Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En psykoedukativ intervention for at forhindre den psykologiske påvirkning af COVID-19-pandemien i primære omsorgsarbejdere

8. februar 2023 opdateret af: Enric Aragonès, Jordi Gol i Gurina Foundation

Evaluering af nytten og gennemførligheden af ​​en psykoedukativ intervention for at forhindre den negative psykologiske indvirkning af COVID-19-pandemien på primære sundhedsprofessionelle

Målet med denne kvasi-eksperimentelle pragmatiske undersøgelse er at designe, implementere og evaluere en psykoedukativ gruppeintervention, der sigter mod at forhindre de negative konsekvenser af COVID-19-pandemien på det psykiske velvære og mentale sundhed hos sundhedspersonale i primærsektoren.

Erfaringen vil blive udført under reelle kliniske praksisforhold, og vores formål er at evaluere den ikke kun i form af klinisk effektivitet, men især betingelserne for gennemførlighed, anvendelighed og mulighed for, at denne intervention integreres i den sædvanlige praksis i primærplejen. centre.

Der vil være to former for deltagelse og en blandet kvantitativ-kvalitativ metode. På den ene side de sundhedsarbejdere, der vil modtage interventionen og deltage i undersøgelsen ved at svare på forskellige før og efter online undersøgelser med standardiserede skalaer. På den anden side vil de samfundspsykologer, der er ansvarlige for at implementere interventionen, efter at have modtaget retningslinjer og træning, hjælpe med at indsamle deltagernes data og give deres opfattelser, vurderinger og meninger om programmet gennem andre spørgeskemaer. Efter interventionen vil et udvalg af både sundhedspersonale og psykologer deltage i kvalitative dybdegående eller gruppeinterviews for at udforske nuancerne i deres opfattelse af programmet.

Resultaterne vil gøre det muligt for efterforskerne at kende til nytten og effektiviteten af ​​interventionen og frem for alt at modellere og forbedre dens design og implementeringsstrategi og fremme generaliseringen uden for rammerne af dette projekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-pandemien har udgjort en ekstraordinært stressende situation for sundhedspersonale og har skabt en påvirkning i form af psykiske lidelser og fremkomsten af ​​forskellige psykiske lidelser. I denne sammenhæng er det nødvendigt at give disse fagpersoner strategier og færdigheder til at kunne håndtere stressende situationer og forebygge eller minimere deres negative påvirkning.

Efterforskerne antager, at implementeringen af ​​en psykoedukativ gruppeintervention indrammet i Primary Care Emotional Well-Being Program (Sundhedsministeriet) kan være gennemførlig, nyttig og effektiv til at forhindre skadelige psykologiske effekter og øge det følelsesmæssige velvære hos sundhedspersonale i konteksten af ​​pandemien.

Overordnet mål: At analysere implementeringen af ​​en psykologisk gruppeintervention til fremme/forebyggelse af mental sundhed og forbedring af den psykologiske nød hos professionelle i primærsektoren i relation til COVID-19-pandemien.

Specifikke mål:

  • Mål de kliniske effekter af interventionen i form af psykologiske symptomer, udbrændthed og sundhedsrelateret livskvalitet.
  • Identificer prædiktorfaktorer vedrørende de kliniske effekter af interventionen
  • Identificer forskellige profiler af fagfolk baseret på deres kliniske respons
  • At udforske fra et kvalitativt perspektiv opfattelser og vurderinger hos de sundhedsprofessionelle, der modtager det, og de samfundspsykologer, der anvender det, vedrørende barrierer, facilitatorer og forslag til forbedring af programmet og implementeringsstrategien.
  • Modellering/perfektionering/individualisering af interventionen

Design: Kvasi-eksperimentelt pragmatisk studie i et reelt klinisk praksismiljø med et design før-efter med blandet kvantitativ-kvalitativ metodik.

