Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la rehabilitación cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda y deterioro cognitivo

15 de febrero de 2023 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
En pacientes con insuficiencia cardíaca, los trastornos neuropsicológicos se han relacionado prospectivamente con hospitalizaciones frecuentes, eventos cardíacos recurrentes y mortalidad. La disfunción cognitiva también es una comorbilidad frecuente en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC). Se desconoce el beneficio de la rehabilitación cardíaca entre pacientes con disfunción cognitiva y pacientes sin disfunción cognitiva. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con disfunción cognitiva se benefician más de los programas de rehabilitación cardíaca que los pacientes sin disfunción cognitiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores revisaron retrospectivamente a los pacientes con insuficiencia cardíaca dados de alta de hospitalizaciones agudas por insuficiencia cardíaca entre marzo de 2015 y mayo de 2021 en el centro de insuficiencia cardíaca, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital. La función cognitiva se evaluó con la versión china de la prueba de detección de batería neuropsicológica de Luria-Nebraska (LNNB-S) por un psicólogo experimentado. Los participantes pueden tener deterioro cognitivo cuando su LNNB-S >=10. Se entregó un programa de manejo de la enfermedad de insuficiencia cardíaca a todos los pacientes antes del alta, incluido un programa de educación de enfermeras especialistas en insuficiencia cardíaca, consulta con un dietista, consulta con un fisiatra y consulta y evaluación con un psicólogo. Se aconsejó a los participantes que recibieran rehabilitación cardíaca (CR) de fase II después de la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) dentro de un mes. El entrenamiento de ejercicio aeróbico continuo moderado se prescribió individualmente de acuerdo con el resultado del CPET. Se consideró que los participantes que recibieron al menos una sesión de ejercicio de la fase II CR recibieron CR. Otros participantes fueron considerados no receptores de CR. Se construyeron las curvas de Kaplan-Meier y la prueba de rango logarítmico para comparar el criterio de valoración compuesto y la mortalidad por todas las causas en cuatro grupos (Grupo a: Candidatos sin deterioro cognitivo y que reciben CR. Grupo b: Candidatos sin deterioro cognitivo y no receptores de RC. Grupo c: Candidatos con deterioro cognitivo y recibiendo RC. Grupo d: Candidatos con deterioro cognitivo y que no reciben RC.)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

247

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 83341
        • Chang Gung Memorial Hospital Heart Failure Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores revisaron retrospectivamente a 247 pacientes con insuficiencia cardíaca que fueron dados de alta de una hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda. LNNB-S se evaluó en todos los pacientes. Se utilizó la regresión multivariante de Cox por el método enter para determinar los predictores significativos para la mortalidad por todas las causas y los criterios de valoración compuestos. Se construyeron las curvas de Kaplan-Meier y la prueba de rangos logarítmicos para comparar el criterio de valoración compuesto y la mortalidad por todas las causas según el deterioro cognitivo y recibir RC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con IC aguda con fracción de eyección reducida (fracción de eyección del ventrículo izquierdo, FEVI <=40%) y dados de alta vivos del hospital.
  • Evaluación funcional cognitiva y psicológica completa.
  • Edad >= 20 años de edad, hombre o mujer.
  • Recibió manejo de enfermedad de insuficiencia cardíaca coordinado por una enfermera especialista en IC como se describió anteriormente.

Criterio de exclusión:

  • Tiempo de supervivencia estimado < 6 meses.
  • Encamado a largo plazo por más de 3 meses.
  • Estado terminal del corazón. 4. No puede cooperar con todos los estudios funcionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
LNNB-S >=10
Como uno de los componentes centrales de la CR multidisciplinaria, se brindó consulta a psiquiatras y psicólogos a todos los pacientes. La función cognitiva se evaluó con la versión china de la prueba de detección de batería neuropsicológica de Luria-Nebraska (LNNB-S) por un psicólogo experimentado. La evaluación se completaría durante la admisión. El LNNB inicial se condensó en quince elementos para la prueba de pantalla de Golden. La versión china de LNNB-S se centra en 3 dominios, incluido el cálculo de números, la función cognitiva y el control del ritmo. En la cohorte de nuestros participantes, los investigadores eligen LNNB-S >=10 como punto de corte. Es decir, los participantes pueden tener deterioro cognitivo cuando su LNNB-S >=10.
Otro: rehabilitación cardiaca multidisciplinar
Se entregó un programa de manejo de la enfermedad de insuficiencia cardíaca a todos los pacientes antes del alta, incluido un programa de educación de enfermeras especialistas en insuficiencia cardíaca, consulta con un dietista, consulta con un fisiatra y consulta y evaluación con un psicólogo. Se aconsejó a los participantes que recibieran CR de fase II después del CPET dentro de un mes. El entrenamiento de ejercicio aeróbico continuo moderado se prescribió individualmente de acuerdo con el resultado del CPET.4 La intensidad del entrenamiento estuvo dentro de los 10 latidos del umbral anaeróbico o del 40-60% del VO2 máximo. La intensidad del entrenamiento se incrementó gradualmente quincenalmente según la tolerancia (escala de Borg de 12-14). La Fase II CR consistió en 12 semanas de 36 sesiones en todo el curso. Se consideró que los pacientes que recibieron al menos una sesión de ejercicio recibieron CR. Otros pacientes fueron considerados no receptores de RC.
LNNB-S <10
Como uno de los componentes centrales de la CR multidisciplinaria, se entregó consulta a psiquiatras y psicólogos a todos los pacientes. La función cognitiva se evaluó con la versión china de la prueba de detección de batería neuropsicológica de Luria-Nebraska (LNNB-S) por un psicólogo experimentado. La evaluación se completaría durante la admisión. El LNNB inicial se condensó en quince elementos para la prueba de pantalla de Golden. La versión china de LNNB-S se centra en 3 dominios, incluido el cálculo de números, la función cognitiva y el control del ritmo. En la cohorte de nuestros participantes, los investigadores eligen LNNB-S >=10 como punto de corte. Es decir, los participantes pueden tener deterioro cognitivo cuando su LNNB-S >=10.
Otro: rehabilitación cardiaca multidisciplinar
Se entregó un programa de manejo de la enfermedad de insuficiencia cardíaca a todos los pacientes antes del alta, incluido un programa de educación de enfermeras especialistas en insuficiencia cardíaca, consulta con un dietista, consulta con un fisiatra y consulta y evaluación con un psicólogo. Se aconsejó a los participantes que recibieran CR de fase II después del CPET dentro de un mes. El entrenamiento de ejercicio aeróbico continuo moderado se prescribió individualmente de acuerdo con el resultado del CPET.4 La intensidad del entrenamiento estuvo dentro de los 10 latidos del umbral anaeróbico o del 40-60% del VO2 máximo. La intensidad del entrenamiento se incrementó gradualmente quincenalmente según la tolerancia (escala de Borg de 12-14). La Fase II CR consistió en 12 semanas de 36 sesiones en todo el curso. Se consideró que los pacientes que recibieron al menos una sesión de ejercicio recibieron CR. Otros pacientes fueron considerados no receptores de RC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
compuesto de mortalidad por todas las causas u hospitalización por IC
Periodo de tiempo: Marzo de 2015 ~ mayo de 2021
Número de participantes que tuvieron una ocurrencia de mortalidad que se define como mortalidad por todas las causas u ocurrencia de hospitalización por insuficiencia cardíaca
Marzo de 2015 ~ mayo de 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Marzo de 2015 ~ mayo de 2021
Número de participantes que presentaron mortalidad definida como mortalidad por todas las causas
Marzo de 2015 ~ mayo de 2021
hospitalización por IC recurrente
Periodo de tiempo: Marzo de 2015 ~ mayo de 2021
Número de participantes que tuvieron una ocurrencia de hospitalización por IC
Marzo de 2015 ~ mayo de 2021
Cambio desde el inicio hasta el mes 6 y el mes 12 para el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City 12 (KCCQ 12) Puntaje de resumen clínico
Periodo de tiempo: Marzo de 2015 ~ mayo de 2021
Cambio desde el inicio hasta el Mes 6 y el Mes 12 para la puntuación del resumen clínico del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ12). KCCQ12 es un instrumento autoadministrado de 12 ítems que cuantifica la función física, los síntomas (frecuencia, gravedad y cambios recientes), la función social, la autoeficacia y el conocimiento, y la calidad de vida. La puntuación del resumen clínico KCCQ12 es una evaluación compuesta de las limitaciones físicas y las puntuaciones totales de los síntomas. Las puntuaciones se transforman en un rango de 0 a 100, en el que las puntuaciones más altas reflejan un mejor estado de salud.
Marzo de 2015 ~ mayo de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202200636B0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los planes de intercambio de datos de participantes individuales se discutirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre rehabilitación cardiaca multidisciplinar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir