エルダーベリーと肥満
2023年2月8日 更新者：Patrick Solverson、Washington State University
臨床研究による地元農業の支援：肥満のバイオマーカーを改善するためのエルダーベリーのヒト研究
ヒトでの以前の研究では、アントシアニンが豊富な果実が脂肪の酸化とインスリン感受性を積極的に変化させる可能性があることが示されています.
この研究は、これが他の一般的に消費されるベリーと比較してより濃縮されたアントシアニン源であるエルダーベリーにも当てはまるかどうかを判断します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Nutrition and Exercise Physiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
22 歳から 75 歳までの男女で、ボディ マス インデックスが 25 kg/m2 以上。
除外基準:
- COVID-19 の予防接種を完全に受けていない (スタッフ会議の時点で最終接種から少なくとも 2 週間は経過している)
- 体格指数が 25 kg/m2 未満であること
- 22歳未満、または75歳以上
- -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠する予定がある、または過去1年間に出産した
- ニワトコに対する既知のアレルギーまたは不耐性
- -肥満外科手術または栄養吸収不良疾患（セリアック病など）または他の代謝障害の病歴 この研究で要求された食事行動と一致しない特別な食事を必要とする
- 制限的 (ベジタリアンまたはビーガン) または極端な (流行 [ex. ケトジェニックまたはアトキンス]または急速な体重減少/増加)の食事パターンと、従来の雑食性の食事を消費して体重を維持することへの不本意
- 過去 6 か月間のタバコまたはマリファナ (vaping を含む) 製品の習慣的な使用
- 過去3年間のがんの診断または治療
- クローン病または憩室炎
- 疑わしい、または既知の狭窄、瘻、または生理学的/機械的消化管閉塞
- -抗凝血薬を含む、研究目的を妨げる可能性のある特定の薬（処方箋または市販薬）の使用
- 投薬が必要な2型糖尿病
- 空腹時血糖 > 125 mg/dL
- -インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない、または研究スタッフと通信する
- -過去12か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己報告、および/またはこれらの問題に対する現在の治療（Alcoholics Anonymousへの長期参加は除外されません）
- -その他の医学的、精神医学的、または行動的要因 治験責任医師の判断により、研究への参加または介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エルダーベリージュース
参加者は、エルダーベリー ジュースを 1 日 2 回、1 週間摂取します。
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参加者はエルダーベリー ジュースを 1 週間摂取します。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ飲料
参加者は、プラセボ飲料を 1 週間 1 日 2 回摂取します。
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参加者はプラセボを 1 週間摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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基質の酸化
時間枠：3.5時間
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参加者は、安静時および歩行中に代謝カートによって監視されます
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3.5時間
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耐糖能/インスリン感受性
時間枠：3時間
|
採血は食事負荷試験後に行います
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月27日
一次修了 (実際)
2022年9月2日
研究の完了 (実際)
2022年9月2日
試験登録日
最初に提出
2021年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月8日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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