Bayas de saúco y obesidad
8 de febrero de 2023 actualizado por: Patrick Solverson, Washington State University
Apoyo a la agricultura local a través de la investigación clínica: estudios en humanos con bayas de saúco para mejorar los biomarcadores de la obesidad
Estudios previos en humanos indican que las bayas ricas en antocianinas pueden alterar positivamente la oxidación de grasas y la sensibilidad a la insulina.
Este estudio determinará si esto también es cierto con las bayas de saúco, que son una fuente más concentrada de antocianinas en comparación con otras bayas de consumo común.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Nutrition and Exercise Physiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres y Hombres entre 22 y 75 años de edad con un índice de masa corporal de 25 kg/m2 o superior.
Criterio de exclusión:
- No están completamente vacunados contra COVID-19 (al menos 2 semanas antes de la dosis final en el momento de la reunión del personal)
- Tener un índice de masa corporal inferior a 25 kg/m2
- Son menores de 22 años o mayores de 75 años
- Embarazada, lactante o con intención de quedar embarazada durante el período de estudio, o haber dado a luz en el último año
- Alergia o intolerancia conocida a las bayas de saúco
- Antecedentes de cirugía bariátrica o enfermedad por malabsorción de nutrientes (como la enfermedad celíaca) u otros trastornos metabólicos que requieran una dieta especial que no esté de acuerdo con el comportamiento dietético solicitado para este estudio
- Adherencia a restrictivos (vegetarianos o veganos) o extremos (moda [ej. Ketogenic o Atkins] o pérdida/ganancia de peso rápida) patrones de dieta y falta de voluntad para consumir una dieta omnívora convencional y mantener el peso corporal
- Consumo habitual de productos de tabaco o marihuana (incluido el vapeo) en los últimos 6 meses
- Diagnóstico o tratamiento de cáncer en los últimos 3 años
- Enfermedad de Crohn o diverticulitis
- Estenosis sospechadas o conocidas, fístulas u obstrucción GI fisiológica/mecánica
- Uso de ciertos medicamentos (recetados o de venta libre) que pueden interferir con los objetivos del estudio, incluidos los medicamentos anticoagulantes.
- Diabetes tipo 2 que requiere el uso de medicamentos
- Glucosa en sangre en ayunas > 125 mg/dL
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado o comunicarse con el personal del estudio
- Autoinforme de abuso de alcohol o sustancias en los últimos 12 meses y/o tratamiento actual para estos problemas (la participación a largo plazo en Alcohólicos Anónimos no es una exclusión)
- Otros factores médicos, psiquiátricos o conductuales que, a juicio del Investigador Principal, puedan interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir el protocolo de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Jugo de saúco
Los participantes consumirán jugo de saúco dos veces al día durante 1 semana.
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Los participantes consumirán jugo de saúco durante 1 semana.
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PLACEBO_COMPARADOR: Bebida placebo
Los participantes consumirán una bebida de placebo dos veces al día durante 1 semana.
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Los participantes consumirán placebo durante 1 semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: 3,5 horas
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Los participantes serán monitoreados por un carro metabólico en reposo y mientras caminan
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3,5 horas
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Tolerancia a la glucosa/sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se recolectará sangre después de una prueba de tolerancia a las comidas.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de julio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18682
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Jugo de saúco
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