Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fläder och fetma

8 februari 2023 uppdaterad av: Patrick Solverson, Washington State University

Stödja lokalt jordbruk via klinisk forskning: mänskliga studier med fläder för att förbättra biomarkörer för fetma

Tidigare studier på människor tyder på att antocyaninrika bär positivt kan förändra fettoxidation och insulinkänslighet. Denna studie kommer att avgöra om detta också är sant med fläder, som är en mer koncentrerad källa till antocyaniner jämfört med andra vanligt konsumerade bär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Nutrition and Exercise Physiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor och män mellan 22 och 75 år med ett kroppsmassaindex på 25 kg/m2 eller högre.

Exklusions kriterier:

  • Är inte helt vaccinerade mot COVID-19 (minst 2 veckor bort från slutdos vid tidpunkten för personalmötet)
  • Har ett kroppsmassaindex mindre än 25 kg/m2
  • Är yngre än 22 år eller äldre än 75 år
  • Gravid, ammande eller planerar att bli gravid under studieperioden, eller har fött barn under det senaste året
  • Känd allergi eller intolerans mot fläder
  • Historik av bariatrisk kirurgi eller näringsmalabsorptionssjukdom (såsom celiaki) eller andra metabola störningar som kräver en speciell diet som inte överensstämmer med det kostbeteende som efterfrågas för denna studie
  • Att följa restriktiva (vegetariskt eller veganskt) eller extrema (t.ex. Ketogenic eller Atkins] eller snabb viktminskning/ökning) kostmönster och ovilja att konsumera en konventionell, allätare diet och behålla kroppsvikten
  • Vanlig användning av tobak eller marijuana (inklusive vaping) produkter under de senaste 6 månaderna
  • Diagnos eller behandling av cancer under de senaste 3 åren
  • Crohns sjukdom eller divertikulit
  • Misstänkta eller kända förträngningar, fistlar eller fysiologisk/mekanisk GI-obstruktion
  • Användning av vissa läkemedel (receptbelagda eller receptfria) som kan störa studiens mål, inklusive blodförtunnande läkemedel
  • Typ 2-diabetes som kräver medicinering
  • Fastande blodsocker > 125 mg/dL
  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke eller kommunicera med studiepersonal
  • Självanmälan av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna och/eller aktuell behandling för dessa problem (långvarigt deltagande i Anonyma Alkoholister är inte ett undantag)
  • Andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer som enligt huvudutredarens bedömning kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa interventionsprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fläderjuice
Deltagarna kommer att konsumera fläderjuice två gånger om dagen i en vecka.
Övrig: Fläderjuice
Deltagarna kommer att konsumera fläderjuice 1 vecka.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo dryck
Deltagarna kommer att konsumera placebo-dryck två gånger om dagen i en vecka.
Övrig: Placebo dryck
Deltagarna kommer att konsumera placebo i 1 vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Substratoxidation
Tidsram: 3,5 timmar
Deltagarna kommer att övervakas av en metabolisk vagn i vila och när de går
3,5 timmar
Glukostolerans/insulinkänslighet
Tidsram: 3 timmar
Blod kommer att samlas in efter ett måltidstoleranstest
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 juli 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 september 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

2 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Första postat (FAKTISK)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18682

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bränslehantering

Kliniska prövningar på Fläderjuice

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera