Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vlierbessen en obesitas

8 februari 2023 bijgewerkt door: Patrick Solverson, Washington State University

Lokale landbouw ondersteunen via klinisch onderzoek: menselijke studies met vlierbessen om biomarkers van obesitas te verbeteren

Eerdere studies bij mensen geven aan dat anthocyaanrijke bessen de vetoxidatie en insulinegevoeligheid positief kunnen veranderen. Deze studie zal bepalen of dit ook geldt voor vlierbessen, die een meer geconcentreerde bron van anthocyanen zijn in vergelijking met andere algemeen geconsumeerde bessen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Nutrition and Exercise Physiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen en mannen tussen 22 en 75 jaar met een body mass index van 25 kg/m2 of hoger.

Uitsluitingscriteria:

  • niet volledig zijn gevaccineerd tegen COVID-19 (minstens 2 weken na de laatste dosis op het moment van de personeelsvergadering)
  • Een body mass index van minder dan 25 kg/m2 hebben
  • jonger zijn dan 22 jaar of ouder dan 75 jaar
  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, of in het afgelopen jaar bevallen
  • Bekende allergie of intolerantie voor vlierbessen
  • Voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie of malabsorptie van voedingsstoffen (zoals coeliakie) of andere stofwisselingsstoornissen die een speciaal dieet vereisen dat niet in overeenstemming is met het voor dit onderzoek gevraagde dieet
  • Vasthouden aan restrictief (vegetarisch of veganistisch) of extreem (rage [bijv. ketogeen of Atkins] of snel gewichtsverlies/-toename) voedingspatronen en onwil om een ​​conventioneel, omnivoor dieet te volgen en het lichaamsgewicht te behouden
  • Gewoonlijk gebruik van tabaks- of marihuanaproducten (inclusief vapen) in de afgelopen 6 maanden
  • Diagnose of behandeling van kanker in de afgelopen 3 jaar
  • Ziekte van Crohn of diverticulitis
  • Vermoedelijke of bekende vernauwingen, fistels of fysiologische/mechanische gastro-intestinale obstructie
  • Gebruik van bepaalde medicijnen (op recept of vrij verkrijgbaar) die de studiedoelstellingen kunnen verstoren, waaronder bloedverdunnende medicijnen
  • Diabetes type 2 waarbij medicatie nodig is
  • Nuchtere bloedglucose > 125 mg/dL
  • Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven of te communiceren met onderzoekspersoneel
  • Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden en/of huidige behandeling voor deze problemen (langdurige deelname aan Anonieme Alcoholisten is geen uitsluiting)
  • Andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker kunnen interfereren met studiedeelname of het vermogen om het interventieprotocol te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vlierbessensap
Deelnemers consumeren vlierbessensap twee keer per dag gedurende 1 week.
Ander: Vlierbessensap
Deelnemers consumeren vlierbessensap 1 week.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-drankje
Deelnemers consumeren gedurende 1 week tweemaal per dag een placebo-drankje.
Ander: Placebo-drankje
Deelnemers zullen gedurende 1 week een placebo consumeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Substraat oxidatie
Tijdsspanne: 3,5 uur
Deelnemers worden in rust en tijdens het lopen gevolgd door een metabolische kar
3,5 uur
Glucosetolerantie/insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 3 uur
Bloed zal worden verzameld na een maaltijdtolerantietest
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 juli 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 september 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18682

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandstofbeheer

Klinische onderzoeken op Vlierbessensap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren