Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv srdeční rehabilitace na pacienty s akutním srdečním selháním s kognitivní poruchou

15. února 2023 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
U pacientů se srdečním selháním byly neuropsychologické poruchy prospektivně spojeny s častými hospitalizacemi, recidivujícími srdečními příhodami a mortalitou. Kognitivní dysfunkce je také častou komorbiditou u pacientů se srdečním selháním (HF). Přínos srdeční rehabilitace mezi pacienty s kognitivní dysfunkcí a pacienty bez kognitivní dysfunkce není znám. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s kognitivní dysfunkcí mají větší prospěch z programů srdeční rehabilitace než pacienti bez kognitivní dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé retrospektivně hodnotili pacienty se srdečním selháním propuštěné z akutních hospitalizací pro srdeční selhání v období od března 2015 do května 2021 v centru srdečního selhání, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. Kognitivní funkce byly hodnoceny pomocí Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening test (LNNB-S) čínské verze zkušeným psychologem. Účastníci mohou mít kognitivní poruchy, když jejich LNNB-S >=10. Všem pacientům byl před propuštěním poskytnut program léčby srdečního selhání, včetně vzdělávacího programu sester specializovaných na srdeční selhání, konzultace s dietologem, konzultace s fyzioterapeutem a konzultace a posouzení psychologa. Účastníkům bylo doporučeno, aby po provedení kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) do jednoho měsíce podstoupili srdeční rehabilitaci fáze II (CR). Mírný kontinuální aerobní trénink byl předepsán individuálně podle výsledku CPET. Účastníci, kteří absolvovali alespoň jedno cvičení fáze II CR, byli považováni za přijímající CR. Ostatní účastníci byli považováni za nepřijímající ČR. Kaplan-Meierovy křivky a log-rank test byly zkonstruovány pro srovnání složeného cílového bodu a mortality ze všech příčin ve čtyřech skupinách (Skupina a: Kandidáti bez kognitivní poruchy a přijímající CR. Skupina b: Kandidáti bez kognitivní poruchy a nepřijímající CR. Skupina c: Kandidáti s kognitivní poruchou a přijímající CR. Skupina d: Kandidáti s kognitivní poruchou a nepřijímající CR.)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

247

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 83341
        • Chang Gung Memorial Hospital Heart Failure Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Řešitelé retrospektivně hodnotili 247 pacientů se srdečním selháním, kteří byli propuštěni z akutní hospitalizace se srdečním selháním. LNNB-S byl hodnocen u všech pacientů. Multivariační Coxova regrese metodou enter byla použita ke stanovení významných prediktorů pro mortalitu ze všech příčin a složených koncových bodů. Kaplan-Meierovy křivky a log-rank test byly zkonstruovány pro srovnání složeného cílového ukazatele a mortality ze všech příčin podle kognitivní poruchy a příjmu CR.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s akutním srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (ejekční frakce levé komory, LVEF <=40 %) a propuštěni živí z nemocnice.
  • Dokončené kognitivní a psychologické funkční hodnocení.
  • Věk >= 20 let, muž nebo žena.
  • Přijatý management onemocnění srdečního selhání koordinovaný sestrou specializovanou na HF, jak bylo popsáno výše.

Kritéria vyloučení:

  • Odhadovaná doba přežití < 6 měsíců.
  • Dlouhodobě upoutaný na lůžko déle než 3 měsíce.
  • Terminální stav srdce. 4. Nelze spolupracovat se všemi funkčními studiemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LNNB-S >=10
Konzultace psychiatra a psychologa byla jako jedna ze stěžejních součástí multidisciplinární CR poskytnuta všem pacientům. Kognitivní funkce byly hodnoceny pomocí Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening test (LNNB-S) čínské verze zkušeným psychologem. Hodnocení by bylo dokončeno při přijetí. Počáteční LNNB byl zhuštěn na patnáct položek pro test obrazovky od Golden. Čínská verze LNNB-S se zaměřuje na 3 oblasti, včetně výpočtu čísel, kognitivních funkcí a kontroly rytmu. V kohortě našich účastníků vyšetřovatelé zvolili jako hraniční bod LNNB-S >=10. To znamená, že účastníci mohou mít kognitivní poruchu, když jejich LNNB-S >=10.
Jiný: multidisciplinární srdeční rehabilitace
Všem pacientům byl před propuštěním poskytnut program léčby srdečního selhání, včetně vzdělávacího programu sester specializovaných na srdeční selhání, konzultace s dietologem, konzultace s fyzioterapeutem a konzultace a posouzení psychologa. Účastníkům bylo doporučeno, aby do jednoho měsíce obdrželi CR fáze II po CPET. Mírný kontinuální aerobní pohybový trénink byl předepsán individuálně podle výsledku CPET.4 Intenzita tréninku byla do 10 tepů od anaerobního prahu nebo 40-60 % maximálního VO2. Intenzita tréninku byla postupně zvyšována každých čtrnáct dní, jak bylo tolerováno (Borgova škála 12-14). Fáze II CR sestávala z 12 týdnů 36 sezení v celém kurzu. Pacienti, kteří absolvovali alespoň jedno cvičení, byli považováni za pacienty s CR. Ostatní pacienti byli považováni za nepřijímající CR.
LNNB-S <10
Konzultace psychiatra a psychologa byla jako jedna ze stěžejních součástí multidisciplinární CR poskytnuta všem pacientům. Kognitivní funkce byly hodnoceny pomocí Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening test (LNNB-S) čínské verze zkušeným psychologem. Hodnocení by bylo dokončeno při přijetí. Počáteční LNNB byl zhuštěn na patnáct položek pro test obrazovky od Golden. Čínská verze LNNB-S se zaměřuje na 3 oblasti, včetně výpočtu čísel, kognitivních funkcí a kontroly rytmu. V kohortě našich účastníků vyšetřovatelé zvolili jako hraniční bod LNNB-S >=10. To znamená, že účastníci mohou mít kognitivní poruchu, když jejich LNNB-S >=10.
Jiný: multidisciplinární srdeční rehabilitace
Všem pacientům byl před propuštěním poskytnut program léčby srdečního selhání, včetně vzdělávacího programu sester specializovaných na srdeční selhání, konzultace s dietologem, konzultace s fyzioterapeutem a konzultace a posouzení psychologa. Účastníkům bylo doporučeno, aby do jednoho měsíce obdrželi CR fáze II po CPET. Mírný kontinuální aerobní pohybový trénink byl předepsán individuálně podle výsledku CPET.4 Intenzita tréninku byla do 10 tepů od anaerobního prahu nebo 40-60 % maximálního VO2. Intenzita tréninku byla postupně zvyšována každých čtrnáct dní, jak bylo tolerováno (Borgova škála 12-14). Fáze II CR sestávala z 12 týdnů 36 sezení v celém kurzu. Pacienti, kteří absolvovali alespoň jedno cvičení, byli považováni za pacienty s CR. Ostatní pacienti byli považováni za nepřijímající CR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složený z celkové mortality nebo hospitalizace na HF
Časové okno: Březen 2015 ~ Květen 2021
Počet účastníků, u kterých došlo k úmrtnosti, která je definována jako úmrtnost ze všech příčin nebo výskyt hospitalizace na SS
Březen 2015 ~ Květen 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Březen 2015 ~ Květen 2021
Počet účastníků, u kterých se vyskytla úmrtnost, která je definována jako úmrtnost ze všech příčin
Březen 2015 ~ Květen 2021
opakovaná hospitalizace se HF
Časové okno: Březen 2015 ~ Květen 2021
Počet účastníků, u kterých došlo k hospitalizaci se srdečním selháním
Březen 2015 ~ Květen 2021
Změna z výchozího stavu na 6. a 12. měsíc pro dotazník Kansas City kardiomyopatie 12 (KCCQ 12) Klinické souhrnné skóre
Časové okno: Březen 2015 ~ Květen 2021
Změna z výchozí hodnoty na 6. měsíc a 12. měsíc pro skóre klinického souhrnu Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire short form (KCCQ12). KCCQ12 je 12-položkový, samoobslužný nástroj, který kvantifikuje fyzické funkce, symptomy (frekvenci, závažnost a nedávné změny), sociální funkce, vlastní účinnost a znalosti a kvalitu života. Klinické souhrnné skóre KCCQ12 je složené hodnocení fyzických omezení a celkového skóre symptomů. Skóre se transformuje na rozsah 0-100, ve kterém vyšší skóre odráží lepší zdravotní stav.
Březen 2015 ~ Květen 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202200636B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plány sdílení dat jednotlivých účastníků budou projednány s ostatními vyšetřovateli

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na multidisciplinární srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit