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Impact de la réadaptation cardiaque sur les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë avec troubles cognitifs

15 février 2023 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Chez les patients insuffisants cardiaques, les troubles neuropsychologiques ont été associés de manière prospective à des hospitalisations fréquentes, à des événements cardiaques récurrents et à la mortalité. Le dysfonctionnement cognitif est également une comorbidité fréquente chez les patients insuffisants cardiaques (IC). Le bénéfice de la réadaptation cardiaque entre les patients atteints de troubles cognitifs et les patients sans troubles cognitifs n'est pas connu. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients atteints de dysfonctionnement cognitif bénéficient davantage des programmes de réadaptation cardiaque que les patients sans dysfonctionnement cognitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement des patients atteints d'IC ​​sortis d'hospitalisations aiguës pour IC entre mars 2015 et mai 2021 au centre d'insuffisance cardiaque, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. La fonction cognitive a été évaluée avec la version chinoise du Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening test (LNNB-S) par un psychologue expérimenté. Les participants peuvent avoir des troubles cognitifs lorsque leur LNNB-S >=10. Un programme de prise en charge de l'insuffisance cardiaque a été dispensé à tous les patients avant leur congé, y compris un programme de formation d'une infirmière spécialisée en IC, une consultation avec un diététiste, une consultation avec un physiatre et une consultation et une évaluation avec un psychologue. Il a été conseillé aux participants de recevoir une réadaptation cardiaque (RC) de phase II après le test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) dans un délai d'un mois. Un entraînement aérobique continu modéré a été prescrit individuellement en fonction du résultat du CPET. Les participants qui ont reçu au moins une séance d'exercices de RC de phase II ont été considérés comme recevant une RC. Les autres participants ont été considérés comme n'ayant pas reçu de RC. Des courbes de Kaplan-Meier et un test de log-rank ont ​​été construits pour comparer le critère composite et la mortalité toutes causes confondues dans quatre groupes (Groupe a : Candidats sans troubles cognitifs et recevant une RC. Groupe b : Candidats sans troubles cognitifs et ne recevant pas de CR. Groupe c : candidats présentant des troubles cognitifs et recevant une RC. Groupe d : Candidats ayant des troubles cognitifs et ne recevant pas de CR.)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

247

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 83341
        • Chang Gung Memorial Hospital Heart Failure Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement 247 patients atteints d'insuffisance cardiaque qui sont sortis d'une hospitalisation aiguë pour insuffisance cardiaque. Le LNNB-S a été évalué chez tous les patients. La régression de Cox multivariée par la méthode d'entrée a été utilisée pour déterminer les prédicteurs significatifs de la mortalité toutes causes confondues et des critères d'évaluation composites. Des courbes de Kaplan-Meier et un test de log-rank ont ​​été construits pour comparer le critère composite et la mortalité toutes causes confondues en fonction des troubles cognitifs et de la RC reçue.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë avec une fraction d'éjection réduite (fraction d'éjection ventriculaire gauche, FEVG <= 40 %) et sortis vivants de l'hôpital.
  • Bilan fonctionnel cognitif et psychologique complété.
  • Âgé >= 20 ans, homme ou femme.
  • Prise en charge de l'insuffisance cardiaque coordonnée par une infirmière spécialisée en HF, comme décrit précédemment.

Critère d'exclusion:

