Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyllebær og fedme

8. februar 2023 oppdatert av: Patrick Solverson, Washington State University

Støtte lokalt landbruk via klinisk forskning: menneskelige studier med hyllebær for å forbedre biomarkører for fedme

Tidligere studier på mennesker indikerer at antocyaninrike bær kan positivt endre fettoksidasjon og insulinfølsomhet. Denne studien vil avgjøre om dette også er sant med hyllebær, som er en mer konsentrert kilde til antocyaniner sammenlignet med andre vanlig konsumerte bær.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Nutrition and Exercise Physiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner og menn mellom 22 og 75 år med en kroppsmasseindeks på 25 kg/m2 eller høyere.

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke fullt vaksinert mot covid-19 (minst 2 uker unna siste dose på tidspunktet for personalmøtet)
  • Har en kroppsmasseindeks mindre enn 25 kg/m2
  • Er yngre enn 22 år, eller eldre enn 75 år
  • Gravid, ammende eller har tenkt å bli gravid i løpet av studieperioden, eller har født i løpet av det siste året
  • Kjent allergi eller intoleranse mot hyllebær
  • Anamnese med fedmekirurgi eller næringsmalabsorpsjonssykdom (som cøliaki) eller andre metabolske lidelser som krever en spesiell diett som ikke er i samsvar med diettoppførselen som er forespurt for denne studien
  • Overholdelse av restriktive (vegetariske eller veganske) eller ekstreme (mote [eks. Ketogenic eller Atkins] eller rask vekttap/økning) diettmønstre og manglende vilje til å innta en konvensjonell, altetende diett og opprettholde kroppsvekten
  • Vanlig bruk av tobakk eller marihuana (inkludert vaping) produkter de siste 6 månedene
  • Diagnose eller behandling av kreft de siste 3 årene
  • Crohns sykdom eller divertikulitt
  • Mistenkt eller kjent forsnevring, fistler eller fysiologisk/mekanisk GI-obstruksjon
  • Bruk av visse medisiner (reseptbelagte eller reseptfrie) som kan forstyrre studiemålene, inkludert blodfortynnende medisiner
  • Type 2 diabetes som krever bruk av medisiner
  • Fastende blodsukker > 125 mg/dL
  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke eller kommunisere med studiepersonell
  • Egenmelding om alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene og/eller nåværende behandling for disse problemene (langvarig deltakelse i Anonyme Alkoholikere er ikke et unntak)
  • Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer som etter hovedetterforskerens vurdering kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hyllebærjuice
Deltakerne vil konsumere hyllebærjuice to ganger om dagen i 1 uke.
Annen: Hyllebærjuice
Deltakerne vil konsumere hyllebærjuice 1 uke.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-drikk
Deltakerne vil innta placebo-drikk to ganger om dagen i 1 uke.
Annen: Placebo-drikk
Deltakerne vil spise placebo i 1 uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Substratoksidasjon
Tidsramme: 3,5 timer
Deltakerne vil bli overvåket av en stoffskiftevogn i ro og mens de går
3,5 timer
Glukosetoleranse/insulinfølsomhet
Tidsramme: 3 timer
Blod vil bli samlet etter en måltidstoleransetest
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. september 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18682

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Drivstoffhåndtering

Kliniske studier på Hyllebærjuice

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere