- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05723497
Seljanmarjat ja lihavuus
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Patrick Solverson, Washington State University
Paikallisen maatalouden tukeminen kliinisen tutkimuksen avulla: Ihmistutkimukset seljanmarjoilla lihavuuden biomarkkerien parantamiseksi
Aiemmat tutkimukset ihmisillä osoittavat, että antosyaanipitoiset marjat voivat muuttaa positiivisesti rasvan hapettumista ja insuliiniherkkyyttä.
Tämä tutkimus selvittää, päteekö tämä myös seljanmarjoihin, jotka ovat väkevämpi antosyaanien lähde verrattuna muihin yleisesti kulutettuihin marjoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Nutrition and Exercise Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
22–75-vuotiaat naiset ja miehet, joiden painoindeksi on 25 kg/m2 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät ole täysin rokotettuja COVID-19:ää vastaan (vähintään 2 viikon kuluttua viimeisestä annoksesta henkilökunnan kokouksen yhteydessä)
- Sinun painoindeksisi on alle 25 kg/m2
- Ovat alle 22-vuotiaita tai vanhempia kuin 75-vuotiaita
- raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana tai synnyttäneet viimeisen vuoden aikana
- Tunnettu allergia tai intoleranssi seljanmarjoille
- Bariatrinen leikkaus tai ravinteiden imeytymishäiriö (kuten keliakia) tai muut aineenvaihduntahäiriöt, jotka vaativat erityisruokavaliota, joka ei ole sopusoinnussa tässä tutkimuksessa pyydetyn ruokavaliokäyttäytymisen kanssa
- Rajoittavan (kasvissyöjä tai vegaani) tai äärimmäisen (villitys [esim. Ketogeeninen tai Atkins] tai nopea laihtuminen/nousu) ruokavaliomallit ja haluttomuus noudattaa tavanomaista, kaikkiruokaista ruokavaliota ja ylläpitää painoa
- Tupakan tai marihuanan (mukaan lukien höyrytys) tavanomainen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Syövän diagnoosi tai hoito viimeisen 3 vuoden aikana
- Crohnin tauti tai divertikuliitti
- Epäillyt tai tunnetut ahtaumat, fistelit tai fysiologiset/mekaaniset maha-suolikanavan tukkeumat
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö (resepti tai käsikauppa), jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita, mukaan lukien verta ohentavat lääkkeet
- Tyypin 2 diabetes, joka vaatii lääkitystä
- Paastoverensokeri > 125 mg/dl
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
- Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai näiden ongelmien nykyinen hoito (pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Seljanmarjan mehu
Osallistujat nauttivat seljanmarjamehua kahdesti päivässä 1 viikon ajan.
|
Osallistujat nauttivat seljanmarjamehua 1 viikon ajan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo juoma
Osallistujat nauttivat lumelääkejuomaa kahdesti päivässä 1 viikon ajan.
|
Osallistujat nauttivat lumelääkettä 1 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 3,5 tuntia
|
Osallistujia seurataan aineenvaihduntakärryllä levossa ja kävelyn aikana
|
3,5 tuntia
|
|
Glukoositoleranssi/insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Veri otetaan ateriansietotestin jälkeen
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18682
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polttoaineen hallinta
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Naval Medical Center Camp LejeuneIlmoittautuminen kutsustaHengityselinten komplikaatiot | Anesthesia Airway ManagementYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenEi vielä rekrytointiaAnesthesia Airway Management | Simulaatio Koulutuskeskuksessa | Anestesiaergonomia
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Rapid Airway Management AsemointilaiteYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway ManagementTurkki
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisMenettelyllinen sedaatio | Endoskopia, maha-suolikanava | Anesthesia Airway Management | Anestesia endoskooppisiin menettelyihinEgypti
Kliiniset tutkimukset Seljanmarjan mehu
-
Green BeatMedical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntyminen | Ylipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Green BeatMedical University of GrazLopetettuYlipaino tai liikalihavuusItävalta
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of North Texas Health Science CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroValmis
-
University of MemphisValmis
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
Charite University, Berlin, GermanyNSA, Collierville, TN, USAValmis