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Eine psychoedukative Intervention zur Vorbeugung der psychologischen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Beschäftigte in der Grundversorgung

8. Februar 2023 aktualisiert von: Enric Aragonès, Jordi Gol i Gurina Foundation

Bewertung der Nützlichkeit und Durchführbarkeit einer psychoedukativen Intervention zur Verhinderung der negativen psychologischen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf medizinisches Fachpersonal

Das Ziel dieser quasi-experimentellen pragmatischen Studie ist es, eine psychoedukative Gruppenintervention zu konzipieren, umzusetzen und zu evaluieren, die darauf abzielt, die negativen Folgen der COVID-19-Pandemie auf das psychische Wohlbefinden und die psychische Gesundheit von Mitarbeitern der Primärversorgung zu verhindern.

Die Erfahrung wird unter realen Bedingungen der klinischen Praxis durchgeführt und unser Ziel ist es, sie nicht nur im Hinblick auf die klinische Wirksamkeit zu bewerten, sondern insbesondere im Hinblick auf die Durchführbarkeit, Nützlichkeit und Möglichkeit, diese Intervention in die übliche Praxis in der Primärversorgung zu integrieren Zentren.

Es wird zwei Arten der Teilnahme und eine gemischte quantitativ-qualitative Methodik geben. Auf der einen Seite das medizinische Personal, das die Intervention erhält und an der Studie teilnimmt, indem es an verschiedenen Vorher-Nachher-Online-Umfragen mit standardisierten Skalen teilnimmt. Auf der anderen Seite werden die für die Durchführung der Intervention zuständigen Gemeindepsychologen, die Richtlinien und Schulungen erhalten haben, dabei helfen, die Daten der Teilnehmer zu sammeln, und ihre Wahrnehmungen, Einschätzungen und Meinungen zum Programm durch andere Fragebögen übermitteln. Nach der Intervention wird eine Auswahl von Mitarbeitern des Gesundheitswesens und Psychologen an qualitativen Tiefen- oder Gruppeninterviews teilnehmen, um die Nuancen ihrer Wahrnehmung des Programms zu erkunden.

Die Ergebnisse werden es den Ermittlern ermöglichen, den Nutzen und die Wirksamkeit der Intervention zu erkennen und vor allem ihre Design- und Implementierungsstrategie zu modellieren und zu verbessern und ihre Verallgemeinerung über den Rahmen dieses Projekts hinaus zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die COVID-19-Pandemie hat eine außerordentlich belastende Situation für Angehörige der Gesundheitsberufe geschaffen und Auswirkungen in Form von psychischen Belastungen und dem Auftreten verschiedener psychischer Gesundheitsstörungen hervorgerufen. In diesem Zusammenhang ist es notwendig, diesen Fachkräften Strategien und Fähigkeiten zu vermitteln, um Stresssituationen zu bewältigen und ihre negativen Auswirkungen zu verhindern oder zu minimieren.

Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Durchführung einer psychoedukativen Gruppenintervention im Rahmen des Primary Care Emotional Well-Being Program (Gesundheitsministerium) machbar, nützlich und wirksam sein kann, um schädliche psychologische Auswirkungen zu verhindern und das emotionale Wohlbefinden von medizinischem Fachpersonal zu steigern Kontext der Pandemie.

Allgemeines Ziel: Analyse der Durchführung einer psychologischen Gruppenintervention zur Förderung/Prävention der psychischen Gesundheit und Verbesserung der psychischen Belastung von Fachkräften der Grundversorgung in Bezug auf die COVID-19-Pandemie.

Bestimmte Ziele:

  • Messen Sie die klinischen Auswirkungen der Intervention in Bezug auf psychische Symptome, Burnout und gesundheitsbezogene Lebensqualität.
  • Identifizieren Sie Prädiktorfaktoren für die klinischen Wirkungen der Intervention
  • Identifizieren Sie verschiedene Profile von Fachleuten basierend auf ihrem klinischen Ansprechen
  • Aus qualitativer Sicht die Wahrnehmungen und Einschätzungen der Gesundheitsfachkräfte, die es erhalten, und der Gemeindepsychologen, die es anwenden, in Bezug auf Hindernisse, Vermittler und Vorschläge zur Verbesserung des Programms und der Implementierungsstrategie zu untersuchen.
  • Modellierung/Perfektionierung/Individualisierung der Intervention

Design: Quasi-experimentelle pragmatische Studie in einer realen klinischen Praxisumgebung mit einem Design vorher-nachher mit gemischter quantitativ-qualitativer Methodik.

Intervention: Ein psychoedukatives Programm, das auf alle beruflichen Rollen von Primärpflegekräften abzielt, von einer Expertengruppe entworfen und von den Gemeindepsychologen des Primary Care Emotional Well-Being Program durchgeführt wird. Es besteht aus elf Sitzungen zu verschiedenen Tools und Fähigkeiten zur Förderung des emotionalen Wohlbefindens und zur Verbesserung der Fähigkeit, mit Stresssituationen umzugehen, die mit einem ausgesprochen praktischen Ansatz entwickelt wurden.

Die Strategie für die Implementierung und den Einsatz der Intervention umfasst Hilfsmittel wie ein Interventionshandbuch und einen Online-Schulungskurs für die Psychologen, die sie anwenden werden.

Messungen:

  1. Zum Durchführungsverfahren: eine Reihe quantitativ messbarer Indikatoren, die verschiedene Aspekte der Qualität und Leistung des Durchführungsprozesses abdecken (Anzahl der Ausgaben der Intervention, Anzahl der Teilnehmer, Einhaltung der Teilnehmer usw.).
  2. Zur klinischen Wirkung auf die Teilnehmer: durch standardisierte Fragebögen, die die Teilnehmer selbstständig ausfüllen müssen. Eine prospektive Evaluation der Hauptzielvariablen (Qualität des Arbeitslebens, Burnout, psychische Verfassung) wird mit basalen Bewertungspunkten durchgeführt, vor Beginn der Intervention, am Ende der Intervention, nach 3 und 6 Monaten.

Teilstudium der qualitativen Methodik. Design: Studie mit einem phänomenologischen Ansatz, um die Wahrnehmungen und Einschätzungen der Teilnehmer bezüglich der angewandten psychoedukativen Intervention zu erfahren. Sammlung von Informationen: Individuelle Tiefeninterviews und Online-Gruppeninterviews, die sich an (a) Gesundheitspersonal, das an psychoedukativen Gruppen teilnimmt, und (b) Gemeindepsychologen, die die Intervention anwenden, richten.

Umfang. Diese Erfahrung wird in den Primärversorgungszentren des katalanischen Gesundheitsinstituts durchgeführt. Über 18 Monate hinweg werden Ausgaben der psychoedukativen Aktivität dezentral durchgeführt.

Die Ergebnisse werden es den Ermittlern ermöglichen, den Nutzen und die Wirksamkeit der Intervention zu erkennen und vor allem ihre Design- und Implementierungsstrategie zu modellieren und zu verbessern und ihre Verallgemeinerung über den Rahmen dieses Projekts hinaus zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08007
        • Rekrutierung
        • Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter von Gesundheitszentren der Primärversorgung, des katalanischen Gesundheitsinstituts und anderer funktional abhängiger Zentren. Jedes Berufsprofil.
  • Teilnehmer an psychoedukativen Gruppenprogrammen, die von Gemeindepsychologen in ihren Zentren organisiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit mit einer schweren psychischen Störung diagnostiziert.
  • Befindet sich in einem Gerichtsverfahren wegen Arbeitsunfähigkeit aufgrund einer psychischen Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mitarbeiter der Grundversorgung

Gesundheitspersonal der Primärversorgung, das sich freiwillig dem psychoedukativen Programm seines Zentrums anschließt.

Teilnahmeberechtigt sind alle Berufsbilder, die in Einrichtungen der Primärversorgung tätig sind (dh Pflegefachpersonen, Physiotherapeuten, Hausärzte, Kinderärzte, Zahnärzte, Verwaltungspersonal usw.). Gruppen von 10-15 Personen. Bei entsprechender Nachfrage können mehrere Gruppen im selben Zentrum eingerichtet werden.
Sonstiges: Psychoedukatives Programm

Ein psychoedukatives Programm, das aus 11 einstündigen Sitzungen besteht, die wöchentlich oder zweiwöchentlich stattfinden und jeweils spezifische Werkzeuge und Fähigkeiten zur Förderung des emotionalen Wohlbefindens, der Selbstfürsorge und der Fähigkeit, mit Stresssituationen umzugehen, behandeln. Sie werden von Gemeindepsychologen durchgeführt, die eine kurze theoretische Einführung geben und dann praktische Gruppenübungen durchführen, die die vorgestellten Konzepte anwenden. Jede Sitzung endet mit einer Entspannungsübung und einigen Gewohnheiten, die die Teilnehmer in ihren Alltag integrieren können.

Sitzungsindex: (1) Emotionales Management; (2) Gedankenmanagement; (3) Stressbewältigung; (4) Kommunikationsfähigkeit, aktives Zuhören und Empathie; (5) Selbstfürsorge; (6) Individuelles/Gruppen-Selbstwertgefühl; (7) Angst/Panikbewältigung. Achtsamkeit; (8) Aktivierung der Motivation; (9) Problemlösung; (10) Positive Psychologie und emotionale Intelligenz; (11) Emotionaler Ausdruck durch Kunst.

Andere Namen:
  • Programa Ventilació Emocional

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ProQOL Health Care Workers-Version
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie (vor der Intervention) zu unmittelbar nach der Intervention

Professionelle Lebensqualitätsskala, Version für Beschäftigte im Gesundheitswesen. Ein Fragebogen mit 30 Items, die die Gefühle und Wahrnehmungen des Gesundheitspersonals bezüglich seiner Arbeit widerspiegeln. Die Items werden auf einer Likert-Skala nach Häufigkeit von 1 („nie“) bis 5 Punkten („immer“) beantwortet.

Die folgenden Dimensionen werden bewertet: (1) Zufriedenheit mit Mitgefühl, die die Zufriedenheit misst, gut arbeiten zu können; (2) wahrgenommene Unterstützung; (3) Burnout; (4) Sekundärer traumatischer Stress im Zusammenhang mit der sekundären Exposition gegenüber belastenden Ereignissen bei der Arbeit; und (5) Moralischer Stress, der den Konflikt widerspiegelt, schwierige Entscheidungen zu treffen oder im Widerspruch zu persönlichen Werten zu stehen. Die Dimensionen Mitgefühl, Zufriedenheit und wahrgenommene Unterstützung gelten als Stärken des Gesundheitspersonals, und Burnout, traumatischer Stress und moralischer Stress sind Schwachstellen.
Wechseln Sie von der Grundlinie (vor der Intervention) zu unmittelbar nach der Intervention
ProQOL-Version für Mitarbeiter im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) auf 3 Monate nach dem Eingriff

Professionelle Lebensqualitätsskala, Version für Beschäftigte im Gesundheitswesen. Ein Fragebogen mit 30 Items, die die Gefühle und Wahrnehmungen von Gesundheitsfachkräften in Bezug auf ihre Arbeit widerspiegeln. Die Items werden auf einer Likert-Skala nach Häufigkeit von 1 („nie“) bis 5 Punkten („immer“) beantwortet.

Die folgenden Dimensionen werden bewertet: (1) Zufriedenheit mit Mitgefühl, die die Zufriedenheit misst, gut arbeiten zu können; (2) wahrgenommene Unterstützung; (3) Burnout; (4) Sekundärer traumatischer Stress im Zusammenhang mit der sekundären Exposition gegenüber belastenden Ereignissen bei der Arbeit; und (5) Moralischer Stress, der den Konflikt widerspiegelt, schwierige Entscheidungen zu treffen oder im Widerspruch zu persönlichen Werten zu stehen. Die Dimensionen Mitgefühl, Zufriedenheit und wahrgenommene Unterstützung gelten als Stärken des Gesundheitspersonals, und Burnout, traumatischer Stress und moralischer Stress sind Schwachstellen.
Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) auf 3 Monate nach dem Eingriff
ProQOL-Version für Mitarbeiter im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis 6 Monate nach dem Eingriff

Professionelle Lebensqualitätsskala, Version für Beschäftigte im Gesundheitswesen. Ein Fragebogen mit 30 Items, die die Gefühle und Wahrnehmungen von Gesundheitsfachkräften in Bezug auf ihre Arbeit widerspiegeln. Die Items werden auf einer Likert-Skala nach Häufigkeit von 1 („nie“) bis 5 Punkten („immer“) beantwortet.

Die folgenden Dimensionen werden bewertet: (1) Zufriedenheit mit Mitgefühl, die die Zufriedenheit misst, gut arbeiten zu können; (2) wahrgenommene Unterstützung; (3) Burnout; (4) Sekundärer traumatischer Stress im Zusammenhang mit der sekundären Exposition gegenüber belastenden Ereignissen bei der Arbeit; und (5) Moralischer Stress, der den Konflikt widerspiegelt, schwierige Entscheidungen zu treffen oder im Widerspruch zu persönlichen Werten zu stehen. Die Dimensionen Mitgefühl, Zufriedenheit und wahrgenommene Unterstützung gelten als Stärken des Gesundheitspersonals, und Burnout, traumatischer Stress und moralischer Stress sind Schwachstellen.
Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis 6 Monate nach dem Eingriff
CD-RISC10
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie (vor der Intervention) zu unmittelbar nach der Intervention
10-Punkte-Connor-Davidson-Belastbarkeitsskala. Eine eindimensionale Selbsteinschätzungsskala, die aus 10 Items besteht, die die Resilienz messen. Die Befragten bewerten Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4).
Wechseln Sie von der Grundlinie (vor der Intervention) zu unmittelbar nach der Intervention
CD-RISC10
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) auf 3 Monate nach dem Eingriff
10-Punkte-Connor-Davidson-Belastbarkeitsskala. Eine eindimensionale Selbsteinschätzungsskala, die aus 10 Items besteht, die die Resilienz messen. Die Befragten bewerten Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4).
Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) auf 3 Monate nach dem Eingriff
CD-RISC10
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis 6 Monate nach dem Eingriff
10-Punkte-Connor-Davidson-Belastbarkeitsskala. Eine eindimensionale Selbsteinschätzungsskala, die aus 10 Items besteht, die die Resilienz messen. Die Befragten bewerten Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4).
Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis 6 Monate nach dem Eingriff
DASS-21
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie (vor der Intervention) zu unmittelbar nach der Intervention
Depressionsangst- und Stressskala, 21 Punkte. Das DASS-21 enthält drei Skalen, die das Vorhandensein von Symptomen oder Indikatoren für Depression, Angst und Stress bewerten. Jede Skala hat sieben Items, die auf einer Likert-Skala von 0 Punkten („passiert mir nie“) bis 3 Punkten („passiert mir fast immer oder immer“) bewertet werden.
Wechseln Sie von der Grundlinie (vor der Intervention) zu unmittelbar nach der Intervention
DASS-21
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) auf 3 Monate nach dem Eingriff
Depressionsangst- und Stressskala, 21 Punkte. Das DASS-21 enthält drei Skalen, die das Vorhandensein von Symptomen oder Indikatoren für Depression, Angst und Stress bewerten. Jede Skala hat sieben Items, die auf einer Likert-Skala von 0 Punkten („passiert mir nie“) bis 3 Punkten („passiert mir fast immer oder immer“) bewertet werden.
Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) auf 3 Monate nach dem Eingriff
DASS-21
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis 6 Monate nach dem Eingriff
Depressionsangst- und Stressskala, 21 Punkte. Das DASS-21 enthält drei Skalen, die das Vorhandensein von Symptomen oder Indikatoren für Depression, Angst und Stress bewerten. Jede Skala hat sieben Items, die auf einer Likert-Skala von 0 Punkten („passiert mir nie“) bis 3 Punkten („passiert mir fast immer oder immer“) bewertet werden.
Änderung vom Ausgangswert (vor dem Eingriff) bis 6 Monate nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Forschung: Moderatoren
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate nach Abschluss des Eingriffs
Mit qualitativen Forschungsmethoden bewertete Moderatoren der Programmumsetzung
Bis zu sechs Monate nach Abschluss des Eingriffs
Qualitative Forschung: Barrieren
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate nach Abschluss des Eingriffs
Hemmnisse bei der Programmdurchführung, bewertet mit qualitativen Forschungsmethoden
Bis zu sechs Monate nach Abschluss des Eingriffs
Qualitative Forschung: Verbesserungsvorschläge
Zeitfenster: Bis zu sechs Monate nach Abschluss des Eingriffs
Vorschläge zur Verbesserung des psychoedukativen Programms, bewertet mit qualitativen Forschungsmethoden
Bis zu sechs Monate nach Abschluss des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Mitarbeiter

Institut Català de la Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundació Galatea

Ermittler

  • Hauptermittler: Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Studienstuhl: Josep Basora Gallisà, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Studienstuhl: Francisco M Martín Luján, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Studienstuhl: Anna Berenguera Ossó, DrPH, IDIAPJGol
  • Studienstuhl: Ariadna Mas Casals, MD, Institut Català de la Salut
  • Studienstuhl: Sara Rodoreda Noguerola, MD, Institut Català de la Salut
  • Studienstuhl: Antoni Calvo López, Fundació Galatea, Fundació Privada
  • Studienstuhl: Concepción Rambla Vidal, MD, IDIAPJGol
  • Studienstuhl: Meritxell Guitart Peces, ICS
  • Studienstuhl: Eva García Cots, ICS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLT021/21/000028
  • 4R22/033 (ANDERE: IDIAPJGol)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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