Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji kardiologicznej na pacjentów z ostrą niewydolnością serca i zaburzeniami funkcji poznawczych

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
U pacjentów z niewydolnością serca zaburzenia neuropsychologiczne zostały prospektywnie powiązane z częstymi hospitalizacjami, nawracającymi incydentami sercowymi i śmiertelnością. Zaburzenia funkcji poznawczych są również częstą chorobą współistniejącą u pacjentów z niewydolnością serca (HF). Korzyści z rehabilitacji kardiologicznej między pacjentami z dysfunkcjami poznawczymi a pacjentami bez dysfunkcji poznawczych są nieznane. Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci z dysfunkcjami poznawczymi odnoszą większe korzyści z programów rehabilitacji kardiologicznej niż pacjenci bez dysfunkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze dokonali retrospektywnej oceny pacjentów z HF wypisanych z ostrych hospitalizacji z powodu HF między marcem 2015 a majem 2021 w ośrodku niewydolności serca, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. Funkcje poznawcze oceniano za pomocą chińskiego testu przesiewowego Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening (LNNB-S) przez doświadczonego psychologa. Uczestnicy mogą mieć zaburzenia funkcji poznawczych, gdy ich LNNB-S >=10. Wszystkim pacjentom przed wypisem zapewniono program leczenia niewydolności serca, w tym program edukacji pielęgniarek specjalizujących się w HF, konsultacje dietetyczne, konsultacje fizjoterapeuty oraz konsultacje i ocenę psychologa. Uczestnikom zalecono poddanie się rehabilitacji kardiologicznej II fazy (CR) po próbie wysiłkowej (CPET) w ciągu jednego miesiąca. Umiarkowany ciągły trening aerobowy był przepisywany indywidualnie zgodnie z wynikiem CPET. Uczestnicy, którzy otrzymali co najmniej jedną sesję ćwiczeń fazy II CR, zostali uznani za otrzymujących CR. Inni uczestnicy zostali uznani za nieotrzymujących CR. Krzywe Kaplana-Meiera i test log-rank zostały skonstruowane w celu porównania złożonego punktu końcowego i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w czterech grupach (Grupa a: kandydaci bez zaburzeń funkcji poznawczych i otrzymujący CR. Grupa b: Kandydaci bez zaburzeń poznawczych i nieotrzymujący CR. Grupa c: Kandydaci z zaburzeniami poznawczymi i otrzymujący CR. Grupa d: Kandydaci z upośledzeniem funkcji poznawczych i nieotrzymujący CR.)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

247

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 83341
        • Chang Gung Memorial Hospital Heart Failure Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze dokonali retrospektywnego przeglądu 247 pacjentów z HF, którzy zostali wypisani z ostrej hospitalizacji z powodu HF. LNNB-S oceniano u wszystkich pacjentów. Wieloczynnikowa regresja Coxa metodą enter została wykorzystana do określenia istotnych predyktorów śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i złożonych punktów końcowych. Skonstruowano krzywe Kaplana-Meiera i test log-rank w celu porównania złożonego punktu końcowego i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w zależności od upośledzenia funkcji poznawczych i otrzymania CR.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy z ostrą NS z obniżoną frakcją wyrzutową (frakcja wyrzutowa lewej komory, LVEF <=40%) i wypisani żywcem ze szpitala.
  • Ukończona ocena funkcji poznawczych i psychologicznych.
  • Wiek >= 20 lat, mężczyzna lub kobieta.
  • Postępowanie w przypadku niewydolności serca koordynowane przez pielęgniarkę specjalizującą się w HF, jak opisano powyżej.

Kryteria wyłączenia:

  • Szacowany czas przeżycia < 6 miesięcy.
  • Długotrwałe przykucie do łóżka przez ponad 3 miesiące.
  • Terminalny stan serca. 4. Nie może współpracować ze wszystkimi badaniami funkcjonalnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LNNB-S >=10
Jako jeden z podstawowych elementów multidyscyplinarnej CR, wszystkim pacjentom zapewniono konsultacje psychiatry i psychologa. Funkcje poznawcze oceniano za pomocą chińskiego testu przesiewowego Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening (LNNB-S) przez doświadczonego psychologa. Ocena zostanie zakończona podczas przyjęcia. Początkowy LNNB został skondensowany do piętnastu pozycji na potrzeby testu ekranowego przeprowadzonego przez Golden. Chińska wersja LNNB-S koncentruje się na 3 domenach, w tym obliczaniu liczb, funkcjach poznawczych i kontroli rytmu. W kohorcie naszych uczestników badacze wybierają LNNB-S>=10 jako punkt odcięcia. Oznacza to, że uczestnicy mogą mieć upośledzenie funkcji poznawczych, gdy ich LNNB-S >=10.
Inny: multidyscyplinarnej rehabilitacji kardiologicznej
Wszystkim pacjentom przed wypisem zapewniono program leczenia niewydolności serca, w tym program edukacji pielęgniarek specjalizujących się w HF, konsultacje dietetyczne, konsultacje fizjoterapeuty oraz konsultacje i ocenę psychologa. Uczestnikom zalecono otrzymanie CR fazy II po CPET w ciągu jednego miesiąca. Umiarkowany ciągły trening aerobowy był przepisywany indywidualnie w zależności od wyniku CPET.4 Intensywność treningu mieściła się w granicach 10 uderzeń progu beztlenowego lub 40-60% szczytowego VO2. Intensywność treningu stopniowo zwiększano co dwa tygodnie, zgodnie z tolerancją (skala Borga 12-14). Faza II CR składała się z 12 tygodni po 36 sesji w całym kursie. Pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną sesję ćwiczeń, zostali uznani za otrzymujących CR. Innych pacjentów uznano za nieotrzymujących CR.
LNNB-S <10
Jako jeden z podstawowych elementów multidyscyplinarnej CR, wszystkim pacjentom zapewniono konsultacje psychiatry i psychologa. Funkcje poznawcze oceniano za pomocą chińskiego testu przesiewowego Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening (LNNB-S) przez doświadczonego psychologa. Ocena zostanie zakończona podczas przyjęcia. Początkowy LNNB został skondensowany do piętnastu pozycji na potrzeby testu ekranowego przeprowadzonego przez Golden. Chińska wersja LNNB-S koncentruje się na 3 domenach, w tym obliczaniu liczb, funkcjach poznawczych i kontroli rytmu. W kohorcie naszych uczestników badacze wybierają LNNB-S>=10 jako punkt odcięcia. Oznacza to, że uczestnicy mogą mieć upośledzenie funkcji poznawczych, gdy ich LNNB-S >=10.
Inny: multidyscyplinarnej rehabilitacji kardiologicznej
Wszystkim pacjentom przed wypisem zapewniono program leczenia niewydolności serca, w tym program edukacji pielęgniarek specjalizujących się w HF, konsultacje dietetyczne, konsultacje fizjoterapeuty oraz konsultacje i ocenę psychologa. Uczestnikom zalecono otrzymanie CR fazy II po CPET w ciągu jednego miesiąca. Umiarkowany ciągły trening aerobowy był przepisywany indywidualnie w zależności od wyniku CPET.4 Intensywność treningu mieściła się w granicach 10 uderzeń progu beztlenowego lub 40-60% szczytowego VO2. Intensywność treningu stopniowo zwiększano co dwa tygodnie, zgodnie z tolerancją (skala Borga 12-14). Faza II CR składała się z 12 tygodni po 36 sesji w całym kursie. Pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną sesję ćwiczeń, zostali uznani za otrzymujących CR. Innych pacjentów uznano za nieotrzymujących CR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożony ze zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub hospitalizacji z powodu HF
Ramy czasowe: Marzec 2015 ~ Maj 2021
Liczba uczestników, u których wystąpiła śmiertelność zdefiniowana jako śmiertelność ogólna lub wystąpienie hospitalizacji z powodu HF
Marzec 2015 ~ Maj 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Marzec 2015 ~ Maj 2021
Liczba uczestników, u których wystąpiła śmiertelność zdefiniowana jako śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Marzec 2015 ~ Maj 2021
nawracająca hospitalizacja z powodu HF
Ramy czasowe: Marzec 2015 ~ Maj 2021
Liczba uczestników, u których wystąpiła hospitalizacja z powodu HF
Marzec 2015 ~ Maj 2021
Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 i miesiąca 12 dla Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City 12 (KCCQ 12) Podsumowanie wyniku klinicznego
Ramy czasowe: Marzec 2015 ~ Maj 2021
Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 i miesiąca 12 dla podsumowania klinicznego wyniku kwestionariusza Kansas City Cardiomyopathy Short Form (KCCQ12). KCCQ12 to 12-itemowe narzędzie do samodzielnego stosowania, które określa ilościowo funkcje fizyczne, objawy (częstotliwość, nasilenie i niedawne zmiany), funkcje społeczne, poczucie własnej skuteczności i wiedzy oraz jakość życia. KCCQ12 podsumowujący wynik kliniczny to złożona ocena ograniczeń fizycznych i całkowitych wyników objawów. Wyniki są przekształcane do zakresu 0-100, w którym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia.
Marzec 2015 ~ Maj 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202200636B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Indywidualne plany udostępniania danych uczestników zostaną omówione z innymi badaczami

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na multidyscyplinarnej rehabilitacji kardiologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj