Bodza és elhízás
2023. február 8. frissítette: Patrick Solverson, Washington State University
A helyi mezőgazdaság támogatása klinikai kutatással: Humán vizsgálatok bodzával az elhízás biomarkereinek javítására
Korábbi embereken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az antocianinban gazdag bogyók pozitívan befolyásolhatják a zsírok oxidációját és az inzulinérzékenységet.
Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy ez igaz-e a bodza esetében is, amely koncentráltabb antocianinforrás, mint más, gyakran fogyasztott bogyók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- Nutrition and Exercise Physiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
22 és 75 év közötti nők és férfiak, akiknek testtömeg-indexe legalább 25 kg/m2.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek teljesen beoltva a COVID-19 ellen (legalább 2 héttel az utolsó adagtól számítva a személyzeti értekezlet időpontjában)
- Testtömegindexe kevesebb, mint 25 kg/m2
- 22 évesnél fiatalabbak vagy 75 évesnél idősebbek
- Terhes, szoptató vagy teherbe kíván esni a vizsgálati időszakban, vagy az elmúlt évben szült
- Ismert allergia vagy intolerancia a bodzával szemben
- Bariátriai műtét vagy tápanyag-felszívódási zavar (például cöliákia) vagy egyéb olyan anyagcserezavar, amely olyan speciális diétát igényel, amely nincs összhangban a tanulmányhoz kért diétás viselkedéssel
- A korlátozó (vegetáriánus vagy vegán) vagy szélsőséges (hóbort [pl. Ketogén vagy Atkins] vagy gyors fogyás/gyarapodás) étrendi minták és nem hajlandó hagyományos, mindenevő étrendet fogyasztani és megtartani a testsúlyt
- Dohány- vagy marihuánatermékek (beleértve a gőzölést is) szokásos használata az elmúlt 6 hónapban
- A rák diagnosztizálása vagy kezelése az elmúlt 3 évben
- Crohn-betegség vagy divertikulitisz
- Gyanított vagy ismert szűkületek, fisztulák vagy fiziológiás/mechanikai GI-elzáródás
- Bizonyos gyógyszerek (vényköteles vagy vény nélkül kapható) használata, amelyek megzavarhatják a vizsgálati célkitűzéseket, beleértve a vérhígító gyógyszereket
- A 2-es típusú cukorbetegség gyógyszeres kezelést igényel
- Éhgyomri vércukorszint > 125 mg/dl
- Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni, vagy kommunikálni a vizsgálati személyzettel
- Önbevallás az elmúlt 12 hónapban alkohollal vagy drogokkal való visszaélésről és/vagy e problémák jelenlegi kezeléséről (a névtelen alkoholisták programban való hosszú távú részvétel nem kizárt)
- Egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényezők, amelyek a vezető kutató megítélése szerint megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a beavatkozási protokoll követésének képességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Bodzalé
A résztvevők bodzalevet fogyasztanak naponta kétszer 1 héten keresztül.
|
A résztvevők 1 héten keresztül bodzalevet fogyasztanak.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ital
A résztvevők naponta kétszer placebót fogyasztanak 1 héten keresztül.
|
A résztvevők 1 héten keresztül placebót fogyasztanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubsztrátum oxidációja
Időkeret: 3,5 óra
|
A résztvevőket egy metabolikus kocsi figyeli nyugalomban és járás közben
|
3,5 óra
|
|
Glükóztolerancia/inzulinérzékenység
Időkeret: 3 óra
|
Az étkezési tolerancia tesztet követően vért vesznek
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. július 27.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 2.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18682
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bodzalé
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityMég nincs toborzásEnyhe kognitív károsodás (MCI) | Öregedés | Orális mikrobiomPulyka
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustBefejezveCOVID-19Egyesült Királyság