Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бузина и ожирение

8 февраля 2023 г. обновлено: Patrick Solverson, Washington State University

Поддержка местного сельского хозяйства с помощью клинических исследований: исследования бузины на людях для улучшения биомаркеров ожирения

Предыдущие исследования на людях показывают, что ягоды, богатые антоцианами, могут положительно влиять на окисление жиров и чувствительность к инсулину. Это исследование определит, верно ли это и для ягод бузины, которые являются более концентрированным источником антоцианов по сравнению с другими обычно потребляемыми ягодами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Женщины и мужчины в возрасте от 22 до 75 лет с индексом массы тела 25 кг/м2 и выше.

Критерий исключения:

  • Не полностью вакцинированы против COVID-19 (как минимум за 2 недели до последней дозы на момент собрания персонала)
  • Иметь индекс массы тела менее 25 кг/м2
  • моложе 22 лет или старше 75 лет;
  • Беременные, кормящие грудью или намеревающиеся забеременеть в течение периода исследования или родившие ребенка в прошлом году.
  • Известная аллергия или непереносимость бузины
  • История бариатрической хирургии или болезни мальабсорбции питательных веществ (например, целиакия) или других метаболических нарушений, требующих специальной диеты, которая не соответствует диетическому поведению, указанному в этом исследовании.
  • Приверженность ограничительным (вегетарианским или веганским) или экстремальным (причудливым [напр. Кетогенная диета или диета Аткинса] или быстрая потеря/прибавка в весе) и нежелание соблюдать обычную всеядную диету и поддерживать массу тела
  • Привычное употребление табака или марихуаны (включая вейпинг) за последние 6 месяцев
  • Диагноз или лечение рака за последние 3 года
  • Болезнь Крона или дивертикулит
  • Предполагаемые или известные стриктуры, свищи или физиологическая/механическая непроходимость ЖКТ
  • Использование определенных лекарств (рецептурных или безрецептурных), которые могут помешать достижению целей исследования, включая лекарства, разжижающие кровь.
  • Диабет 2 типа, требующий применения лекарств
  • Уровень глюкозы в крови натощак > 125 мг/дл
  • Неспособность или нежелание давать информированное согласие или общаться с исследовательским персоналом
  • Самоотчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев и/или текущем лечении этих проблем (долгосрочное участие в Анонимных Алкоголиках не является исключением)
  • Другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сок бузины
Участники будут употреблять сок бузины два раза в день в течение 1 недели.
Участники будут употреблять сок бузины 1 неделю.
PLACEBO_COMPARATOR: Напиток плацебо
Участники будут употреблять напиток плацебо два раза в день в течение 1 недели.
Участники будут потреблять плацебо в течение 1 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окисление субстрата
Временное ограничение: 3,5 часа
За участниками будет следить метаболическая тележка в состоянии покоя и во время ходьбы.
3,5 часа
Толерантность к глюкозе/чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 3 часа
Кровь будет взята после теста на толерантность к еде
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18682

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сок бузины

Подписаться