Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En psykoedukativ intervensjon for å forhindre den psykologiske virkningen av COVID-19-pandemien i primærhelsepersonell

8. februar 2023 oppdatert av: Enric Aragonès, Jordi Gol i Gurina Foundation

Evaluering av nytten og gjennomførbarheten av en psykoedukativ intervensjon for å forhindre den negative psykologiske effekten av COVID-19-pandemien på primærhelsepersonell

Målet med denne kvasi-eksperimentelle pragmatiske studien er å designe, implementere og evaluere en psykoedukativ gruppeintervensjon rettet mot å forhindre de negative konsekvensene av COVID-19-pandemien på den psykiske velværen og mentale helsen til helsepersonell i primærhelsetjenesten.

Erfaringen vil bli utført i reelle kliniske praksisforhold, og vårt formål er å evaluere den ikke bare med tanke på klinisk effektivitet, men spesielt vilkårene for gjennomførbarhet, nytte og mulighet for at denne intervensjonen integreres i den vanlige praksisen i primærhelsetjenesten. sentre.

Det vil være to typer deltakelse og en blandet kvantitativ-kvalitativ metodikk. På den ene siden helsearbeiderne som skal motta intervensjonen og delta i studien ved å svare på ulike før og etter nettbaserte undersøkelser med standardiserte skalaer. På den annen side vil samfunnspsykologene med ansvar for å implementere intervensjonen, etter å ha mottatt retningslinjer og opplæring, hjelpe til med å samle deltakernes data og gi deres oppfatninger, vurderinger og meninger om programmet gjennom andre spørreskjemaer. Etter intervensjonen vil et utvalg av både helsepersonell og psykologer delta i kvalitative dybde- eller gruppeintervjuer for å utforske nyansene i deres oppfatninger av programmet.

Resultatene vil tillate etterforskerne å kjenne nytten og effektiviteten av intervensjonen og fremfor alt å modellere og forbedre dens design- og implementeringsstrategi, og fremme generaliseringen utenfor rammen av dette prosjektet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

COVID-19-pandemien har utgjort en usedvanlig stressende situasjon for helsepersonell og har skapt innvirkninger i form av psykiske plager og ulike psykiske lidelser. I denne sammenhengen er det nødvendig å gi disse fagpersonene strategier og ferdigheter for å kunne håndtere stressende situasjoner og forebygge eller minimere deres negative påvirkning.

Etterforskerne antar at implementeringen av en psykoedukativ gruppeintervensjon innrammet i Primary Care Emotional Well-Being Program (Department of Health) kan være gjennomførbart, nyttig og effektivt for å forhindre skadelige psykologiske effekter og øke det emosjonelle velværet til helsepersonell i konteksten av pandemien.

Generell målsetting: Å analysere implementeringen av en psykologisk gruppeintervensjon for å fremme/forebygge psykisk helse og forbedre den psykiske lidelsen til primærhelsepersonell i forhold til COVID-19-pandemien.

Spesifikke mål:

  • Mål de kliniske effektene av intervensjonen i form av psykologiske symptomer, utbrenthet og helserelatert livskvalitet.
  • Identifisere prediktorfaktorer vedrørende de kliniske effektene av intervensjonen
  • Identifiser ulike profiler av fagpersoner basert på deres kliniske respons
  • Å utforske fra et kvalitativt perspektiv oppfatningene og vurderingene til helsepersonell som mottar det og samfunnspsykologene som anvender det angående barrierer, tilretteleggere og forslag til forbedring av programmet og implementeringsstrategien.
  • Modellering/perfeksjonering/individualisering av intervensjonen

Design: Kvasi-eksperimentell pragmatisk studie i et reelt klinisk praksismiljø med et design før-etter med blandet kvantitativ-kvalitativ metodikk.

Intervensjon: Et psykoedukativt program rettet mot alle profesjonelle roller til primærhelsepersonell, designet av en ekspertgruppe og implementert av samfunnspsykologene fra Primary Care Emotional Well-Being Program. Den består av elleve økter om ulike verktøy og ferdigheter for å fremme emosjonelt velvære og forbedre evnen til å håndtere stressende situasjoner, utviklet med en eminent praktisk tilnærming.

Strategien for implementering og distribusjon av intervensjonen inkluderer tilretteleggere som en intervensjonsmanual og et nettbasert opplæringskurs for psykologene som skal bruke den.

Målinger:

  1. Om prosedyren for implementering: et sett med kvantitativt målbare indikatorer som dekker ulike aspekter av kvalitet og ytelse av implementeringsprosessen (antall utgaver av intervensjonen, antall deltakere, deltakeres tilslutning, etc.).
  2. Om klinisk effekt på deltakere: gjennom standardiserte spørreskjemaer som deltakerne skal fylle ut autonomt. En prospektiv evaluering av hovedutfallsvariablene (arbeidslivskvalitet, utbrenthet, psykisk tilstand) vil bli gjennomført med basale evalueringspunkter, før oppstart av intervensjonen, ved slutten av intervensjonen, ved 3 og 6 måneder.

Delstudie av kvalitativ metodikk. Design: Studie med en fenomenologisk tilnærming for å kjenne deltakernes oppfatninger og vurderinger angående den anvendte psykoedukative intervensjonen. Innsamling av informasjon: individuelle dybdeintervjuer og nettbaserte gruppeintervjuer, rettet mot (a) helsearbeidere som deltar i psykoedukative grupper, og (b) samfunnspsykologer som anvender intervensjonen.

Omfang. Denne erfaringen vil bli utført i primæromsorgssentrene til Catalan Health Institute. Over 18 måneder skal utgaver av psykoedukativ aktivitet gjennomføres på en desentralisert måte.

Resultatene vil tillate etterforskerne å kjenne nytten og effektiviteten av intervensjonen og fremfor alt å modellere og forbedre dens design- og implementeringsstrategi, og fremme generaliseringen utenfor rammen av dette prosjektet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08007
        • Rekruttering
        • Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arbeidstakere ved primærhelsesentre, fra Catalan Health Institute og andre funksjonelt avhengige sentre. Enhver profesjonell profil.
  • Deltakere i gruppepsykopedagogiske programmer organisert av samfunnspsykologer i deres sentra.

Ekskluderingskriterier:

  • Blir for tiden diagnostisert med en alvorlig psykisk lidelse.
  • Å være i en rettsprosess på grunn av manglende arbeidsevne på grunn av en psykisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Primæromsorgsarbeidere

Helsepersonell i primærhelsetjenesten som frivillig vil delta i det psykoedukative programmet til senteret sitt.

Alle yrkesprofiler som jobber i primærhelsesentre er kvalifisert (dvs. primærsykepleiere, fysioterapeuter, fastleger, barneleger, tannleger, administrativt personale, etc.). Grupper på 10-15 personer. Det kan etableres flere grupper i samme senter dersom etterspørselen er stor nok.
Annen: Psykopedagogisk program

Et psykoedukativt program som består av 11 en-times økter, med en ukentlig eller annenhver uke frekvens, hver med spesifikke verktøy og ferdigheter for å fremme følelsesmessig velvære, egenomsorg og evnen til å håndtere stressende situasjoner. De gjennomføres av samfunnspsykologer, som vil gi en kort teoretisk introduksjon og deretter gjennomføre praktiske gruppeøvelser som anvender begrepene som er introdusert. Hver økt avsluttes med en avspenningsøvelse og noen vaner som deltakerne kan inkorporere i hverdagen.

Sesjonsindeks: (1) Emosjonell ledelse; (2) Tankestyring; (3) Stressmestring; (4) Kommunikasjonsevner, aktiv lytting og empati; (5) Egenomsorg; (6) Individuell/gruppe selvtillit; (7) Angst/mestring av panikk. Tankefullhet; (8) Aktivere motivasjon; (9) Problemløsning; (10) Positiv psykologi og emosjonell intelligens; (11) Følelsesmessig uttrykk gjennom kunst.

Andre navn:
  • Programa Ventilació Følelsesmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ProQOL Health Care Workers versjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjonen) til umiddelbart etter intervensjonen

Professional Quality of Life Scale, Health Care Workers versjon. Et spørreskjema med 30 punkter som gjenspeiler helsearbeidernes følelser og oppfatninger om arbeidet deres. Punktene besvares på en Likert-skala etter frekvens, fra 1 ("aldri") til 5 poeng ("alltid").

Følgende dimensjoner blir evaluert: (1) Medfølelsestilfredshet, som måler tilfredsheten med å kunne jobbe godt; (2) Opplevd støtte; (3) Utbrenthet; (4) Sekundært traumatisk stress, relatert til sekundær eksponering for stressende hendelser i arbeid; og (5) moralsk nød, som gjenspeiler konflikten med å møte vanskelige valg eller i strid med personlige verdier. Dimensjonene medfølelsestilfredshet og opplevd støtte betraktes som helsearbeidernes styrker, og utbrenthet, traumatisk stress og moralsk nød er sårbarheter.
Endring fra baseline (før intervensjonen) til umiddelbart etter intervensjonen
ProQOL Health Care Workers versjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjonen) til 3 måneder etter intervensjonen

Professional Quality of Life Scale, Health Care Workers versjon. Et spørreskjema med 30 punkter som gjenspeiler helsearbeideres følelser og oppfatninger om arbeidet deres. Punktene besvares på en Likert-skala etter frekvens, fra 1 ("aldri") til 5 poeng ("alltid").

Følgende dimensjoner blir evaluert: (1) Medfølelsestilfredshet, som måler tilfredsheten med å kunne jobbe godt; (2) Opplevd støtte; (3) Utbrenthet; (4) Sekundært traumatisk stress, relatert til sekundær eksponering for stressende hendelser i arbeid; og (5) moralsk nød, som gjenspeiler konflikten med å møte vanskelige valg eller i strid med personlige verdier. Dimensjonene medfølelsestilfredshet og opplevd støtte betraktes som helsearbeidernes styrker, og utbrenthet, traumatisk stress og moralsk nød er sårbarheter.
Endring fra baseline (før intervensjonen) til 3 måneder etter intervensjonen
ProQOL Health Care Workers versjon
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjonen) til 6 måneder etter intervensjonen

Professional Quality of Life Scale, Health Care Workers versjon. Et spørreskjema med 30 punkter som gjenspeiler helsearbeideres følelser og oppfatninger om arbeidet deres. Punktene besvares på en Likert-skala etter frekvens, fra 1 ("aldri") til 5 poeng ("alltid").

Følgende dimensjoner blir evaluert: (1) Medfølelsestilfredshet, som måler tilfredsheten med å kunne jobbe godt; (2) Opplevd støtte; (3) Utbrenthet; (4) Sekundært traumatisk stress, relatert til sekundær eksponering for stressende hendelser i arbeid; og (5) moralsk nød, som gjenspeiler konflikten med å møte vanskelige valg eller i strid med personlige verdier. Dimensjonene medfølelsestilfredshet og opplevd støtte betraktes som helsearbeidernes styrker, og utbrenthet, traumatisk stress og moralsk nød er sårbarheter.
Endring fra baseline (før intervensjonen) til 6 måneder etter intervensjonen
CD-RISC10
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjonen) til umiddelbart etter intervensjonen
10-elements Connor-Davidson Resilience Scale. En endimensjonal selvrapportert skala bestående av 10 elementer som måler motstandskraft. Respondentene vurderer elementer på en 5-punkts Likert-skala (0-4).
Endring fra baseline (før intervensjonen) til umiddelbart etter intervensjonen
CD-RISC10
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjonen) til 3 måneder etter intervensjonen
10-elements Connor-Davidson Resilience Scale. En endimensjonal selvrapportert skala bestående av 10 elementer som måler motstandskraft. Respondentene vurderer elementer på en 5-punkts Likert-skala (0-4).
Endring fra baseline (før intervensjonen) til 3 måneder etter intervensjonen
CD-RISC10
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjonen) til 6 måneder etter intervensjonen
10-elements Connor-Davidson Resilience Scale. En endimensjonal selvrapportert skala bestående av 10 elementer som måler motstandskraft. Respondentene vurderer elementer på en 5-punkts Likert-skala (0-4).
Endring fra baseline (før intervensjonen) til 6 måneder etter intervensjonen
DASS-21
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjonen) til umiddelbart etter intervensjonen
Depresjon Angst og stress skala, 21 artikler. DASS-21 inneholder tre skalaer som vurderer tilstedeværelsen av symptomer eller indikatorer på depresjon, angst og stress. Hver skala har syv elementer som er vurdert på en Likert-skala fra 0 poeng ("skjer aldri med meg") til 3 poeng ("nesten alltid eller alltid skjer med meg").
Endring fra baseline (før intervensjonen) til umiddelbart etter intervensjonen
DASS-21
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjonen) til 3 måneder etter intervensjonen
Depresjon Angst og stress skala, 21 elementer. DASS-21 inneholder tre skalaer som vurderer tilstedeværelsen av symptomer eller indikatorer på depresjon, angst og stress. Hver skala har syv elementer som er vurdert på en Likert-skala fra 0 poeng ("skjer aldri med meg") til 3 poeng ("nesten alltid eller alltid skjer med meg").
Endring fra baseline (før intervensjonen) til 3 måneder etter intervensjonen
DASS-21
Tidsramme: Endring fra baseline (før intervensjonen) til 6 måneder etter intervensjonen
Depresjon Angst og stress skala, 21 elementer. DASS-21 inneholder tre skalaer som vurderer tilstedeværelsen av symptomer eller indikatorer på depresjon, angst og stress. Hver skala har syv elementer som er vurdert på en Likert-skala fra 0 poeng ("skjer aldri med meg") til 3 poeng ("nesten alltid eller alltid skjer med meg").
Endring fra baseline (før intervensjonen) til 6 måneder etter intervensjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ forskning: tilretteleggere
Tidsramme: Inntil seks måneder etter at intervensjonen er fullført
Tilretteleggere av programgjennomføring vurdert ved hjelp av kvalitative forskningsmetoder
Inntil seks måneder etter at intervensjonen er fullført
Kvalitativ forskning: barrierer
Tidsramme: Inntil seks måneder etter at intervensjonen er fullført
Barrierer for programgjennomføring vurdert ved bruk av kvalitative forskningsmetoder
Inntil seks måneder etter at intervensjonen er fullført
Kvalitativ forskning: forslag til forbedringer
Tidsramme: Inntil seks måneder etter at intervensjonen er fullført
Forslag til forbedring av det psykoedukative programmet vurdert ved bruk av kvalitative forskningsmetoder
Inntil seks måneder etter at intervensjonen er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Samarbeidspartnere

Institut Català de la Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundació Galatea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Studiestol: Josep Basora Gallisà, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Studiestol: Francisco M Martín Luján, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Studiestol: Anna Berenguera Ossó, DrPH, IDIAPJGol
  • Studiestol: Ariadna Mas Casals, MD, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Sara Rodoreda Noguerola, MD, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Antoni Calvo López, Fundació Galatea, Fundació Privada
  • Studiestol: Concepción Rambla Vidal, MD, IDIAPJGol
  • Studiestol: Meritxell Guitart Peces, ICS
  • Studiestol: Eva García Cots, ICS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SLT021/21/000028
  • 4R22/033 (ANNEN: IDIAPJGol)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykopedagogisk program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere