Baies de sureau et obésité
8 février 2023 mis à jour par: Patrick Solverson, Washington State University
Soutenir l'agriculture locale via la recherche clinique : études humaines sur les baies de sureau pour améliorer les biomarqueurs de l'obésité
Des études antérieures chez l'homme indiquent que les baies riches en anthocyanes peuvent modifier positivement l'oxydation des graisses et la sensibilité à l'insuline.
Cette étude déterminera si cela est également vrai pour les baies de sureau, qui sont une source plus concentrée d'anthocyanes par rapport aux autres baies couramment consommées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Nutrition and Exercise Physiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Femmes et hommes entre 22 et 75 ans avec un indice de masse corporelle de 25 kg/m2 ou plus.
Critère d'exclusion:
- Ne sont pas complètement vaccinés contre le COVID-19 (au moins 2 semaines avant la dernière dose au moment de la réunion du personnel)
- Avoir un indice de masse corporelle inférieur à 25 kg/m2
- Sont âgés de moins de 22 ans ou de plus de 75 ans
- Enceinte, allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant la période d'étude, ou ayant accouché au cours de l'année écoulée
- Allergie ou intolérance connue aux baies de sureau
- Antécédents de chirurgie bariatrique ou de maladie de malabsorption des nutriments (telle que la maladie coeliaque) ou d'autres troubles métaboliques nécessitant un régime alimentaire spécial qui n'est pas en accord avec le comportement alimentaire demandé pour cette étude
- Adhésion à des régimes restrictifs (végétariens ou végétaliens) ou extrêmes (effet de mode [ex. Régime cétogène ou Atkins] ou perte/gain de poids rapide) et réticence à suivre un régime omnivore conventionnel et à maintenir le poids corporel
- Usage habituel de produits du tabac ou de la marijuana (y compris le vapotage) au cours des 6 derniers mois
- Diagnostic ou traitement du cancer au cours des 3 dernières années
- Maladie de Crohn ou diverticulite
- Rétrécissements suspectés ou connus, fistules ou obstruction gastro-intestinale physiologique/mécanique
- Utilisation de certains médicaments (sur ordonnance ou en vente libre) qui peuvent interférer avec les objectifs de l'étude, y compris les anticoagulants
- Diabète de type 2 nécessitant l'utilisation de médicaments
- Glycémie à jeun > 125 mg/dL
- Incapable ou peu disposé à donner un consentement éclairé ou à communiquer avec le personnel de l'étude
- Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois et/ou traitement actuel de ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
- Autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité de suivre le protocole d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Jus de sureau
Les participants consommeront du jus de sureau deux fois par jour pendant 1 semaine.
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Les participants consommeront du jus de sureau pendant 1 semaine.
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PLACEBO_COMPARATOR: Boisson placebo
Les participants consommeront une boisson placebo deux fois par jour pendant 1 semaine.
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Les participants consommeront un placebo pendant 1 semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxydation du substrat
Délai: 3,5 heures
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Les participants seront surveillés par un chariot métabolique au repos et pendant la marche
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3,5 heures
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Tolérance au glucose/sensibilité à l'insuline
Délai: 3 heures
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Le sang sera prélevé après un test de tolérance au repas
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
27 juillet 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
2 septembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Première publication (RÉEL)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18682
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .