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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05720429
1차 의료 종사자에 대한 COVID-19 팬데믹의 심리적 영향을 예방하기 위한 심리 교육적 개입
COVID-19 팬데믹이 1차 의료 전문가에게 미치는 부정적인 심리적 영향을 방지하기 위한 심리 교육적 개입의 유용성 및 타당성 평가
이 준 실험적 실용 연구의 목표는 COVID-19 팬데믹이 1차 진료 의료 종사자의 심리적 안녕과 정신 건강에 미치는 부정적인 결과를 예방하기 위한 심리 교육적 그룹 개입을 설계, 구현 및 평가하는 것입니다.
경험은 실제 임상 실습 조건에서 수행될 것이며 우리의 목적은 임상적 유효성 측면뿐만 아니라 특히 타당성, 유용성 및 이 개입의 가능성 측면에서 평가하는 것입니다. 센터.
두 가지 유형의 참여와 혼합된 양적-질적 방법론이 있습니다. 한편, 개입을 받고 연구에 참여할 의료 종사자들은 표준화된 척도로 다양한 전후 온라인 설문조사에 응답함으로써 연구에 참여할 것입니다. 한편, 가이드라인과 교육을 받은 중재 실행을 담당하는 커뮤니티 심리학자는 참가자의 데이터 수집을 돕고 다른 설문지를 통해 프로그램에 대한 인식, 평가 및 의견을 제공할 것입니다. 개입 후, 의료 종사자와 심리학자 중 일부는 질적 심층 또는 그룹 인터뷰에 참여하여 프로그램에 대한 인식의 뉘앙스를 탐구합니다.
결과를 통해 조사관은 개입의 유용성과 효과를 알 수 있으며 무엇보다도 디자인 및 구현 전략을 모델링 및 개선하고 이 프로젝트의 프레임워크를 넘어 일반화를 촉진할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19 팬데믹은 의료 전문가에게 매우 스트레스가 많은 상황을 구성했으며 심리적 고통과 다양한 정신 건강 장애의 형태로 영향을 미쳤습니다. 이러한 맥락에서 이러한 전문가들에게 스트레스가 많은 상황을 관리하고 부정적인 영향을 예방하거나 최소화할 수 있는 전략과 기술을 제공하는 것이 필요합니다.
연구자들은 1차 진료 정서적 웰빙 프로그램(보건부)에 틀이 잡힌 심리 교육적 그룹 개입의 구현이 실행 가능하고 유용하며 효과적일 수 있다고 가정합니다. 전염병의 맥락.
일반 목적: 정신 건강 증진/예방 및 COVID-19 팬데믹과 관련하여 1차 의료 전문가의 심리적 고통 개선을 위한 심리적 집단 개입의 구현을 분석합니다.
구체적인 목표:
- 심리적 증상, 소진 및 건강 관련 삶의 질 측면에서 개입의 임상 효과를 측정합니다.
- 개입의 임상적 효과와 관련된 예측 인자 식별
- 임상 반응을 기반으로 전문가의 다양한 프로필을 식별합니다.
- 질적 관점에서 그것을 받는 의료 전문가와 그것을 적용하는 지역 사회 심리학자의 인식과 평가를 장벽, 촉진제, 프로그램 및 구현 전략 개선을 위한 제안과 관련하여 탐색합니다.
- 개입 모델링/완벽/개별화
디자인: 양적-질적 방법론이 혼합된 전후 디자인을 사용하여 실제 임상 실습 환경에서 유사 실험적 실용 연구.
개입: 전문가 그룹이 설계하고 1차 진료 정서적 웰빙 프로그램의 지역 사회 심리학자가 구현하는 1차 진료 근로자의 모든 전문적 역할을 목표로 하는 심리 교육 프로그램입니다. 정서적 웰빙을 촉진하고 스트레스가 많은 상황을 처리하는 능력을 향상시키는 다양한 도구와 기술에 대한 11개의 세션으로 구성되어 있으며 매우 실용적인 접근 방식으로 개발되었습니다.
개입의 실행 및 배치를 위한 전략에는 개입 매뉴얼과 이를 적용할 심리학자를 위한 온라인 교육 과정과 같은 촉진자가 포함됩니다.
측정:
- 구현 절차: 구현 프로세스의 품질 및 성과의 다양한 측면을 다루는 정량적으로 측정 가능한 일련의 지표(개입 버전 수, 참가자 수, 참가자 준수 등).
- 참가자에 대한 임상 효과: 표준화된 설문지를 통해 참가자는 자율적으로 작성해야 합니다. 개입 시작 전, 개입 종료 시, 3개월 및 6개월에 기본 평가점으로 주요 결과 변수(노동 삶의 질, 번아웃, 심리적 상태)에 대한 전향적 평가를 수행합니다.
질적 방법론의 하위 연구. 디자인: 적용된 심리 교육적 개입에 관한 참가자의 인식과 평가를 알기 위해 현상학적 접근 방식으로 연구합니다. 정보 수집: (a) 심리 교육 그룹에 참여하는 의료 종사자 및 (b) 개입을 적용하는 지역 사회 심리학자를 대상으로 하는 개인 심층 인터뷰 및 온라인 그룹 인터뷰.
범위. 이 경험은 Catalan Health Institute의 1차 진료 센터에서 수행됩니다. 18개월 동안 심리 교육 활동의 에디션은 분산된 방식으로 수행됩니다.
결과를 통해 조사관은 개입의 유용성과 효과를 알 수 있으며 무엇보다도 디자인 및 구현 전략을 모델링 및 개선하고 이 프로젝트의 프레임워크를 넘어 일반화를 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillem Aragonès Jové, PPE
- 전화번호: +34934824124
- 이메일: garagones@idiapjgol.info
연구 연락처 백업
- 이름: Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD
- 전화번호: +34977778518
- 이메일: earagones.tgn.ics@gencat.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08007
- 모병
- Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
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연락하다:
- Guillem Aragonès Jové
- 전화번호: +34934824124
- 이메일: ventilacioemocional@idiapjgol.info
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Catalan Health Institute 및 기타 기능적으로 종속된 센터의 1차 진료 의료 센터 근로자. 모든 전문 프로필.
- 센터에서 지역 사회 심리학자가 조직한 그룹 심리 교육 프로그램 참가자.
제외 기준:
- 현재 심각한 정신 건강 장애 진단을 받고 있습니다.
- 심리적 장애로 인해 일을 할 수 없어 소송 절차에 있는 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1차 의료 종사자
센터의 심리 교육 프로그램에 자발적으로 참여할 1차 진료 의료 인력. 1차 진료 센터에서 근무하는 모든 전문 프로필이 자격이 있습니다(예: 1차 진료 간호사, 물리치료사, 가정의, 소아과 의사, 치과의사, 행정 직원 등). 10-15명의 그룹. 수요가 충분히 높으면 같은 센터에 여러 그룹을 만들 수 있습니다. |
매주 또는 격주로 11개의 1시간 세션으로 구성된 심리 교육 프로그램으로, 각 세션은 정서적 웰빙, 자기 관리 및 스트레스 상황에 대처하는 능력을 촉진하기 위한 특정 도구 및 기술에 관한 것입니다. 그들은 간략한 이론적 소개를 제공한 다음 소개된 개념을 적용하는 실용적인 그룹 연습을 수행할 지역 사회 심리학자에 의해 수행됩니다. 모든 세션은 이완 운동과 참가자가 일상 생활에 통합할 수 있는 몇 가지 습관으로 끝납니다. 세션 지수: (1) 감정 관리, (2) 사고 관리, (3) 스트레스 관리; (4) 의사소통 기술, 적극적인 경청 및 공감 (5) 자기 관리; (6) 개인/집단 자존감; (7) 공황에 대한 불안/대처. 마음챙김; (8) 활성화 동기; (9) 문제 해결; (10) 긍정 심리학과 감성 지능 (11) 예술을 통한 감정 표현.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ProQOL 의료 종사자 버전
기간: 기준선(개입 전)에서 개입 직후로 변경
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전문적인 삶의 질 척도, 의료 종사자 버전. 보건 종사자의 업무에 대한 느낌과 인식을 반영하는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목은 빈도에 따라 1점("전혀 없음")에서 5점("항상")까지의 리커트 척도로 답변됩니다. 다음과 같은 차원이 평가됩니다. (2) 인식된 지원; (3) 소진; (4) 업무 중 스트레스가 많은 사건에 대한 2차 노출과 관련된 2차 외상성 스트레스 (5) 어려운 선택에 직면하거나 개인적인 가치와 모순되는 갈등을 반영하는 도덕적 고통. 동정심 만족과 지각된 지원의 차원은 의료 종사자의 강점으로 간주되며 소진, 외상성 스트레스 및 도덕적 고통은 취약성입니다. |
기준선(개입 전)에서 개입 직후로 변경
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ProQOL 의료 종사자 버전
기간: 기준선(개입 전)에서 개입 후 3개월까지의 변화
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전문적인 삶의 질 척도, 의료 종사자 버전. 보건 종사자의 업무에 대한 느낌과 인식을 반영하는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목은 빈도에 따라 1점("전혀 없음")에서 5점("항상")까지의 리커트 척도로 답변됩니다. 다음과 같은 차원이 평가됩니다. (2) 인식된 지원; (3) 소진; (4) 업무 중 스트레스가 많은 사건에 대한 2차 노출과 관련된 2차 외상성 스트레스 (5) 어려운 선택에 직면하거나 개인적인 가치와 모순되는 갈등을 반영하는 도덕적 고통. 동정심 만족과 지각된 지원의 차원은 의료 종사자의 강점으로 간주되며 소진, 외상성 스트레스 및 도덕적 고통은 취약성입니다. |
기준선(개입 전)에서 개입 후 3개월까지의 변화
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ProQOL 의료 종사자 버전
기간: 기준선(개입 전)에서 개입 후 6개월까지의 변화
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전문적인 삶의 질 척도, 의료 종사자 버전. 보건 종사자의 업무에 대한 느낌과 인식을 반영하는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목은 빈도에 따라 1점("전혀 없음")에서 5점("항상")까지의 리커트 척도로 답변됩니다. 다음과 같은 차원이 평가됩니다. (2) 인식된 지원; (3) 소진; (4) 업무 중 스트레스가 많은 사건에 대한 2차 노출과 관련된 2차 외상성 스트레스 (5) 어려운 선택에 직면하거나 개인적인 가치와 모순되는 갈등을 반영하는 도덕적 고통. 동정심 만족과 지각된 지원의 차원은 의료 종사자의 강점으로 간주되며 소진, 외상성 스트레스 및 도덕적 고통은 취약성입니다. |
기준선(개입 전)에서 개입 후 6개월까지의 변화
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CD-RISC10
기간: 기준선(개입 전)에서 개입 직후로 변경
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10항목 코너 데이비슨 탄력성 척도.
회복탄력성을 측정하는 10개 항목으로 구성된 일차원 자기 보고 척도.
응답자는 5점 리커트 척도(0-4)로 항목을 평가합니다.
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기준선(개입 전)에서 개입 직후로 변경
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CD-RISC10
기간: 기준선(개입 전)에서 개입 후 3개월까지의 변화
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10항목 코너 데이비슨 탄력성 척도.
회복탄력성을 측정하는 10개 항목으로 구성된 일차원 자기 보고 척도.
응답자는 5점 리커트 척도(0-4)로 항목을 평가합니다.
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기준선(개입 전)에서 개입 후 3개월까지의 변화
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CD-RISC10
기간: 기준선(개입 전)에서 개입 후 6개월까지의 변화
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10항목 코너 데이비슨 탄력성 척도.
회복탄력성을 측정하는 10개 항목으로 구성된 일차원 자기 보고 척도.
응답자는 5점 리커트 척도(0-4)로 항목을 평가합니다.
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기준선(개입 전)에서 개입 후 6개월까지의 변화
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다스-21
기간: 기준선(개입 전)에서 개입 직후로 변경
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우울증 불안 및 스트레스 척도, 21개 항목.
DASS-21에는 우울증, 불안 및 스트레스의 증상 또는 지표의 존재를 평가하는 세 가지 척도가 포함되어 있습니다.
각 척도에는 0점("나에게 절대 일어나지 않음")에서 3점("거의 항상 또는 항상 발생함")까지 Likert 척도로 평가되는 7개의 항목이 있습니다.
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기준선(개입 전)에서 개입 직후로 변경
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다스-21
기간: 기준선(개입 전)에서 개입 후 3개월까지의 변화
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우울증 불안 및 스트레스 척도, 21 항목.
DASS-21에는 우울증, 불안 및 스트레스의 증상 또는 지표의 존재를 평가하는 세 가지 척도가 포함되어 있습니다.
각 척도에는 0점("나에게 절대 일어나지 않음")에서 3점("거의 항상 또는 항상 발생함")까지 Likert 척도로 평가되는 7개의 항목이 있습니다.
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기준선(개입 전)에서 개입 후 3개월까지의 변화
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다스-21
기간: 기준선(개입 전)에서 개입 후 6개월까지의 변화
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우울증 불안 및 스트레스 척도, 21 항목.
DASS-21에는 우울증, 불안 및 스트레스의 증상 또는 지표의 존재를 평가하는 세 가지 척도가 포함되어 있습니다.
각 척도에는 0점("나에게 절대 일어나지 않음")에서 3점("거의 항상 또는 항상 발생함")까지 Likert 척도로 평가되는 7개의 항목이 있습니다.
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기준선(개입 전)에서 개입 후 6개월까지의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질적 연구: 촉진자
기간: 개입 완료 후 최대 6개월
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질적 연구 방법을 사용하여 평가된 프로그램 구현 촉진자
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개입 완료 후 최대 6개월
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질적 연구: 장벽
기간: 개입 완료 후 최대 6개월
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질적 연구 방법을 사용하여 평가된 프로그램 구현의 장벽
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개입 완료 후 최대 6개월
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질적 연구: 개선 제안
기간: 개입 완료 후 최대 6개월
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질적 연구 방법을 사용하여 평가된 심리 교육 프로그램의 개선을 위한 제안
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개입 완료 후 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Enric Aragonès Benaiges, MD, PhD, IDIAPJGol
- 연구 의자: Josep Basora Gallisà, MD, PhD, IDIAPJGol
- 연구 의자: Francisco M Martín Luján, MD, PhD, IDIAPJGol
- 연구 의자: Anna Berenguera Ossó, DrPH, IDIAPJGol
- 연구 의자: Ariadna Mas Casals, MD, Institut Català de la Salut
- 연구 의자: Sara Rodoreda Noguerola, MD, Institut Català de la Salut
- 연구 의자: Antoni Calvo López, Fundació Galatea, Fundació Privada
- 연구 의자: Concepción Rambla Vidal, MD, IDIAPJGol
- 연구 의자: Meritxell Guitart Peces, ICS
- 연구 의자: Eva García Cots, ICS
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SLT021/21/000028
- 4R22/033 (다른: IDIAPJGol)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심리 교육 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한