfzorg; (6) Individueel/groepsgevoel van eigenwaarde; (7) Angst/omgaan met paniek. Opmerkzaamheid; (8) Motivatie activeren; (9) Probleemoplossing; (10) Positieve psychologie en emotionele intelligentie; (11) Emotionele expressie door middel van kunst.

Andere namen:
  • Programma voor emotionele ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ProQOL Health Care Workers-versie
Tijdsspanne: Verander van baseline (vóór de interventie) naar direct na de interventie

Professionele levenskwaliteitsschaal, versie voor gezondheidswerkers. Een vragenlijst met 30 items die de gevoelens en percepties van gezondheidswerkers met betrekking tot hun werk weerspiegelen. De items worden beantwoord op een Likert-schaal volgens frequentie, van 1 ("nooit") tot 5 punten ("altijd").

De volgende dimensies worden geëvalueerd: (1) Compassietevredenheid, die de tevredenheid meet om goed te kunnen werken; (2) Ervaren steun; (3) Burn-out; (4) Secundaire traumatische stress, gerelateerd aan secundaire blootstelling aan stressvolle gebeurtenissen op het werk; en (5) moreel leed, dat het conflict weerspiegelt van het onder ogen zien van moeilijke keuzes of in tegenspraak met persoonlijke waarden. De dimensies compassietevredenheid en waargenomen steun worden beschouwd als de sterke punten van gezondheidswerkers, en burn-out, traumatische stress en morele nood zijn kwetsbaarheden.
Verander van baseline (vóór de interventie) naar direct na de interventie
ProQOL Health Care Workers-versie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór de interventie) naar 3 maanden na de interventie

Professionele levenskwaliteitsschaal, versie voor gezondheidswerkers. Een vragenlijst met 30 items die de gevoelens en percepties van gezondheidswerkers met betrekking tot hun werk weergeven. De items worden beantwoord op een Likert-schaal volgens frequentie, van 1 ("nooit") tot 5 punten ("altijd").

De volgende dimensies worden geëvalueerd: (1) Compassietevredenheid, die de tevredenheid meet om goed te kunnen werken; (2) Ervaren steun; (3) Burn-out; (4) Secundaire traumatische stress, gerelateerd aan secundaire blootstelling aan stressvolle gebeurtenissen op het werk; en (5) moreel leed, dat het conflict weerspiegelt van het onder ogen zien van moeilijke keuzes of in tegenspraak met persoonlijke waarden. De dimensies compassietevredenheid en waargenomen steun worden beschouwd als de sterke punten van gezondheidswerkers, en burn-out, traumatische stress en morele nood zijn kwetsbaarheden.
Verandering van baseline (vóór de interventie) naar 3 maanden na de interventie
ProQOL Health Care Workers-versie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (vóór de interventie) tot 6 maanden na de interventie

Professionele levenskwaliteitsschaal, versie voor gezondheidswerkers. Een vragenlijst met 30 items die de gevoelens en percepties van gezondheidswerkers met betrekking tot hun werk weerspiegelen. De items worden beantwoord op een Likert-schaal volgens frequentie, van 1 ("nooit") tot 5 punten ("altijd").

De volgende dimensies worden geëvalueerd: (1) Compassietevredenheid, die de tevredenheid meet om goed te kunnen werken; (2) Ervaren steun; (3) Burn-out; (4) Secundaire traumatische stress, gerelateerd aan secundaire blootstelling aan stressvolle gebeurtenissen op het werk; en (5) moreel leed, dat het conflict weerspiegelt van het onder ogen zien van moeilijke keuzes of in tegenspraak met persoonlijke waarden. De dimensies compassietevredenheid en waargenomen steun worden beschouwd als de sterke punten van gezondheidswerkers, en burn-out, traumatische stress en morele nood zijn kwetsbaarheden.
Verandering vanaf baseline (vóór de interventie) tot 6 maanden na de interventie
CD-RISC10
Tijdsspanne: Verander van baseline (vóór de interventie) naar direct na de interventie
Connor-Davidson-veerkrachtschaal met 10 items. Een eendimensionale zelfgerapporteerde schaal bestaande uit 10 items die veerkracht meten. Respondenten beoordelen items op een 5-punts Likertschaal (0-4).
Verander van baseline (vóór de interventie) naar direct na de interventie
CD-RISC10
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór de interventie) naar 3 maanden na de interventie
Connor-Davidson-veerkrachtschaal met 10 items. Een eendimensionale zelfgerapporteerde schaal bestaande uit 10 items die veerkracht meten. Respondenten beoordelen items op een 5-punts Likertschaal (0-4).
Verandering van baseline (vóór de interventie) naar 3 maanden na de interventie
CD-RISC10
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (vóór de interventie) tot 6 maanden na de interventie
Connor-Davidson-veerkrachtschaal met 10 items. Een eendimensionale zelfgerapporteerde schaal bestaande uit 10 items die veerkracht meten. Respondenten beoordelen items op een 5-punts Likertschaal (0-4).
Verandering vanaf baseline (vóór de interventie) tot 6 maanden na de interventie
DASS-21
Tijdsspanne: Verander van baseline (vóór de interventie) naar direct na de interventie
Depressie Angst- en stressschaal, 21 items. De DASS-21 bevat drie schalen die de aanwezigheid van symptomen of indicatoren van depressie, angst en stress beoordelen. Elke schaal heeft zeven items die worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0 punten ("gebeurt mij nooit") tot 3 punten ("gebeurt mij bijna altijd of altijd").
Verander van baseline (vóór de interventie) naar direct na de interventie
DASS-21
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór de interventie) naar 3 maanden na de interventie
Depressie Angst- en stressschaal, 21 items. De DASS-21 bevat drie schalen die de aanwezigheid van symptomen of indicatoren van depressie, angst en stress beoordelen. Elke schaal heeft zeven items die worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0 punten ("gebeurt mij nooit") tot 3 punten ("gebeurt mij bijna altijd of altijd").
Verandering van baseline (vóór de interventie) naar 3 maanden na de interventie
DASS-21
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (vóór de interventie) tot 6 maanden na de interventie
Depressie Angst- en stressschaal, 21 items. De DASS-21 bevat drie schalen die de aanwezigheid van symptomen of indicatoren van depressie, angst en stress beoordelen. Elke schaal heeft zeven items die worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0 punten ("gebeurt mij nooit") tot 3 punten ("gebeurt mij bijna altijd of altijd").
Verandering vanaf baseline (vóór de interventie) tot 6 maanden na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatief onderzoek: facilitators
Tijdsspanne: Tot zes maanden na afronding van de interventie
Facilitators van programma-implementatie beoordeeld met behulp van kwalitatieve onderzoeksmethoden
Tot zes maanden na afronding van de interventie
Kwalitatief onderzoek: barrières
Tijdsspanne: Tot zes maanden na afronding van de interventie
Belemmeringen voor de uitvoering van het programma beoordeeld met behulp van kwalitatieve onderzoeksmethoden
Tot zes maanden na afronding van de interventie
Kwalitatief onderzoek: voorstellen voor verbetering
Tijdsspanne: Tot zes maanden na afronding van de interventie
Voorstellen ter verbetering van het psycho-educatieve programma beoordeeld met behulp van kwalitatieve onderzoeksmethoden
Tot zes maanden na afronding van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Medewerkers

Institut Català de la Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundació Galatea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Studie stoel: Josep Basora Gallisà, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Studie stoel: Francisco M Martín Luján, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Studie stoel: Anna Berenguera Ossó, DrPH, IDIAPJGol
  • Studie stoel: Ariadna Mas Casals, MD, Institut Català de la Salut
  • Studie stoel: Sara Rodoreda Noguerola, MD, Institut Català de la Salut
  • Studie stoel: Antoni Calvo López, Fundació Galatea, Fundació Privada
  • Studie stoel: Concepción Rambla Vidal, MD, IDIAPJGol
  • Studie stoel: Meritxell Guitart Peces, ICS
  • Studie stoel: Eva García Cots, ICS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2023

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SLT021/21/000028
  • 4R22/033 (ANDER: IDIAPJGol)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren