Sabugueiro e Obesidade
8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Patrick Solverson, Washington State University
Apoiando a agricultura local por meio de pesquisa clínica: estudos humanos com sabugueiro para melhorar os biomarcadores da obesidade
Estudos anteriores em humanos indicam que bagas ricas em antocianina podem alterar positivamente a oxidação de gordura e a sensibilidade à insulina.
Este estudo determinará se isso também é verdade com sabugueiro, que é uma fonte mais concentrada de antocianinas em comparação com outras frutas comumente consumidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Nutrition and Exercise Physiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres e Homens entre 22 e 75 anos com índice de massa corporal igual ou superior a 25 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Não estão totalmente vacinados contra COVID-19 (pelo menos 2 semanas antes da dose final no momento da reunião de equipe)
- Ter um índice de massa corporal inferior a 25 kg/m2
- Têm menos de 22 anos de idade ou mais de 75 anos de idade
- Grávida, lactante ou com intenção de engravidar durante o período do estudo ou que tenha dado à luz no último ano
- Alergia ou intolerância conhecida a bagas de sabugueiro
- História de cirurgia bariátrica ou doença de má absorção de nutrientes (como doença celíaca) ou outros distúrbios metabólicos que requerem uma dieta especial que não esteja de acordo com o comportamento alimentar solicitado para este estudo
- Adesão a dietas restritivas (vegetarianas ou veganas) ou extremas (modismo [ex. Cetogênica ou Atkins] ou rápida perda/ganho de peso) padrões de dieta e falta de vontade de consumir uma dieta onívora convencional e manter o peso corporal
- Uso habitual de produtos de tabaco ou maconha (incluindo vaping) nos últimos 6 meses
- Diagnóstico ou tratamento de câncer nos últimos 3 anos
- Doença de Crohn ou diverticulite
- Suspeita ou conhecimento de estenoses, fístulas ou obstrução GI fisiológica/mecânica
- Uso de certos medicamentos (prescritos ou de venda livre) que podem interferir nos objetivos do estudo, incluindo medicamentos para afinar o sangue
- Diabetes tipo 2 que requer o uso de medicamentos
- Glicemia em jejum > 125 mg/dL
- Incapaz ou relutante em dar consentimento informado ou se comunicar com a equipe do estudo
- Autorrelato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses e/ou tratamento atual para esses problemas (participação de longo prazo em Alcoólicos Anônimos não é uma exclusão)
- Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, a critério do Investigador Principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Suco de sabugueiro
Os participantes consumirão suco de sabugueiro duas vezes ao dia durante 1 semana.
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Os participantes consumirão suco de sabugueiro por 1 semana.
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PLACEBO_COMPARATOR: Bebida placebo
Os participantes consumirão bebida placebo duas vezes ao dia durante 1 semana.
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Os participantes consumirão placebo por 1 semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oxidação do substrato
Prazo: 3,5 horas
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Os participantes serão monitorados por um carrinho metabólico em repouso e durante a caminhada
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3,5 horas
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Tolerância à glicose/sensibilidade à insulina
Prazo: 3 horas
|
O sangue será coletado após um teste de tolerância à refeição
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de julho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
2 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
2 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18682
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Suco de sabugueiro
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East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustConcluído