Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívrehabilitáció hatása akut szívelégtelenségben szenvedő, kognitív károsodásban szenvedő betegekre

2023. február 15. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a neuropszichológiai rendellenességek a gyakori kórházi kezelésekhez, a visszatérő szíveseményekhez és a halálozáshoz kapcsolódnak. A kognitív diszfunkció szintén gyakori társbetegség a szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegeknél. A szívrehabilitáció előnyei a kognitív diszfunkcióban szenvedő és a kognitív diszfunkcióval nem rendelkező betegek között nem ismertek. A kutatók azt feltételezik, hogy a kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek többet profitálnak a szívrehabilitációs programokból, mint a kognitív diszfunkcióval nem rendelkező betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók utólag áttekintették a szívelégtelenség központjában, a Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospitalban 2015 márciusa és 2021 májusa között elbocsátott szívelégtelenségben szenvedő betegeket. A kognitív funkciókat a Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening Test (LNNB-S) kínai változatával értékelte egy tapasztalt pszichológus. A résztvevők kognitív károsodást szenvedhetnek, ha az LNNB-S >=10. Az elbocsátás előtt minden betegnek szívelégtelenség-kezelési programot nyújtottak be, amely magában foglalta a szívelégtelenség szakápoló képzési programot, a dietetikus konzultációt, a gyógytornász konzultációt, valamint a pszichológus konzultációt és értékelést. A résztvevőknek azt tanácsolták, hogy egy hónapon belül kapjanak II. fázisú szívrehabilitációt (CR) a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) után. A mérsékelt folyamatos aerob edzés edzést egyénileg írták elő a CPET eredménynek megfelelően. Azokat a résztvevőket, akik legalább egy alkalommal kaptak II. fázisú CR gyakorlatot, CR-ben részesültek. A többi résztvevő nem részesült CR-ben. Kaplan-Meier görbéket és log-rank tesztet készítettünk az összetett végpont és az összes ok miatti mortalitás összehasonlítására négy csoportban (a csoport: kognitív károsodás nélküli és CR-ben részesülő jelöltek. B csoport: Kognitív károsodás nélküli és CR-t nem kapó jelöltek. c csoport: kognitív károsodásban szenvedő és CR-ben részesülő jelöltek. d csoport: kognitív károsodásban szenvedő és CR-t nem kapó jelöltek.)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

247

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 83341
        • Chang Gung Memorial Hospital Heart Failure Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók 247 szívelégtelenségben szenvedő beteget tekintettek át retrospektív módon, akiket egy akut szívelégtelenség miatti kórházi kezelésből bocsátottak el. Az LNNB-S-t minden betegnél értékelték. A többváltozós Cox-regressziót enter-módszerrel alkalmaztuk a minden okú mortalitás és az összetett végpontok szignifikáns előrejelzőinek meghatározására. Kaplan-Meier görbéket és log-rank tesztet készítettünk az összetett végpont és az összes ok miatti mortalitás összehasonlítására a kognitív károsodás és a kapott CR szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut szívelégtelenségben szenvedő betegek csökkent ejekciós frakcióval (bal kamrai ejekciós frakció, LVEF <=40%), és élve hazaengedték a kórházból.
  • Kognitív és pszichológiai funkcionális felmérés elvégzése.
  • 20 év feletti életkor, férfi vagy nő.
  • Szívelégtelenség-betegség kezelését szívelégtelenség-kezelésben kapta HF-szakápoló koordinálásával a korábban leírtak szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Becsült túlélési idő < 6 hónap.
  • Hosszú távú ágyhoz kötött több mint 3 hónapig.
  • Terminális szívállapot. 4. Nem tud együttműködni minden funkcionális vizsgálattal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LNNB-S >=10
A multidiszciplináris CR egyik központi elemeként pszichiáter és pszichológus konzultációt biztosítottak minden betegnek. A kognitív funkciókat a Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening Test (LNNB-S) kínai változatával értékelte egy tapasztalt pszichológus. Az értékelés a felvételikor fejeződne be. Az eredeti LNNB-t tizenöt elemre sűrítette a képernyőteszthez Golden. Az LNNB-S kínai változata 3 tartományra összpontosít, beleértve a számszámítást, a kognitív funkciókat és a ritmusvezérlést. Résztvevőink kohorszában a vizsgálók az LNNB-S >=10 értéket választják vágási pontként. Vagyis a résztvevők kognitív károsodást szenvedhetnek, ha az LNNB-S >=10.
Egyéb: multidiszciplináris kardiológiai rehabilitáció
Az elbocsátás előtt minden betegnek szívelégtelenség-kezelési programot nyújtottak be, amely magában foglalta a szívelégtelenség szakápoló képzési programot, a dietetikus konzultációt, a gyógytornász konzultációt, valamint a pszichológus konzultációt és értékelést. A résztvevőknek azt tanácsolták, hogy a CPET után egy hónapon belül kapjanak II. fázisú CR-t. A mérsékelt folyamatos aerob gyakorlat edzést a CPET eredményének megfelelően egyénileg írták elő.4 Az edzés intenzitása az anaerob küszöb 10 ütemén belül volt, vagy a VO2 csúcs 40-60%-a. Az edzés intenzitását kéthetente fokozatosan növelték a tolerálásnak megfelelően (Borg skála 12-14). A II. fázisú CR 12 hétből állt, 36 ülésből a teljes tanfolyamon. Azokat a betegeket, akik legalább egy gyakorlatot kaptak, CR-ben részesülő betegeknek tekintették. Más betegeket úgy tekintettek, hogy nem kaptak CR-t.
LNNB-S <10
A multidiszciplináris CR egyik központi elemeként pszichiáter és pszichológus konzultációt biztosítottak minden betegnek. A kognitív funkciókat a Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening Test (LNNB-S) kínai változatával értékelte egy tapasztalt pszichológus. Az értékelés a felvételikor fejeződne be. Az eredeti LNNB-t tizenöt elemre sűrítette a képernyőteszthez Golden. Az LNNB-S kínai változata 3 tartományra összpontosít, beleértve a számszámítást, a kognitív funkciókat és a ritmusvezérlést. Résztvevőink kohorszában a vizsgálók az LNNB-S >=10 értéket választják vágási pontként. Vagyis a résztvevők kognitív károsodást szenvedhetnek, ha az LNNB-S >=10.
Egyéb: multidiszciplináris kardiológiai rehabilitáció
Az elbocsátás előtt minden betegnek szívelégtelenség-kezelési programot nyújtottak be, amely magában foglalta a szívelégtelenség szakápoló képzési programot, a dietetikus konzultációt, a gyógytornász konzultációt, valamint a pszichológus konzultációt és értékelést. A résztvevőknek azt tanácsolták, hogy a CPET után egy hónapon belül kapjanak II. fázisú CR-t. A mérsékelt folyamatos aerob gyakorlat edzést a CPET eredményének megfelelően egyénileg írták elő.4 Az edzés intenzitása az anaerob küszöb 10 ütemén belül volt, vagy a VO2 csúcs 40-60%-a. Az edzés intenzitását kéthetente fokozatosan növelték a tolerálásnak megfelelően (Borg skála 12-14). A II. fázisú CR 12 hétből állt, 36 ülésből a teljes tanfolyamon. Azokat a betegeket, akik legalább egy gyakorlatot kaptak, CR-ben részesülő betegeknek tekintették. Más betegeket úgy tekintettek, hogy nem kaptak CR-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett halálozás vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés
Időkeret: 2015. március - 2021. május
Azon résztvevők száma, akiknél előfordult olyan halálozás, amelyet minden ok miatti halálozásként vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelésként határoztak meg
2015. március - 2021. május

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
minden ok miatti halálozás
Időkeret: 2015. március - 2021. május
Azon résztvevők száma, akiknél előfordult a minden ok miatti halálozás
2015. március - 2021. május
visszatérő HF kórházi kezelés
Időkeret: 2015. március - 2021. május
Azon résztvevők száma, akiknél előfordult HF kórházi kezelés
2015. március - 2021. május
Változás a kiindulási értékről a 6. és a 12. hónapra a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12 (KCCQ 12) klinikai összefoglaló pontszáma esetén
Időkeret: 2015. március - 2021. május
Változás a kiindulási értékről a 6. és a 12. hónapra a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Short Form (KCCQ12) klinikai összefoglaló pontszámánál. A KCCQ12 egy 12 tételből álló, önállóan beadható műszer, amely számszerűsíti a fizikai funkciót, a tüneteket (gyakoriság, súlyosság és a közelmúltbeli változások), a szociális funkciót, az önhatékonyságot és tudást, valamint az életminőséget. A KCCQ12 klinikai összefoglaló pontszáma a fizikai korlátok és a tünetek összesített pontszámának összetett értékelése. A pontszámok 0 és 100 közötti tartományba kerülnek, amelyben a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot tükröznek.
2015. március - 2021. május

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202200636B0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatmegosztási terveit megvitatják más nyomozókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a multidiszciplináris kardiológiai rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel