Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyldebær og fedme

8. februar 2023 opdateret af: Patrick Solverson, Washington State University

Støtte til lokalt landbrug via klinisk forskning: menneskelige undersøgelser med hyldebær for at forbedre biomarkører for fedme

Tidligere undersøgelser på mennesker indikerer, at anthocyaninrige bær positivt kan ændre fedtoxidation og insulinfølsomhed. Denne undersøgelse vil afgøre, om dette også er sandt med hyldebær, som er en mere koncentreret kilde til anthocyaniner sammenlignet med andre almindeligt indtagede bær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Nutrition and Exercise Physiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder og mænd mellem 22 og 75 år med et kropsmasseindeks på 25 kg/m2 eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke fuldt vaccineret mod COVID-19 (mindst 2 uger ude fra den endelige dosis på tidspunktet for personalemødet)
  • Har et kropsmasseindeks mindre end 25 kg/m2
  • Er yngre end 22 år eller ældre end 75 år
  • Gravid, ammende eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden eller har født inden for det seneste år
  • Kendt allergi eller intolerance over for hyldebær
  • Anamnese med fedmekirurgi eller næringsstofmalabsorptionssygdom (såsom cøliaki) eller andre stofskiftesygdomme, der kræver en speciel diæt, der ikke er i overensstemmelse med den diætadfærd, der anmodes om til denne undersøgelse
  • Overholdelse af restriktive (vegetarisk eller vegansk) eller ekstrem (fad [f.eks. Ketogen eller Atkins] eller hurtigt vægttab/øgning) diætmønstre og manglende vilje til at indtage en konventionel, altædende diæt og bevare kropsvægten
  • Sædvanlig brug af tobak eller marihuana (herunder vaping) produkter inden for de sidste 6 måneder
  • Diagnose eller behandling af kræft inden for de seneste 3 år
  • Crohns sygdom eller divertikulitis
  • Mistænkte eller kendte forsnævringer, fistler eller fysiologisk/mekanisk GI obstruktion
  • Brug af visse lægemidler (receptpligtig eller håndkøbsmedicin), der kan forstyrre undersøgelsens mål, herunder blodfortyndende medicin
  • Type 2-diabetes, der kræver brug af medicin
  • Fastende blodsukker > 125 mg/dL
  • Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke eller kommunikere med studiepersonale
  • Selvanmeldelse af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder og/eller nuværende behandling for disse problemer (langvarig deltagelse i Anonyme Alkoholikere er ikke en udelukkelse)
  • Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, som efter hovedforskerens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hyldebærjuice
Deltagerne vil indtage hyldebærjuice to gange om dagen i 1 uge.
Andet: Hyldebærjuice
Deltagerne vil indtage hyldebærjuice 1 uge.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo drik
Deltagerne vil indtage placebo-drik to gange om dagen i 1 uge.
Andet: Placebo drik
Deltagerne vil indtage placebo i 1 uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Substratoxidation
Tidsramme: 3,5 timer
Deltagerne vil blive overvåget af en stofskiftevogn i hvile og under gang
3,5 timer
Glucosetolerance/insulinfølsomhed
Tidsramme: 3 timer
Blod vil blive opsamlet efter en måltidstolerancetest
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18682

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brændstofstyring

Kliniske forsøg med Hyldebærjuice

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner