接骨木和肥胖
2023年2月8日 更新者：Patrick Solverson、Washington State University
通过临床研究支持当地农业：用接骨木浆果进行人体研究以改善肥胖的生物标志物
先前对人类的研究表明，富含花青素的浆果可以积极改变脂肪氧化和胰岛素敏感性。
这项研究将确定接骨木浆果是否也是如此，与其他常食用的浆果相比，接骨木浆果是花青素的更集中来源。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99202
- Nutrition and Exercise Physiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄介于 22 至 75 岁之间且体重指数为 25 公斤/平方米或以上的女性和男性。
排除标准：
- 没有完全接种 COVID-19 疫苗（距离员工会议时的最后一剂至少 2 周）
- 体重指数低于 25 kg/m2
- 小于 22 岁，或大于 75 岁
- 在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕，或在过去一年内分娩
- 已知对接骨木浆果过敏或不耐受
- 减肥手术史或营养吸收不良疾病（如乳糜泻）或其他需要特殊饮食的代谢紊乱病史，这与本研究要求的饮食行为不一致
- 坚持限制性（素食或纯素）或极端（时尚[例如。 生酮或阿特金斯]或快速减肥/增重）饮食模式和不愿意消耗传统的杂食饮食和保持体重
- 在过去 6 个月内习惯性使用烟草或大麻（包括电子烟）产品
- 过去3年诊断或治疗癌症
- 克罗恩病或憩室炎
- 疑似或已知的狭窄、瘘管或生理性/机械性胃肠道阻塞
- 使用某些可能干扰研究目标的药物（处方药或非处方药），包括血液稀释药物
- 需要使用药物的 2 型糖尿病
- 空腹血糖 > 125 毫克/分升
- 无法或不愿给予知情同意或与研究人员沟通
- 自我报告过去 12 个月内酗酒或滥用药物和/或目前对这些问题的治疗（长期参加匿名戒酒会并不排除）
- 主要研究者判断可能会影响研究参与或遵循干预方案的能力的其他医学、精神或行为因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接骨木汁
参与者每天两次饮用接骨木汁，持续 1 周。
|
参与者将在 1 周内饮用接骨木果汁。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂饮料
参与者每天两次饮用安慰剂饮料，持续 1 周。
|
参与者将服用安慰剂 1 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基板氧化
大体时间：3.5小时
|
参与者将在休息和行走时受到代谢推车的监测
|
3.5小时
|
|
葡萄糖耐量/胰岛素敏感性
大体时间：3小时
|
将在进餐耐受性测试后采集血液
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月27日
初级完成 (实际的)
2022年9月2日
研究完成 (实际的)
2022年9月2日
研究注册日期
首次提交
2021年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月8日
首次发布 (实际的)
2023年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月8日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
接骨木汁的临床试验
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC完全的
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East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust完全的
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University of ReadingJuice PLUS完全的