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Holunderbeeren und Fettleibigkeit

8. Februar 2023 aktualisiert von: Patrick Solverson, Washington State University

Unterstützung der lokalen Landwirtschaft durch klinische Forschung: Humanstudien mit Holunderbeeren zur Verbesserung von Biomarkern für Fettleibigkeit

Frühere Studien am Menschen zeigen, dass anthocyanreiche Beeren die Fettoxidation und die Insulinsensitivität positiv verändern können. Diese Studie wird feststellen, ob dies auch für Holunderbeeren gilt, die im Vergleich zu anderen häufig konsumierten Beeren eine konzentriertere Quelle von Anthocyanen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Nutrition and Exercise Physiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen und Männer zwischen 22 und 75 Jahren mit einem Body-Mass-Index von 25 kg/m2 oder mehr.

Ausschlusskriterien:

  • nicht vollständig gegen COVID-19 geimpft sind (mindestens 2 Wochen nach der letzten Dosis zum Zeitpunkt der Mitarbeiterversammlung)
  • Haben Sie einen Body-Mass-Index von weniger als 25 kg/m2
  • Sie sind jünger als 22 Jahre oder älter als 75 Jahre
  • Schwanger, stillend oder beabsichtigt, während des Studienzeitraums schwanger zu werden oder im vergangenen Jahr entbunden zu haben
  • Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Holunderbeeren
  • Vorgeschichte einer bariatrischen Operation oder einer Nährstoffmalabsorptionskrankheit (wie Zöliakie) oder anderer Stoffwechselstörungen, die eine spezielle Ernährung erfordern, die nicht mit dem für diese Studie geforderten Ernährungsverhalten übereinstimmt
  • Festhalten an restriktiven (vegetarisch oder vegan) oder extremen (Modeerscheinungen [z. Ketogene oder Atkins] oder schnelle Gewichtsabnahme/-zunahme) Ernährungsmuster und mangelnde Bereitschaft, eine konventionelle Allesfresser-Diät zu konsumieren und das Körpergewicht zu halten
  • Gewöhnlicher Konsum von Tabak- oder Marihuana-Produkten (einschließlich Dampfen) in den letzten 6 Monaten
  • Diagnose oder Behandlung von Krebs in den letzten 3 Jahren
  • Morbus Crohn oder Divertikulitis
  • Verdacht auf oder bekannte Strikturen, Fisteln oder physiologische/mechanische GI-Obstruktion
  • Verwendung bestimmter Medikamente (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei), die die Studienziele beeinträchtigen können, einschließlich blutverdünnender Medikamente
  • Typ-2-Diabetes, der die Verwendung von Medikamenten erfordert
  • Nüchternblutzucker > 125 mg/dL
  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
  • Selbstbericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate und/oder aktuelle Behandlung dieser Probleme (langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss)
  • Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit zur Befolgung des Interventionsprotokolls beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Holundersaft
Die Teilnehmer werden 1 Woche lang zweimal täglich Holundersaft konsumieren.
Sonstiges: Holundersaft
Die Teilnehmer werden 1 Woche lang Holundersaft konsumieren.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Getränk
Die Teilnehmer werden 1 Woche lang zweimal täglich ein Placebo-Getränk konsumieren.
Sonstiges: Placebo-Getränk
Die Teilnehmer werden 1 Woche lang Placebo einnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substratoxidation
Zeitfenster: 3,5 Stunden
Die Teilnehmer werden in Ruhe und beim Gehen von einem Stoffwechselwagen überwacht
3,5 Stunden
Glukosetoleranz/Insulinsensitivität
Zeitfenster: 3 Stunden
Nach einem Mahlzeitenverträglichkeitstest wird Blut abgenommen
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. September 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18682

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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