Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czarny bez i otyłość

8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Patrick Solverson, Washington State University

Wspieranie lokalnego rolnictwa poprzez badania kliniczne: badania na ludziach z użyciem czarnego bzu w celu poprawy biomarkerów otyłości

Wcześniejsze badania na ludziach wykazały, że bogate w antocyjany jagody mogą pozytywnie zmieniać utlenianie tłuszczu i wrażliwość na insulinę. To badanie określi, czy dotyczy to również czarnego bzu, które są bardziej skoncentrowanym źródłem antocyjanów w porównaniu z innymi powszechnie spożywanymi jagodami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Nutrition and Exercise Physiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety i mężczyźni w wieku od 22 do 75 lat o wskaźniku masy ciała 25 kg/m2 lub wyższym.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie są w pełni zaszczepieni przeciwko COVID-19 (co najmniej 2 tygodnie przed ostatnią dawką w czasie spotkania personelu)
  • Mieć wskaźnik masy ciała poniżej 25 kg/m2
  • Mają mniej niż 22 lata lub więcej niż 75 lat
  • W ciąży, karmiących piersią lub zamierzających zajść w ciążę w okresie badania lub rodzić w ciągu ostatniego roku
  • Znana alergia lub nietolerancja czarnego bzu
  • Historia operacji bariatrycznej lub choroby złego wchłaniania składników odżywczych (takich jak celiakia) lub innych zaburzeń metabolicznych wymagających specjalnej diety, która nie jest zgodna z zachowaniem żywieniowym wymaganym w tym badaniu
  • Przestrzeganie restrykcyjnych (wegetariańskich lub wegańskich) lub ekstremalnych (fad [np. Ketogeniczna lub Atkinsa] lub szybka utrata/przyrost masy ciała) wzorce żywieniowe i niechęć do spożywania konwencjonalnej, wszystkożernej diety i utrzymania masy ciała
  • Nawykowe używanie wyrobów tytoniowych lub marihuany (w tym wapowanie) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Rozpoznanie lub leczenie raka w ciągu ostatnich 3 lat
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna lub zapalenie uchyłków
  • Podejrzewane lub znane zwężenia, przetoki lub fizjologiczna/mechaniczna niedrożność przewodu pokarmowego
  • Stosowanie niektórych leków (na receptę lub dostępnych bez recepty), które mogą kolidować z celami badania, w tym leków rozrzedzających krew
  • Cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania leków
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo > 125 mg/dl
  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym
  • Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub aktualne leczenie tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)
  • Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sok z czarnego bzu
Uczestnicy będą spożywać sok z czarnego bzu dwa razy dziennie przez 1 tydzień.
Inny: Sok z czarnego bzu
Uczestnicy będą spożywać sok z czarnego bzu przez 1 tydzień.
PLACEBO_COMPARATOR: Napój placebo
Uczestnicy będą spożywać napój placebo dwa razy dziennie przez 1 tydzień.
Inny: Napój placebo
Uczestnicy będą spożywać placebo przez 1 tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 3,5 godziny
Uczestnicy będą monitorowani przez wózek metaboliczny w spoczynku i podczas marszu
3,5 godziny
Tolerancja glukozy/wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 3 godziny
Krew zostanie pobrana po wykonaniu testu tolerancji posiłku
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18682

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie paliwem

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Sok z czarnego bzu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj