Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bacche di sambuco e obesità

8 febbraio 2023 aggiornato da: Patrick Solverson, Washington State University

Sostenere l'agricoltura locale tramite la ricerca clinica: studi sull'uomo con le bacche di sambuco per migliorare i biomarcatori dell'obesità

Precedenti studi sull'uomo indicano che le bacche ricche di antociani possono alterare positivamente l'ossidazione dei grassi e la sensibilità all'insulina. Questo studio determinerà se questo vale anche per le bacche di sambuco, che sono una fonte più concentrata di antociani rispetto ad altre bacche comunemente consumate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Nutrition and Exercise Physiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne e uomini di età compresa tra 22 e 75 anni con un indice di massa corporea di 25 kg/m2 o superiore.

Criteri di esclusione:

  • Non sono completamente vaccinati contro COVID-19 (almeno 2 settimane dopo la dose finale al momento della riunione del personale)
  • Avere un indice di massa corporea inferiore a 25 kg/m2
  • Hanno meno di 22 anni o più di 75 anni
  • Gravidanza, allattamento o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio o aver partorito nell'ultimo anno
  • Allergia o intolleranza nota alle bacche di sambuco
  • Storia di chirurgia bariatrica o malattia da malassorbimento di nutrienti (come la celiachia) o altri disturbi metabolici che richiedono una dieta speciale che non è in accordo con il comportamento alimentare richiesto per questo studio
  • Aderenza a comportamenti restrittivi (vegetariani o vegani) o estremi (moda [es. Schemi dietetici chetogenici o Atkins] o rapida perdita/aumento di peso) e riluttanza a consumare una dieta convenzionale, onnivora e mantenere il peso corporeo
  • Uso abituale di prodotti a base di tabacco o marijuana (incluso lo svapo) negli ultimi 6 mesi
  • Diagnosi o trattamento del cancro negli ultimi 3 anni
  • Malattia di Crohn o diverticolite
  • Stenosi sospette o note, fistole o ostruzione gastrointestinale fisiologica/meccanica
  • Uso di determinati farmaci (prescrizione o da banco) che possono interferire con gli obiettivi dello studio, compresi i farmaci per fluidificare il sangue
  • Diabete di tipo 2 che richiede l'uso di farmaci
  • Glicemia a digiuno > 125 mg/dL
  • - Impossibile o non disposto a fornire il consenso informato o a comunicare con il personale dello studio
  • Autosegnalazione di abuso di alcol o sostanze negli ultimi 12 mesi e/o trattamento in corso per questi problemi (la partecipazione a lungo termine ad Alcolisti Anonimi non è un'esclusione)
  • Altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali che, a giudizio del Principal Investigator, possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Succo di sambuco
I partecipanti consumeranno succo di sambuco due volte al giorno per 1 settimana.
Altro: Succo di sambuco
I partecipanti consumeranno succo di sambuco 1 settimana.
PLACEBO_COMPARATORE: Bevanda placebo
I partecipanti consumeranno bevande placebo due volte al giorno per 1 settimana.
Altro: Bevanda placebo
I partecipanti consumeranno placebo per 1 settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 3,5 ore
I partecipanti saranno monitorati da un carrello metabolico a riposo e mentre camminano
3,5 ore
Tolleranza al glucosio/sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 3 ore
Il sangue verrà raccolto dopo un test di tolleranza al pasto
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 luglio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18682

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione del carburante

Prove cliniche su Succo di sambuco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi