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Un intervento psicoeducativo per prevenire l'impatto psicologico della pandemia di COVID-19 negli operatori delle cure primarie

8 febbraio 2023 aggiornato da: Enric Aragonès, Jordi Gol i Gurina Foundation

Valutazione dell'utilità e della fattibilità di un intervento psicoeducativo per prevenire l'impatto psicologico negativo della pandemia da COVID-19 sugli operatori sanitari di base

L'obiettivo di questo studio pragmatico quasi sperimentale è progettare, implementare e valutare un intervento di gruppo psicoeducativo volto a prevenire le conseguenze negative della pandemia di COVID-19 sul benessere psicologico e sulla salute mentale degli operatori sanitari di base.

L'esperienza sarà svolta in condizioni reali di pratica clinica e il nostro scopo è quello di valutarla non solo in termini di efficacia clinica ma, soprattutto, in termini di fattibilità, utilità e possibilità di integrazione di questo intervento nella pratica abituale nelle cure primarie centri.

Ci saranno due tipologie di partecipazione e una metodologia mista quantitativo-qualitativa. Da un lato, gli operatori sanitari che riceveranno l'intervento e parteciperanno allo studio rispondendo a vari sondaggi online prima e dopo con scale standardizzate. D'altra parte, gli psicologi di comunità incaricati di attuare l'intervento, dopo aver ricevuto linee guida e formazione, contribuiranno a raccogliere i dati dei partecipanti e forniranno le loro percezioni, valutazioni e opinioni sul programma attraverso altri questionari. Dopo l'intervento, una selezione di operatori sanitari e psicologi parteciperà ad approfondimenti qualitativi o interviste di gruppo per esplorare le sfumature delle loro percezioni del programma.

I risultati consentiranno ai ricercatori di conoscere l'utilità e l'efficacia dell'intervento e, soprattutto, di modellarne e migliorarne la strategia progettuale e realizzativa, promuovendone la generalizzazione al di fuori dell'ambito di questo progetto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID-19 ha costituito una situazione straordinariamente stressante per gli operatori sanitari e ha generato un impatto sotto forma di disagio psicologico e comparsa di vari disturbi mentali. In questo contesto, è necessario fornire a questi professionisti strategie e competenze per essere in grado di gestire situazioni stressanti e prevenire o minimizzare il loro impatto negativo.

Gli investigatori ipotizzano che l'implementazione di un intervento di gruppo psicoeducativo inquadrato nel Primary Care Emotional Well-Being Program (Dipartimento della Salute) possa essere fattibile, utile ed efficace per prevenire effetti psicologici dannosi e aumentare il benessere emotivo degli operatori sanitari in il contesto della pandemia.

Obiettivo generale: analizzare l'attuazione di un intervento psicologico di gruppo per la promozione/prevenzione della salute mentale e il miglioramento del disagio psicologico dei professionisti delle cure primarie in relazione alla pandemia di COVID-19.

Obiettivi specifici:

  • Misurare gli effetti clinici dell'intervento in termini di sintomi psicologici, burnout e qualità della vita correlata alla salute.
  • Identificare i fattori predittivi riguardanti gli effetti clinici dell'intervento
  • Identificare diversi profili di professionisti in base alla loro risposta clinica
  • Esplorare da una prospettiva qualitativa le percezioni e le valutazioni degli operatori sanitari che lo ricevono e degli psicologi di comunità che lo applicano riguardo a barriere, facilitatori e proposte per migliorare il programma e la strategia di attuazione.
  • Modellare/perfezionare/individualizzare l'intervento

Design: studio pragmatico quasi sperimentale in un ambiente di pratica clinica reale con un design prima-dopo con metodologia mista quantitativa-qualitativa.

Intervento: un programma psicoeducativo rivolto a tutti i ruoli professionali degli operatori di assistenza primaria, progettato da un gruppo di esperti e implementato dagli psicologi di comunità del Primary Care Emotional Well-Being Program. Si compone di undici sessioni su diversi strumenti e abilità per promuovere il benessere emotivo e migliorare la capacità di affrontare situazioni stressanti, sviluppate con un approccio eminentemente pratico.

La strategia per l'implementazione e l'implementazione dell'intervento include facilitatori come un manuale di intervento e un corso di formazione online per gli psicologi che lo applicheranno.

Misure:

  1. Sulla procedura di attuazione: un insieme di indicatori quantitativamente misurabili che coprono diversi aspetti di qualità e performance del processo di attuazione (numero di edizioni dell'intervento, numero di partecipanti, adesione dei partecipanti, ecc.).
  2. Sull'effetto clinico sui partecipanti: attraverso questionari standardizzati che i partecipanti devono compilare autonomamente. Una valutazione prospettica delle principali variabili di esito (qualità della vita lavorativa, burnout, stato psicologico) sarà effettuata con punti di valutazione basale, prima di iniziare l'intervento, alla fine dell'intervento, a 3 e 6 mesi.

Sottostudio della metodologia qualitativa. Design: Studio con un approccio fenomenologico per conoscere le percezioni e le valutazioni dei partecipanti rispetto all'intervento psicoeducativo applicato. Raccolta di informazioni: interviste individuali in profondità e interviste di gruppo online, rivolte a (a) operatori sanitari che partecipano a gruppi psicoeducativi e (b) psicologi di comunità che applicano l'intervento.

Scopo. Questa esperienza sarà svolta nei centri di cure primarie dell'Istituto di Salute Catalano. Nell'arco di 18 mesi, le edizioni dell'attività psicoeducativa saranno svolte in maniera decentrata.

I risultati consentiranno ai ricercatori di conoscere l'utilità e l'efficacia dell'intervento e, soprattutto, di modellarne e migliorarne la strategia progettuale e realizzativa, promuovendone la generalizzazione al di fuori dell'ambito di questo progetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08007
        • Reclutamento
        • Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavoratori dei centri sanitari di cure primarie, dell'Istituto sanitario catalano e di altri centri funzionalmente dipendenti. Qualsiasi profilo professionale.
  • Partecipanti a programmi psicoeducativi di gruppo organizzati da psicologi di comunità nei loro centri.

Criteri di esclusione:

  • Al momento è stato diagnosticato un grave disturbo di salute mentale.
  • Essere in un processo contenzioso a causa dell'incapacità di lavorare a causa di un disturbo psicologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Operatori di assistenza primaria

Personale sanitario di assistenza primaria che aderirà volontariamente al programma psicoeducativo del proprio centro.

Sono ammesse tutte le figure professionali operanti nei centri di assistenza primaria (es. infermieri di base, fisioterapisti, medici di famiglia, pediatri, odontoiatri, personale amministrativo, ecc.). Gruppi di 10-15 persone. Diversi gruppi possono essere stabiliti nello stesso centro se la domanda è abbastanza alta.
Altro: Programma psicoeducativo

Un programma psicoeducativo composto da 11 incontri di un'ora, con cadenza settimanale o bisettimanale, ciascuno riguardante specifici strumenti e competenze per promuovere il benessere emotivo, la cura di sé e la capacità di affrontare situazioni stressanti. Sono condotti da psicologi di comunità, che daranno una breve introduzione teorica e poi svolgeranno esercitazioni pratiche di gruppo che applicano i concetti introdotti. Ogni sessione si conclude con un esercizio di rilassamento e alcune abitudini che i partecipanti possono incorporare nella loro vita quotidiana.

Indice della sessione: (1) Gestione emotiva; (2) Gestione del pensiero; (3) gestione dello stress; (4) Abilità comunicative, ascolto attivo ed empatia; (5) cura di sé; (6) Autostima individuale/di gruppo; (7) Ansia/affrontare il panico. Consapevolezza; (8) Attivare la motivazione; (9) Risoluzione dei problemi; (10) Psicologia positiva e intelligenza emotiva; (11) Espressione emotiva attraverso l'arte.

Altri nomi:
  • Programa Ventilació Emocional

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione ProQOL per operatori sanitari
Lasso di tempo: Passare dal basale (prima dell'intervento) a immediatamente dopo l'intervento

Scala della Qualità della Vita Professionale, versione Operatori Sanitari. Un questionario con 30 item che riflettono i sentimenti e le percezioni degli operatori sanitari riguardo al proprio lavoro. Agli item si risponde su una scala Likert in base alla frequenza, da 1 ("mai") ​​a 5 punti ("sempre").

Vengono valutate le seguenti dimensioni: (1) Compassion satisfaction, che misura la soddisfazione di poter lavorare bene; (2) Sostegno percepito; (3) esaurimento; (4) Stress traumatico secondario, correlato all'esposizione secondaria ad eventi stressanti nel lavoro; e (5) disagio morale, che riflette il conflitto di affrontare scelte difficili o in contraddizione con i valori personali. Le dimensioni della soddisfazione della compassione e del supporto percepito sono considerate punti di forza degli operatori sanitari, mentre il burnout, lo stress traumatico e il disagio morale sono vulnerabilità.
Passare dal basale (prima dell'intervento) a immediatamente dopo l'intervento
Versione ProQOL per operatori sanitari
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento

Scala della Qualità della Vita Professionale, versione Operatori Sanitari. Un questionario con 30 item che riflettono i sentimenti e le percezioni degli operatori sanitari riguardo al proprio lavoro. Agli item si risponde su una scala Likert in base alla frequenza, da 1 ("mai") ​​a 5 punti ("sempre").

Vengono valutate le seguenti dimensioni: (1) Compassion satisfaction, che misura la soddisfazione di poter lavorare bene; (2) Supporto percepito; (3) esaurimento; (4) Stress traumatico secondario, correlato all'esposizione secondaria ad eventi stressanti nel lavoro; e (5) disagio morale, che riflette il conflitto di affrontare scelte difficili o in contraddizione con i valori personali. Le dimensioni della soddisfazione della compassione e del supporto percepito sono considerate punti di forza degli operatori sanitari, mentre il burnout, lo stress traumatico e il disagio morale sono vulnerabilità.
Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento
Versione ProQOL per operatori sanitari
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 6 mesi dopo l'intervento

Scala della Qualità della Vita Professionale, versione Operatori Sanitari. Un questionario con 30 item che riflettono i sentimenti e le percezioni degli operatori sanitari riguardo al proprio lavoro. Agli item si risponde su una scala Likert in base alla frequenza, da 1 ("mai") ​​a 5 punti ("sempre").

Vengono valutate le seguenti dimensioni: (1) Compassion satisfaction, che misura la soddisfazione di poter lavorare bene; (2) Supporto percepito; (3) esaurimento; (4) Stress traumatico secondario, correlato all'esposizione secondaria ad eventi stressanti nel lavoro; e (5) disagio morale, che riflette il conflitto di affrontare scelte difficili o in contraddizione con i valori personali. Le dimensioni della soddisfazione della compassione e del supporto percepito sono considerate punti di forza degli operatori sanitari, mentre il burnout, lo stress traumatico e il disagio morale sono vulnerabilità.
Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 6 mesi dopo l'intervento
CD-RISC10
Lasso di tempo: Passare dal basale (prima dell'intervento) a immediatamente dopo l'intervento
Scala di resilienza Connor-Davidson a 10 elementi. Una scala auto-segnalata unidimensionale composta da 10 elementi che misurano la resilienza. Gli intervistati valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti (0-4).
Passare dal basale (prima dell'intervento) a immediatamente dopo l'intervento
CD-RISC10
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento
Scala di resilienza Connor-Davidson a 10 elementi. Una scala auto-segnalata unidimensionale composta da 10 elementi che misurano la resilienza. Gli intervistati valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti (0-4).
Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento
CD-RISC10
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 6 mesi dopo l'intervento
Scala di resilienza Connor-Davidson a 10 elementi. Una scala auto-segnalata unidimensionale composta da 10 elementi che misurano la resilienza. Gli intervistati valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti (0-4).
Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 6 mesi dopo l'intervento
DASS-21
Lasso di tempo: Passare dal basale (prima dell'intervento) a immediatamente dopo l'intervento
Scala di depressione, ansia e stress, 21 elementi. Il DASS-21 contiene tre scale che valutano la presenza di sintomi o indicatori di depressione, ansia e stress. Ogni scala ha sette elementi che sono valutati su una scala Likert da 0 punti ("non mi succede mai") ​​a 3 punti ("mi succede quasi sempre o sempre").
Passare dal basale (prima dell'intervento) a immediatamente dopo l'intervento
DASS-21
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento
Scala di depressione, ansia e stress, 21 elementi. Il DASS-21 contiene tre scale che valutano la presenza di sintomi o indicatori di depressione, ansia e stress. Ogni scala ha sette elementi che sono valutati su una scala Likert da 0 punti ("non mi succede mai") ​​a 3 punti ("mi succede quasi sempre o sempre").
Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 3 mesi dopo l'intervento
DASS-21
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 6 mesi dopo l'intervento
Scala di depressione, ansia e stress, 21 elementi. Il DASS-21 contiene tre scale che valutano la presenza di sintomi o indicatori di depressione, ansia e stress. Ogni scala ha sette elementi che sono valutati su una scala Likert da 0 punti ("non mi succede mai") ​​a 3 punti ("mi succede quasi sempre o sempre").
Passaggio dal basale (prima dell'intervento) a 6 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricerca qualitativa: facilitatori
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dopo il completamento dell'intervento
Facilitatori dell'attuazione del programma valutati utilizzando metodi di ricerca qualitativa
Fino a sei mesi dopo il completamento dell'intervento
Ricerca qualitativa: barriere
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dopo il completamento dell'intervento
Ostacoli all'attuazione del programma valutati utilizzando metodi di ricerca qualitativa
Fino a sei mesi dopo il completamento dell'intervento
Ricerca qualitativa: proposte di miglioramento
Lasso di tempo: Fino a sei mesi dopo il completamento dell'intervento
Proposte di miglioramento del percorso psicoeducativo valutate con metodi di ricerca qualitativa
Fino a sei mesi dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Collaboratori

Institut Català de la Salut
Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundació Galatea

Investigatori

  • Investigatore principale: Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Cattedra di studio: Josep Basora Gallisà, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Cattedra di studio: Francisco M Martín Luján, MD, PhD, IDIAPJGol
  • Cattedra di studio: Anna Berenguera Ossó, DrPH, IDIAPJGol
  • Cattedra di studio: Ariadna Mas Casals, MD, Institut Català de la Salut
  • Cattedra di studio: Sara Rodoreda Noguerola, MD, Institut Català de la Salut
  • Cattedra di studio: Antoni Calvo López, Fundació Galatea, Fundació Privada
  • Cattedra di studio: Concepción Rambla Vidal, MD, IDIAPJGol
  • Cattedra di studio: Meritxell Guitart Peces, ICS
  • Cattedra di studio: Eva García Cots, ICS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (STIMA)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLT021/21/000028
  • 4R22/033 (ALTRO: IDIAPJGol)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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