  • Durée de survie estimée < 6 mois.
  • Alité à long terme pendant plus de 3 mois.
  • Statut cardiaque terminal. 4. Ne peut pas coopérer avec toutes les études fonctionnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
LNNB-S >=10
En tant que l'une des composantes essentielles de la RC multidisciplinaire, la consultation d'un psychiatre et d'un psychologue a été offerte à tous les patients. La fonction cognitive a été évaluée avec la version chinoise du Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening test (LNNB-S) par un psychologue expérimenté. L'évaluation se ferait lors de l'admission. Le LNNB initial a été condensé à quinze éléments pour le test d'écran par Golden. La version chinoise du LNNB-S se concentre sur 3 domaines, notamment le calcul des nombres, les fonctions cognitives et le contrôle du rythme. Dans la cohorte de nos participants, les enquêteurs choisissent LNNB-S> = 10 comme point de coupure. Autrement dit, les participants peuvent avoir une déficience cognitive lorsque leur LNNB-S> = 10.
Autre: réadaptation cardiaque multidisciplinaire
Un programme de prise en charge de l'insuffisance cardiaque a été dispensé à tous les patients avant leur congé, y compris un programme de formation d'une infirmière spécialisée en IC, une consultation avec un diététiste, une consultation avec un physiatre et une consultation et une évaluation avec un psychologue. Il a été conseillé aux participants de recevoir une RC de phase II après le CPET dans un délai d'un mois. Un entraînement aérobique continu modéré a été prescrit individuellement en fonction du résultat du CPET.4 L'intensité de l'entraînement était à moins de 10 battements du seuil anaérobie ou de 40 à 60 % du pic de VO2. L'intensité de l'entraînement a été progressivement augmentée tous les quinze jours selon la tolérance (échelle de Borg de 12 à 14). La RC de phase II consistait en 12 semaines de 36 sessions dans l'ensemble du cours. Les patients ayant reçu au moins une séance d'exercice ont été considérés comme recevant une RC. D'autres patients ont été considérés comme n'ayant pas reçu de RC.
LNNB-S <10
En tant que l'une des composantes essentielles de la RC multidisciplinaire, la consultation d'un psychiatre et d'un psychologue a été offerte à tous les patients. La fonction cognitive a été évaluée avec la version chinoise du Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening test (LNNB-S) par un psychologue expérimenté. L'évaluation se ferait lors de l'admission. Le LNNB initial a été condensé à quinze éléments pour le test d'écran par Golden. La version chinoise du LNNB-S se concentre sur 3 domaines, notamment le calcul des nombres, les fonctions cognitives et le contrôle du rythme. Dans la cohorte de nos participants, les enquêteurs choisissent LNNB-S> = 10 comme point de coupure. Autrement dit, les participants peuvent avoir une déficience cognitive lorsque leur LNNB-S> = 10.
Autre: réadaptation cardiaque multidisciplinaire
Un programme de prise en charge de l'insuffisance cardiaque a été dispensé à tous les patients avant leur congé, y compris un programme de formation d'une infirmière spécialisée en IC, une consultation avec un diététiste, une consultation avec un physiatre et une consultation et une évaluation avec un psychologue. Il a été conseillé aux participants de recevoir une RC de phase II après le CPET dans un délai d'un mois. Un entraînement aérobique continu modéré a été prescrit individuellement en fonction du résultat du CPET.4 L'intensité de l'entraînement était à moins de 10 battements du seuil anaérobie ou de 40 à 60 % du pic de VO2. L'intensité de l'entraînement a été progressivement augmentée tous les quinze jours selon la tolérance (échelle de Borg de 12 à 14). La RC de phase II consistait en 12 semaines de 36 sessions dans l'ensemble du cours. Les patients ayant reçu au moins une séance d'exercice ont été considérés comme recevant une RC. D'autres patients ont été considérés comme n'ayant pas reçu de RC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
composite de la mortalité toutes causes confondues ou de l'hospitalisation pour IC
Délai: Mars 2015 ~ Mai 2021
Nombre de participants qui ont eu une occurrence de la mortalité définie comme la mortalité toutes causes confondues ou la survenue d'une hospitalisation pour IC
Mars 2015 ~ Mai 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité toutes causes confondues
Délai: Mars 2015 ~ Mai 2021
Nombre de participants ayant eu une mortalité définie comme la mortalité toutes causes confondues
Mars 2015 ~ Mai 2021
hospitalisation récurrente pour IC
Délai: Mars 2015 ~ Mai 2021
Nombre de participants ayant eu une hospitalisation pour IC
Mars 2015 ~ Mai 2021
Changement de la ligne de base au mois 6 et au mois 12 pour le score du résumé clinique du questionnaire 12 sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ 12)
Délai: Mars 2015 ~ Mai 2021
Changement de la ligne de base au mois 6 et au mois 12 pour le score de résumé clinique du formulaire abrégé du questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ12). KCCQ12 est un instrument auto-administré de 12 items qui quantifie la fonction physique, les symptômes (fréquence, gravité et changement récent), la fonction sociale, l'auto-efficacité et les connaissances, et la qualité de vie. Le score récapitulatif clinique KCCQ12 est une évaluation composite des limitations physiques et des scores totaux des symptômes. Les scores sont transformés en une plage de 0 à 100, dans laquelle des scores plus élevés reflètent un meilleur état de santé.
Mars 2015 ~ Mai 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Première publication (Réel)

14 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202200636B0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les plans de partage des données des participants individuels seront discutés avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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