인지 장애가 있는 급성 심부전 환자에 대한 심장 재활의 영향
2023년 2월 15일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
심부전 환자에서 신경심리학적 장애는 빈번한 입원, 재발성 심장 사건 및 사망과 관련이 있습니다.
인지 기능 장애는 또한 심부전(HF) 환자에서 빈번한 동반이환입니다.
인지 기능 장애가 있는 환자와 인지 기능 장애가 없는 환자 사이의 심장 재활의 이점은 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 인지 기능 장애가 있는 환자가 인지 기능 장애가 없는 환자보다 심장 재활 프로그램에서 더 많은 혜택을 받는다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 2015년 3월부터 2021년 5월까지 Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital의 심부전 센터에서 급성 심부전 입원으로 퇴원한 심부전 환자를 후향적으로 검토했습니다.
인지 기능은 숙련된 심리학자가 Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening test(LNNB-S) 중국어 버전으로 평가했습니다.
참가자는 LNNB-S >=10일 때 인지 장애가 있을 수 있습니다.
심부전 전문 간호사 교육 프로그램, 영양사 상담, 물리치료사 상담, 심리학자 상담 및 평가 등 심부전 질환 관리 프로그램이 퇴원 전 모든 환자에게 전달되었습니다.
참가자들은 1개월 이내에 심폐 운동 검사(CPET) 후 2단계 심장 재활(CR)을 받을 것을 권고 받았습니다.
CPET 결과에 따라 적당한 수준의 지속적인 유산소 운동 훈련을 개별적으로 처방하였다.
2단계 CR의 운동 세션을 한 번 이상 받은 참가자는 CR을 받은 것으로 간주되었습니다.
다른 참가자는 CR을 받지 못하는 것으로 간주되었습니다.
카플란-마이어 곡선 및 로그 순위 검정을 구성하여 4개 그룹(그룹 a: 인지 장애가 없고 CR을 받는 응시자)의 복합 종점 및 모든 원인 사망률을 비교했습니다.
그룹 b: 인지 장애가 없고 CR을 받지 않는 응시자.
그룹 c: 인지 장애가 있고 CR을 받는 응시자.
그룹 d: 인지 장애가 있고 CR을 받지 못한 응시자)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
247
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 83341
- Chang Gung Memorial Hospital Heart Failure Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사관은 급성 심부전 입원에서 퇴원한 247명의 심부전 환자를 후향적으로 검토했습니다.
LNNB-S는 모든 환자에서 평가되었습니다.
입력 방법에 의한 다변량 Cox 회귀 분석을 사용하여 모든 원인 사망률 및 복합 종점에 대한 중요한 예측 변수를 결정했습니다.
Kaplan-Meier 곡선과 로그 순위 검정을 구성하여 인지 장애와 CR 수신에 따른 복합 종점과 모든 원인 사망률을 비교했습니다.
설명
포함 기준:
- 박출률 감소(좌심실 박출률, LVEF <=40%) 및 병원에서 살아서 퇴원한 급성 심부전 환자.
- 인지 및 심리적 기능 평가를 완료했습니다.
- 연령 >= 20세, 남성 또는 여성.
- 앞에서 설명한 대로 HF 전문 간호사가 조정한 심부전 질환 관리를 받았습니다.
제외 기준:
- 예상 생존 시간 < 6개월.
- 3개월 이상 장기간 누워 있어야 합니다.
- 말기 심장 상태. 4. 모든 기능 연구에 협력할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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LNNB-S >=10
다학제 CR의 핵심 구성 요소 중 하나로 정신과 의사와 심리학자 상담이 모든 환자에게 전달되었습니다.
인지 기능은 숙련된 심리학자가 Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening test(LNNB-S) 중국어 버전으로 평가했습니다.
평가는 입학 시 완료됩니다.
초기 LNNB는 Golden의 스크린 테스트를 위해 15개 항목으로 압축되었습니다.
LNNB-S 중국어 버전은 숫자 계산, 인지 기능 및 리듬 제어를 포함한 3가지 영역에 중점을 둡니다.
참가자 코호트에서 조사관은 LNNB-S >=10을 컷오프 포인트로 선택합니다.
즉, 참가자는 LNNB-S >=10일 때 인지 장애가 있을 수 있습니다.
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심부전 전문 간호사 교육 프로그램, 영양사 상담, 물리치료사 상담, 심리학자 상담 및 평가 등 심부전 질환 관리 프로그램이 퇴원 전 모든 환자에게 전달되었습니다.
참가자들은 CPET 후 1개월 이내에 2단계 CR을 받을 것을 권고 받았습니다.
CPET 결과에 따라 적당한 수준의 지속적인 유산소 운동 훈련을 개별적으로 처방하였다.4
훈련 강도는 무산소 역치의 10비트 이내 또는 최대 VO2의 40-60%였습니다.
훈련 강도는 2주에 한 번씩 점진적으로 증가했습니다(Borg의 척도 12-14).
2단계 CR은 전체 과정에서 36개 세션의 12주로 구성되었습니다.
적어도 한 번의 운동 세션을 받은 환자는 CR을 받은 것으로 간주되었습니다.
다른 환자들은 비수용 CR로 간주되었다.
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LNNB-S <10
다학제 CR의 핵심 구성 요소 중 하나로 정신과 의사와 심리학자 상담이 모든 환자에게 전달되었습니다.
인지 기능은 숙련된 심리학자가 Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening test(LNNB-S) 중국어 버전으로 평가했습니다.
평가는 입학 시 완료됩니다.
초기 LNNB는 Golden의 스크린 테스트를 위해 15개 항목으로 압축되었습니다.
LNNB-S 중국어 버전은 숫자 계산, 인지 기능 및 리듬 제어를 포함한 3가지 영역에 중점을 둡니다.
참가자 코호트에서 조사관은 LNNB-S >=10을 컷오프 포인트로 선택합니다.
즉, 참가자는 LNNB-S >=10일 때 인지 장애가 있을 수 있습니다.
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심부전 전문 간호사 교육 프로그램, 영양사 상담, 물리치료사 상담, 심리학자 상담 및 평가 등 심부전 질환 관리 프로그램이 퇴원 전 모든 환자에게 전달되었습니다.
참가자들은 CPET 후 1개월 이내에 2단계 CR을 받을 것을 권고 받았습니다.
CPET 결과에 따라 적당한 수준의 지속적인 유산소 운동 훈련을 개별적으로 처방하였다.4
훈련 강도는 무산소 역치의 10비트 이내 또는 최대 VO2의 40-60%였습니다.
훈련 강도는 2주에 한 번씩 점진적으로 증가했습니다(Borg의 척도 12-14).
2단계 CR은 전체 과정에서 36개 세션의 12주로 구성되었습니다.
적어도 한 번의 운동 세션을 받은 환자는 CR을 받은 것으로 간주되었습니다.
다른 환자들은 비수용 CR로 간주되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망 또는 HF 입원의 합성
기간: 2015년 3월 ~ 2021년 5월
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모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전 입원으로 정의되는 사망이 발생한 참가자 수
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2015년 3월 ~ 2021년 5월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 2015년 3월 ~ 2021년 5월
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모든 원인으로 인한 사망으로 정의되는 사망이 발생한 참가자 수
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2015년 3월 ~ 2021년 5월
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재발성 HF 입원
기간: 2015년 3월 ~ 2021년 5월
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심부전 입원이 발생한 참가자 수
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2015년 3월 ~ 2021년 5월
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12(KCCQ 12) 임상 요약 점수에 대한 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경
기간: 2015년 3월 ~ 2021년 5월
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire short form(KCCQ12) 임상 요약 점수에 대해 기준선에서 6개월 및 12개월로 변경합니다.
KCCQ12는 신체 기능, 증상(빈도, 심각도 및 최근 변화), 사회적 기능, 자기효능감 및 지식, 삶의 질을 정량화하는 12개 항목의 자가 관리 도구입니다.
KCCQ12 임상 요약 점수는 신체적 한계와 총 증상 점수를 종합적으로 평가한 것입니다.
점수는 0-100 범위로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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2015년 3월 ~ 2021년 5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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