Impacto da Reabilitação Cardíaca em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Aguda com Comprometimento Cognitivo
15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Em pacientes com insuficiência cardíaca, distúrbios neuropsicológicos têm sido associados prospectivamente a hospitalizações frequentes, eventos cardíacos recorrentes e mortalidade.
A disfunção cognitiva também é uma comorbidade frequente em pacientes com insuficiência cardíaca (IC).
O benefício da reabilitação cardíaca entre pacientes com disfunção cognitiva e pacientes sem disfunção cognitiva é desconhecido.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes com disfunção cognitiva se beneficiam mais dos programas de reabilitação cardíaca do que os pacientes sem disfunção cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores revisaram retrospectivamente pacientes com IC que receberam alta de hospitalizações por IC aguda entre março de 2015 e maio de 2021 no centro de insuficiência cardíaca, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.
A função cognitiva foi avaliada com o teste Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening (LNNB-S) versão chinesa por um psicólogo experiente.
Os participantes podem ter comprometimento cognitivo quando seu LNNB-S >=10.
Um programa de gestão da insuficiência cardíaca foi entregue a todos os pacientes antes da alta, incluindo um programa de educação para enfermeiras especializadas em IC, consulta com nutricionista, consulta com fisiatra e consulta e avaliação com psicólogo.
Os participantes foram aconselhados a receber a fase II de reabilitação cardíaca (RC) após o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) dentro de um mês.
O treinamento físico aeróbico contínuo moderado foi prescrito individualmente de acordo com o resultado do TCPE.
Foram considerados como recebendo RC os participantes que receberam pelo menos uma sessão de exercício da fase II da RC.
Os demais participantes foram considerados não receptores de CR.
As curvas de Kaplan-Meier e o teste de log-rank foram construídos para comparar o desfecho composto e a mortalidade por todas as causas em quatro grupos (Grupo a: Candidatos sem comprometimento cognitivo e recebendo CR.
Grupo b: Candidatos sem déficit cognitivo e não recebendo CR.
Grupo c: Candidatos com comprometimento cognitivo e recebendo CR.
Grupo d: Candidatos com comprometimento cognitivo e não recebendo CR.)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
247
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 83341
- Chang Gung Memorial Hospital Heart Failure Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os investigadores revisaram retrospectivamente 247 pacientes com IC que receberam alta de uma hospitalização por IC aguda.
O LNNB-S foi avaliado em todos os pacientes.
A regressão multivariada de Cox pelo método enter foi usada para determinar preditores significativos para todas as causas de mortalidade e desfechos compostos.
As curvas de Kaplan-Meier e o teste de log-rank foram construídos para comparar o desfecho composto e a mortalidade por todas as causas de acordo com o comprometimento cognitivo e o recebimento de RC.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com IC aguda com fração de ejeção reduzida (fração de ejeção do ventrículo esquerdo, FEVE <=40%) e alta hospitalar com vida.
- Avaliação funcional cognitiva e psicológica concluída.
- Idade >= 20 anos de idade, masculino ou feminino.
- Recebeu o tratamento da insuficiência cardíaca coordenado por uma enfermeira especialista em IC, conforme descrito anteriormente.
Critério de exclusão:
- Tempo estimado de sobrevida < 6 meses.
- Longo prazo acamado por mais de 3 meses.
- Estado cardíaco terminal. 4. Não pode cooperar com todos os estudos funcionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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LNNB-S >=10
Como um dos componentes centrais do CR multidisciplinar, a consulta de psiquiatra e psicólogo foi entregue a todos os pacientes.
A função cognitiva foi avaliada com o teste Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening (LNNB-S) versão chinesa por um psicólogo experiente.
A avaliação seria concluída durante a admissão.
O LNNB inicial foi condensado em quinze itens para o teste de tela de Golden.
A versão chinesa do LNNB-S concentra-se em 3 domínios, incluindo cálculo de números, função cognitiva e controle de ritmo.
Na coorte de nossos participantes, os investigadores escolheram LNNB-S >=10 como ponto de corte.
Ou seja, os participantes podem ter comprometimento cognitivo quando seu LNNB-S >=10.
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Um programa de gestão da insuficiência cardíaca foi entregue a todos os pacientes antes da alta, incluindo um programa de educação para enfermeiras especializadas em IC, consulta com nutricionista, consulta com fisiatra e consulta e avaliação com psicólogo.
Os participantes foram aconselhados a receber CR fase II após o TCPE dentro de um mês.
O treinamento aeróbico contínuo moderado foi prescrito individualmente de acordo com o resultado do TCPE.4
A intensidade do treinamento estava dentro de 10 batimentos do limiar anaeróbico ou 40-60% do pico de VO2.
A intensidade do treinamento foi gradualmente aumentada quinzenalmente conforme tolerado (escala de Borg de 12-14).
A Fase II CR consistiu em 12 semanas de 36 sessões em todo o curso.
Pacientes que receberam pelo menos uma sessão de exercício foram considerados como recebendo RC.
Outros pacientes foram considerados não recebendo CR.
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LNNB-S <10
Como um dos componentes centrais do CR multidisciplinar, a consulta de psiquiatra e psicólogo foi entregue a todos os pacientes.
A função cognitiva foi avaliada com o teste Luria-Nebraska Neuropsychological Battery-Screening (LNNB-S) versão chinesa por um psicólogo experiente.
A avaliação seria concluída durante a admissão.
O LNNB inicial foi condensado em quinze itens para o teste de tela de Golden.
A versão chinesa do LNNB-S concentra-se em 3 domínios, incluindo cálculo de números, função cognitiva e controle de ritmo.
Na coorte de nossos participantes, os investigadores escolheram LNNB-S >=10 como ponto de corte.
Ou seja, os participantes podem ter comprometimento cognitivo quando seu LNNB-S >=10.
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Um programa de gestão da insuficiência cardíaca foi entregue a todos os pacientes antes da alta, incluindo um programa de educação para enfermeiras especializadas em IC, consulta com nutricionista, consulta com fisiatra e consulta e avaliação com psicólogo.
Os participantes foram aconselhados a receber CR fase II após o TCPE dentro de um mês.
O treinamento aeróbico contínuo moderado foi prescrito individualmente de acordo com o resultado do TCPE.4
A intensidade do treinamento estava dentro de 10 batimentos do limiar anaeróbico ou 40-60% do pico de VO2.
A intensidade do treinamento foi gradualmente aumentada quinzenalmente conforme tolerado (escala de Borg de 12-14).
A Fase II CR consistiu em 12 semanas de 36 sessões em todo o curso.
Pacientes que receberam pelo menos uma sessão de exercício foram considerados como recebendo RC.
Outros pacientes foram considerados não recebendo CR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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composto de mortalidade por todas as causas ou hospitalização por IC
Prazo: Março de 2015 ~ maio de 2021
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Número de participantes que tiveram uma ocorrência de mortalidade definida como mortalidade por todas as causas ou ocorrência de hospitalização por IC
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Março de 2015 ~ maio de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade por todas as causas
Prazo: Março de 2015 ~ maio de 2021
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Número de participantes que tiveram a ocorrência da mortalidade definida como mortalidade por todas as causas
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Março de 2015 ~ maio de 2021
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hospitalização por IC recorrente
Prazo: Março de 2015 ~ maio de 2021
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Número de participantes que tiveram uma ocorrência de internação por IC
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Março de 2015 ~ maio de 2021
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Mudança da linha de base para o mês 6 e mês 12 para o Questionário de cardiomiopatia de Kansas City 12 (KCCQ 12) Pontuação do resumo clínico
Prazo: Março de 2015 ~ maio de 2021
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Mudança da linha de base para o mês 6 e mês 12 para a pontuação resumida clínica do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ12).
O KCCQ12 é um instrumento autoaplicável de 12 itens que quantifica função física, sintomas (frequência, gravidade e alteração recente), função social, autoeficácia e conhecimento e qualidade de vida.
A pontuação resumida clínica do KCCQ12 é uma avaliação composta de limitações físicas e pontuações totais de sintomas.
As pontuações são transformadas em uma faixa de 0 a 100, na qual pontuações mais altas refletem melhor estado de saúde.
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Março de 2015 ~ maio de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202200636B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Planos de compartilhamento de dados de participantes individuais serão discutidos com outros investigadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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