Intervention: Et psykoedukativt program rettet mod alle faglige roller for primærplejepersonale, designet af en ekspertgruppe og implementeret af samfundspsykologerne fra Primary Care Emotional Well-Being Program. Den består af elleve sessioner om forskellige værktøjer og færdigheder til at fremme følelsesmæssigt velvære og forbedre evnen til at håndtere stressede situationer, udviklet med en eminent praktisk tilgang.

Strategien for implementering og implementering af interventionen omfatter facilitatorer såsom en interventionsmanual og et online træningskursus for de psykologer, der skal anvende den.

Mål:

  1. Om implementeringsproceduren: et sæt kvantitativt målbare indikatorer, der dækker forskellige aspekter af kvaliteten og ydeevnen af ​​implementeringsprocessen (antal udgaver af interventionen, antal deltagere, deltagernes tilslutning osv.).
  2. Om den kliniske effekt på deltagerne: gennem standardiserede spørgeskemaer, som deltagerne skal udfylde autonomt. En prospektiv evaluering af de vigtigste udfaldsvariabler (arbejdslivskvalitet, udbrændthed, psykisk tilstand) vil blive gennemført med basale evalueringspunkter, inden interventionen påbegyndes, ved afslutningen af ​​interventionen, efter 3 og 6 måneder.

Delstudie af kvalitativ metode. Design: Undersøgelse med en fænomenologisk tilgang for at kende deltagernes opfattelser og vurderinger vedrørende den anvendte psykoedukative intervention. Indsamling af information: individuelle dybdeinterviews og online gruppeinterviews, rettet mod (a) sundhedsarbejdere, der deltager i psykoedukative grupper, og (b) samfundspsykologer, der anvender interventionen.

Omfang. Denne oplevelse vil blive udført i de primære plejecentre på det catalanske sundhedsinstitut. Over 18 måneder vil udgaver af psykoedukativ aktivitet blive gennemført på en decentral måde.

Resultaterne vil gøre det muligt for efterforskerne at kende til nytten og effektiviteten af ​​interventionen og frem for alt at modellere og forbedre dens design og implementeringsstrategi og fremme dens generalisering uden for rammerne af dette projekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08007
        • Rekruttering
        • Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansatte i primære sundhedscentre, fra Catalan Health Institute og andre funktionelt afhængige centre. Enhver professionel profil.
  • Deltagere i gruppe psykoedukative programmer organiseret af samfundspsykologer i deres centre.

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket diagnosticeret med en alvorlig psykisk lidelse.
  • At være i en retssag på grund af manglende evne til at arbejde på grund af en psykisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Primærplejearbejdere

Primært sundhedspersonale, der frivilligt vil deltage i deres centers psykoedukative program.

Alle faglige profiler, der arbejder i primære centre er berettigede (dvs. primærsygeplejersker, fysioterapeuter, familielæger, børnelæger, tandlæger, administrativt personale osv.). Grupper på 10-15 personer. Der kan etableres flere grupper i samme center, hvis efterspørgslen er stor nok.

Et psykoedukativt program bestående af 11 en-times sessioner, med en ugentlig eller anden ugentlig frekvens, hver med specifikke værktøjer og færdigheder til at fremme følelsesmæssigt velvære, egenomsorg og evnen til at håndtere stressede situationer. De udføres af samfundspsykologer, som vil give en kort teoretisk introduktion og derefter gennemføre praktiske gruppeøvelser, der anvender de introducerede begreber. Hver session afsluttes med en afspændingsøvelse og nogle vaner, som deltagerne kan indarbejde i deres dagligdag.

Sessionsindeks: (1) Følelsesledelse;(2) Tankestyring; (3) Stresshåndtering; (4) Kommunikationsevner, aktiv lytning og empati; (5) Egenomsorg; (6) Individuel/gruppe selvværd; (7) Angst/håndtering af panik. Mindfulness; (8) Aktivering af motivation; (9) Problemløsning; (10) Positiv psykologi og følelsesmæssig intelligens; (11) Følelsesmæssige udtryk gennem kunst.

Andre navne:
  • Programma Ventilació Følelsesmæssigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ProQOL Health Care Workers version
Tidsramme: Skift fra baseline (før interventionen) til umiddelbart efter interventionen

Professional Quality of Life Scale, Health Care Workers version. Et spørgeskema med 30 punkter, der afspejler sundhedsarbejdernes følelser og opfattelser af deres arbejde. Emnerne besvares på en Likert-skala efter frekvens, fra 1 ("aldrig") til 5 point ("altid").

Følgende dimensioner vurderes: (1) Compassion satisfaction, som måler tilfredsheden ved at kunne arbejde godt; (2) Opfattet støtte; (3) Udbrændthed; (4) Sekundær traumatisk stress, relateret til sekundær eksponering for stressende begivenheder i arbejdet; og (5) moralsk nød, som afspejler konflikten med at stå over for svære valg eller i modstrid med personlige værdier. Dimensionerne af medfølelsestilfredshed og opfattet støtte betragtes som sundhedsarbejdernes styrker, og udbrændthed, traumatisk stress og moralsk nød er sårbarheder.

Skift fra baseline (før interventionen) til umiddelbart efter interventionen
ProQOL Health Care Workers version
Tidsramme: Skift fra baseline (før interventionen) til 3 måneder efter interventionen

Professional Quality of Life Scale, Health Care Workers version. Et spørgeskema med 30 punkter, der afspejler sundhedsarbejdernes følelser og opfattelser af deres arbejde. Emnerne besvares på en Likert-skala efter frekvens, fra 1 ("aldrig") til 5 point ("altid").

Følgende dimensioner vurderes: (1) Compassion satisfaction, som måler tilfredsheden ved at kunne arbejde godt; (2) Opfattet støtte; (3) Udbrændthed; (4) Sekundær traumatisk stress, relateret til sekundær eksponering for stressende begivenheder i arbejdet; og (5) moralsk nød, som afspejler konflikten med at stå over for svære valg eller i modstrid med personlige værdier. Dimensionerne af medfølelsestilfredshed og opfattet støtte betragtes som sundhedsarbejdernes styrker, og udbrændthed, traumatisk stress og moralsk nød er sårbarheder.

Skift fra baseline (før interventionen) til 3 måneder efter interventionen
ProQOL Health Care Workers version
Tidsramme: Skift fra baseline (før interventionen) til 6 måneder efter interventionen

Professional Quality of Life Scale, Health Care Workers version. Et spørgeskema med 30 punkter, der afspejler sundhedsarbejdernes følelser og opfattelser af deres arbejde. Emnerne besvares på en Likert-skala efter frekvens, fra 1 ("aldrig") til 5 point ("altid").

Følgende dimensioner vurderes: (1) Compassion satisfaction, som måler tilfredsheden ved at kunne arbejde godt; (2) Opfattet støtte; (3) Udbrændthed; (4) Sekundær traumatisk stress, relateret til sekundær eksponering for stressende begivenheder i arbejdet; og (5) moralsk nød, som afspejler konflikten med at stå over for svære valg eller i modstrid med personlige værdier. Dimensionerne af medfølelsestilfredshed og opfattet støtte betragtes som sundhedsarbejdernes styrker, og udbrændthed, traumatisk stress og moralsk nød er sårbarheder.

Skift fra baseline (før interventionen) til 6 måneder efter interventionen
CD-RISC10
Tidsramme: Skift fra baseline (før interventionen) til umiddelbart efter interventionen
Connor-Davidson Resilience Scale med 10 elementer. En endimensionel selvrapporteret skala bestående af 10 punkter, der måler modstandskraft. Respondenterne bedømmer emner på en 5-punkts Likert-skala (0-4).
Skift fra baseline (før interventionen) til umiddelbart efter interventionen
CD-RISC10
Tidsramme: Skift fra baseline (før interventionen) til 3 måneder efter interventionen
Connor-Davidson Resilience Scale med 10 elementer. En endimensionel selvrapporteret skala bestående af 10 punkter, der måler modstandskraft. Respondenterne bedømmer emner på en 5-punkts Likert-skala (0-4).
Skift fra baseline (før interventionen) til 3 måneder efter interventionen
CD-RISC10
Tidsramme: Skift fra baseline (før interventionen) til 6 måneder efter interventionen
Connor-Davidson Resilience Scale med 10 elementer. En endimensionel selvrapporteret skala bestående af 10 punkter, der måler modstandskraft. Respondenterne bedømmer emner på en 5-punkts Likert-skala (0-4).
Skift fra baseline (før interventionen) til 6 måneder efter interventionen
DASS-21
Tidsramme: Skift fra baseline (før interventionen) til umiddelbart efter interventionen
Depression Angst og stress skala, 21 stk. DASS-21 indeholder tre skalaer, der vurderer tilstedeværelsen af ​​symptomer eller indikatorer på depression, angst og stress. Hver skala har syv punkter, der er bedømt på en Likert-skala fra 0 point ("skeder aldrig for mig") til 3 point ("skeder næsten altid eller altid for mig").
Skift fra baseline (før interventionen) til umiddelbart efter interventionen
DASS-21
Tidsramme: Skift fra baseline (før interventionen) til 3 måneder efter interventionen
Depression Angst og stress skala, 21 stk. DASS-21 indeholder tre skalaer, der vurderer tilstedeværelsen af ​​symptomer eller indikatorer på depression, angst og stress. Hver skala har syv punkter, der er bedømt på en Likert-skala fra 0 point ("skeder aldrig for mig") til 3 point ("skeder næsten altid eller altid for mig").
Skift fra baseline (før interventionen) til 3 måneder efter interventionen
DASS-21
Tidsramme: Skift fra baseline (før interventionen) til 6 måneder efter interventionen
Depression Angst og stress skala, 21 stk. DASS-21 indeholder tre skalaer, der vurderer tilstedeværelsen af ​​symptomer eller indikatorer på depression, angst og stress. Hver skala har syv punkter, der er bedømt på en Likert-skala fra 0 point ("skeder aldrig for mig") til 3 point ("skeder næsten altid eller altid for mig").
Skift fra baseline (før interventionen) til 6 måneder efter interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ forskning: facilitatorer
Tidsramme: Op til seks måneder efter interventionens afslutning
Facilitatorer af programimplementering vurderet ved hjælp af kvalitative forskningsmetoder
Op til seks måneder efter interventionens afslutning
Kvalitativ forskning: barrierer
Tidsramme: Op til seks måneder efter interventionens afslutning
Barrierer for programimplementering vurderet ved hjælp af kvalitative forskningsmetoder
Op til seks måneder efter interventionens afslutning
Kvalitativ forskning: forslag til forbedringer
Tidsramme: Op til seks måneder efter interventionens afslutning
Forslag til forbedring af det psykoedukative program vurderet ved brug af kvalitative forskningsmetoder
Op til seks måneder efter interventionens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Studiestol: Josep Basora Gallisà, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Studiestol: Francisco M Martín Luján, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Studiestol: Anna Berenguera Ossó, DrPH, IDIAPJGol
  • Studiestol: Ariadna Mas Casals, MD, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Sara Rodoreda Noguerola, MD, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Antoni Calvo López, Fundació Galatea, Fundació Privada
  • Studiestol: Concepción Rambla Vidal, MD, IDIAPJGol
  • Studiestol: Meritxell Guitart Peces, ICS
  • Studiestol: Eva García Cots, ICS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (SKØN)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel

Kliniske forsøg med Psykopædagogisk program

Abonner