- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05720429
Uma Intervenção Psicoeducativa para Prevenir o Impacto Psicológico da Pandemia de COVID-19 em Trabalhadores da Atenção Primária
Avaliação da Utilidade e Viabilidade de uma Intervenção Psicoeducativa para Prevenir o Impacto Psicológico Negativo da Pandemia de COVID-19 em Profissionais da Atenção Primária à Saúde
O objetivo deste estudo pragmático quase experimental é projetar, implementar e avaliar uma intervenção psicoeducativa em grupo destinada a prevenir as consequências negativas da pandemia de COVID-19 no bem-estar psicológico e na saúde mental dos profissionais de saúde da atenção primária.
A experiência será realizada em condições reais de prática clínica e pretende-se avaliá-la não só em termos de eficácia clínica mas, sobretudo, em termos de viabilidade, utilidade e possibilidade desta intervenção ser integrada na prática habitual nos cuidados primários centros.
Haverá dois tipos de participação e uma metodologia quantitativa-qualitativa mista. De um lado, os profissionais de saúde que receberão a intervenção e participarão do estudo, respondendo a várias pesquisas online antes e depois com escalas padronizadas. Por outro lado, os psicólogos comunitários responsáveis pela implementação da intervenção, tendo recebido orientações e treinamento, ajudarão na coleta de dados dos participantes e fornecerão suas percepções, avaliações e opiniões sobre o programa por meio de outros questionários. Após a intervenção, uma seleção de profissionais de saúde e psicólogos participará de entrevistas qualitativas em profundidade ou em grupo para explorar as nuances de suas percepções sobre o programa.
Os resultados permitirão aos investigadores conhecer a utilidade e eficácia da intervenção e, sobretudo, modelar e melhorar a sua estratégia de conceção e implementação, e promover a sua generalização para além do âmbito deste projeto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia de COVID-19 tem constituído uma situação extraordinariamente estressante para os profissionais de saúde e tem gerado impacto na forma de sofrimento psíquico e surgimento de diversos transtornos de saúde mental. Neste contexto, é necessário dotar estes profissionais de estratégias e competências para poderem gerir situações de stress e prevenir ou minimizar o seu impacto negativo.
Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação de uma intervenção psicoeducativa em grupo enquadrada no Programa de Bem-Estar Emocional da Atenção Primária (Departamento de Saúde) pode ser viável, útil e eficaz para prevenir efeitos psicológicos nocivos e aumentar o bem-estar emocional dos profissionais de saúde em contexto da pandemia.
Objetivo geral: Analisar a implementação de uma intervenção psicológica em grupo para a promoção/prevenção da saúde mental e melhoria do sofrimento psíquico dos profissionais de cuidados primários em relação à pandemia de COVID-19.
Objetivos específicos:
- Meça os efeitos clínicos da intervenção em termos de sintomas psicológicos, esgotamento e qualidade de vida relacionada à saúde.
- Identificar fatores preditores sobre os efeitos clínicos da intervenção
- Identificar diferentes perfis de profissionais com base em sua resposta clínica
- Explorar de forma qualitativa as percepções e avaliações dos profissionais de saúde que o recebem e dos psicólogos comunitários que o aplicam sobre barreiras, facilitadores e propostas de melhoria do programa e da estratégia de implementação.
- Modelar/aperfeiçoar/individualizar a intervenção
Delineamento: Estudo pragmático quase-experimental em ambiente de prática clínica real com delineamento antes-depois com metodologia quantitativa-qualitativa mista.
Intervenção: Um programa psicoeducativo destinado a todos os papéis profissionais dos trabalhadores da atenção primária, elaborado por um grupo de especialistas e implementado pelos psicólogos comunitários do Programa de Bem-Estar Emocional da Atenção Primária. É composto por onze sessões sobre diferentes ferramentas e competências para promover o bem-estar emocional e melhorar a capacidade de lidar com situações de stress, desenvolvidas com uma abordagem eminentemente prática.
A estratégia para a implementação e implantação da intervenção inclui facilitadores como um manual de intervenção e um curso de treinamento online para os psicólogos que irão aplicá-lo.
Medidas:
- Sobre o procedimento de implementação: um conjunto de indicadores mensuráveis quantitativamente que cobrem diferentes aspectos de qualidade e desempenho do processo de implementação (número de edições da intervenção, número de participantes, adesão dos participantes, etc.).
- Sobre o efeito clínico nos participantes: por meio de questionários padronizados que os participantes devem preencher autonomamente. Será realizada uma avaliação prospectiva das principais variáveis de resultado (qualidade de vida no trabalho, burnout, estado psicológico) com pontos de avaliação basais, antes do início da intervenção, no final da intervenção, aos 3 e 6 meses.
Subestudo da metodologia qualitativa. Desenho: Estudo com abordagem fenomenológica para conhecer as percepções e avaliações dos participantes sobre a intervenção psicoeducativa aplicada. Coleta de informações: entrevistas individuais em profundidade e entrevistas online em grupo, destinadas a (a) profissionais de saúde participantes de grupos psicoeducativos e (b) psicólogos comunitários que aplicam a intervenção.
Escopo. Esta experiência será realizada nos centros de atenção primária do Instituto Catalão de Saúde. Ao longo de 18 meses, as edições da atividade psicoeducativa serão realizadas de forma descentralizada.
Os resultados permitirão aos investigadores conhecer a utilidade e eficácia da intervenção e, sobretudo, modelar e melhorar a sua estratégia de conceção e implementação, e promover a sua generalização para além do âmbito deste projeto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guillem Aragonès Jové, PPE
- Número de telefone: +34934824124
- E-mail: garagones@idiapjgol.info
Estude backup de contato
- Nome: Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
- Número de telefone: +34977778518
- E-mail: earagones.tgn.ics@gencat.cat
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08007
- Recrutamento
- Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
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Contato:
- Guillem Aragonès Jové
- Número de telefone: +34934824124
- E-mail: ventilacioemocional@idiapjgol.info
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores dos Centros de Atenção Primária à Saúde, do Instituto Catalão de Saúde e outros centros funcionalmente dependentes. Qualquer perfil profissional.
- Participantes de programas psicoeducativos em grupo organizados por psicólogos comunitários em seus centros.
Critério de exclusão:
- Sendo atualmente diagnosticado com um grave distúrbio de saúde mental.
- Estar em processo contencioso por incapacidade para o trabalho devido a perturbação psíquica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Trabalhadores da atenção primária
Pessoal de saúde da atenção primária que se juntará voluntariamente ao programa psicoeducativo de seu centro. Todos os perfis profissionais que trabalham em centros de cuidados primários são elegíveis (ou seja, enfermeiros de cuidados primários, fisioterapeutas, médicos de família, pediatras, dentistas, pessoal administrativo, etc.). Grupos de 10-15 pessoas. Vários grupos podem ser estabelecidos no mesmo centro se a demanda for alta o suficiente. |
Programa psicoeducativo composto por 11 sessões de uma hora, com periodicidade semanal ou quinzenal, cada uma referente a ferramentas e habilidades específicas para promover o bem-estar emocional, o autocuidado e a capacidade de lidar com situações estressantes. São conduzidos por psicólogos comunitários, que farão uma breve introdução teórica e depois realizarão exercícios práticos em grupo que aplicam os conceitos apresentados. Cada sessão termina com um exercício de relaxamento e alguns hábitos que os participantes podem incorporar no seu dia-a-dia. Índice da Sessão: (1) Gestão emocional; (2) Gestão do pensamento; (3) Gerenciamento de estresse; (4) Habilidades de comunicação, escuta ativa e empatia; (5) Autocuidado; (6) Autoestima individual/grupo; (7) Ansiedade/lidando com o pânico. Atenção plena; (8) Motivação ativa; (9) Resolução de Problemas; (10) Psicologia positiva e inteligência emocional; (11) Expressão emocional através da arte.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão ProQOL para profissionais de saúde
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para imediatamente após a intervenção
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Escala de Qualidade de Vida Profissional, versão para Profissionais de Saúde. Questionário com 30 itens que refletem os sentimentos e percepções dos trabalhadores da saúde em relação ao seu trabalho. Os itens são respondidos em escala Likert de acordo com a frequência, de 1 ("nunca") a 5 pontos ("sempre"). São avaliadas as seguintes dimensões: (1) Satisfação por compaixão, que mede a satisfação de poder trabalhar bem; (2) Suporte percebido; (3) Esgotamento; (4) Estresse traumático secundário, relacionado à exposição secundária a eventos estressantes no trabalho; e (5) Sofrimento moral, que reflete o conflito de enfrentar escolhas difíceis ou em contradição com valores pessoais. As dimensões de satisfação com compaixão e apoio percebido são consideradas pontos fortes do profissional de saúde, e burnout, estresse traumático e sofrimento moral são vulnerabilidades. |
Mudança da linha de base (antes da intervenção) para imediatamente após a intervenção
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Versão ProQOL para profissionais de saúde
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para 3 meses após a intervenção
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Escala de Qualidade de Vida Profissional, versão para Profissionais de Saúde. Questionário com 30 itens que refletem os sentimentos e percepções dos trabalhadores da saúde em relação ao seu trabalho. Os itens são respondidos em escala Likert de acordo com a frequência, de 1 ("nunca") a 5 pontos ("sempre"). São avaliadas as seguintes dimensões: (1) Satisfação por compaixão, que mede a satisfação de poder trabalhar bem; (2) Suporte percebido; (3) Esgotamento; (4) Estresse traumático secundário, relacionado à exposição secundária a eventos estressantes no trabalho; e (5) Sofrimento moral, que reflete o conflito de enfrentar escolhas difíceis ou em contradição com valores pessoais. As dimensões de satisfação com compaixão e apoio percebido são consideradas pontos fortes do profissional de saúde, e burnout, estresse traumático e sofrimento moral são vulnerabilidades. |
Mudança da linha de base (antes da intervenção) para 3 meses após a intervenção
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Versão ProQOL para profissionais de saúde
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para 6 meses após a intervenção
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Escala de Qualidade de Vida Profissional, versão para Profissionais de Saúde. Questionário com 30 itens que refletem os sentimentos e percepções dos trabalhadores da saúde em relação ao seu trabalho. Os itens são respondidos em escala Likert de acordo com a frequência, de 1 ("nunca") a 5 pontos ("sempre"). São avaliadas as seguintes dimensões: (1) Satisfação por compaixão, que mede a satisfação de poder trabalhar bem; (2) Suporte percebido; (3) Esgotamento; (4) Estresse traumático secundário, relacionado à exposição secundária a eventos estressantes no trabalho; e (5) Sofrimento moral, que reflete o conflito de enfrentar escolhas difíceis ou em contradição com valores pessoais. As dimensões de satisfação por compaixão e apoio percebido são consideradas pontos fortes do profissional de saúde, e burnout, estresse traumático e sofrimento moral são vulnerabilidades. |
Mudança da linha de base (antes da intervenção) para 6 meses após a intervenção
|
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CD-RISC10
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para imediatamente após a intervenção
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Escala de Resiliência Connor-Davidson de 10 itens.
Uma escala unidimensional autorrelatada composta por 10 itens que medem a resiliência.
Os entrevistados classificam os itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para imediatamente após a intervenção
|
|
CD-RISC10
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para 3 meses após a intervenção
|
Escala de Resiliência Connor-Davidson de 10 itens.
Uma escala unidimensional autorrelatada composta por 10 itens que medem a resiliência.
Os entrevistados classificam os itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
|
Mudança da linha de base (antes da intervenção) para 3 meses após a intervenção
|
|
CD-RISC10
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para 6 meses após a intervenção
|
Escala de Resiliência Connor-Davidson de 10 itens.
Uma escala unidimensional autorrelatada composta por 10 itens que medem a resiliência.
Os entrevistados classificam os itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4).
|
Mudança da linha de base (antes da intervenção) para 6 meses após a intervenção
|
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DASS-21
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para imediatamente após a intervenção
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Escala de Ansiedade e Estresse Depressivo, 21 itens.
O DASS-21 contém três escalas que avaliam a presença de sintomas ou indicadores de depressão, ansiedade e estresse.
Cada escala possui sete itens que são classificados em uma escala Likert de 0 pontos ("nunca acontece comigo") a 3 pontos ("quase sempre ou sempre acontece comigo").
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para imediatamente após a intervenção
|
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DASS-21
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para 3 meses após a intervenção
|
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse, 21 itens.
O DASS-21 contém três escalas que avaliam a presença de sintomas ou indicadores de depressão, ansiedade e estresse.
Cada escala possui sete itens que são classificados em uma escala Likert de 0 pontos ("nunca acontece comigo") a 3 pontos ("quase sempre ou sempre acontece comigo").
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para 3 meses após a intervenção
|
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DASS-21
Prazo: Mudança da linha de base (antes da intervenção) para 6 meses após a intervenção
|
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse, 21 itens.
O DASS-21 contém três escalas que avaliam a presença de sintomas ou indicadores de depressão, ansiedade e estresse.
Cada escala possui sete itens que são classificados em uma escala Likert de 0 pontos ("nunca acontece comigo") a 3 pontos ("quase sempre ou sempre acontece comigo").
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Mudança da linha de base (antes da intervenção) para 6 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa qualitativa: facilitadores
Prazo: Até seis meses após o término da intervenção
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Facilitadores da implementação do programa avaliados usando métodos de pesquisa qualitativa
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Até seis meses após o término da intervenção
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Pesquisa qualitativa: barreiras
Prazo: Até seis meses após o término da intervenção
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Barreiras de implementação do programa avaliadas usando métodos de pesquisa qualitativa
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Até seis meses após o término da intervenção
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Pesquisa qualitativa: propostas de melhoria
Prazo: Até seis meses após o término da intervenção
|
Propostas de melhoria do programa psicoeducativo avaliadas por métodos de pesquisa qualitativa
|
Até seis meses após o término da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD, IDIAPJGol
- Cadeira de estudo: Josep Basora Gallisà, MD, PhD, IDIAPJGol
- Cadeira de estudo: Francisco M Martín Luján, MD, PhD, IDIAPJGol
- Cadeira de estudo: Anna Berenguera Ossó, DrPH, IDIAPJGol
- Cadeira de estudo: Ariadna Mas Casals, MD, Institut Català de la Salut
- Cadeira de estudo: Sara Rodoreda Noguerola, MD, Institut Català de la Salut
- Cadeira de estudo: Antoni Calvo López, Fundació Galatea, Fundació Privada
- Cadeira de estudo: Concepción Rambla Vidal, MD, IDIAPJGol
- Cadeira de estudo: Meritxell Guitart Peces, ICS
- Cadeira de estudo: Eva García Cots, ICS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Estresse, Psicológico
- Estresse ocupacional
- Doenças Ocupacionais
- Burnout, Psicológico
- COVID-19
- Esgotamento Profissional
Outros números de identificação do estudo
- SLT021/21/000028
- 4R22/033 (OUTRO: IDIAPJGol)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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