Évaluation de l'utilisation à long terme d'un exosquelette robotique pédiatrique (P.REX/Agilik) pour améliorer la marche des enfants atteints de troubles du mouvement

Descriptif de l'étude :

Cet essai croisé randomisé déterminera si 12 semaines d'entraînement à la marche au-dessus du sol avec un exosquelette robotisé en dehors du cadre clinique ont un effet bénéfique sur la capacité de marche, l'activité musculaire et la fonction motrice globale globale. Les participants seront randomisés en deux groupes, l'un qui reçoit d'abord la thérapie par exosquelette avant de traverser pour continuer la thérapie standard et l'autre qui continue la thérapie standard avant de terminer l'intervention d'exosquelette. Une période de formation et d'hébergement en laboratoire sera effectuée avant que l'exosquelette ne soit renvoyé chez lui pour une utilisation en dehors du cadre clinique. Nous surveillerons l'utilisation de l'exosquelette pendant la période d'intervention pour la conformité et la sécurité. Des évaluations de la biomécanique de la marche, de l'activité neuromusculaire et de la mobilité fonctionnelle seront effectuées avant et après l'intervention et 6 semaines après l'intervention. On suppose que l'intervention d'exosquelette de 12 semaines en dehors du cadre clinique montrera des améliorations plus importantes que la thérapie standard.

Objectifs:

Objectif principal : Évaluer l'efficacité d'un paradigme d'entraînement à la marche robotique longitudinal d'exosquelette dans l'amélioration de la démarche accroupie du CP ou du déficit d'extension du genou de SB, iSCI ou MD chez les enfants, évaluée comme une amélioration de l'angle du genou pendant la marche avant et après la période d'intervention.

Objectifs secondaires :

Évaluer les modifications de la force musculaire et de la vitesse de marche à la suite d'une intervention longitudinale avec un exosquelette robotique chez des enfants présentant une démarche accroupie due à une CP ou une déficience en extension du genou due à SB, iSCI ou MD. De plus, pour évaluer le critère d'évaluation principal de l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou à plusieurs moments afin d'évaluer l'effet d'ordre et la persistance de tout effet observé.

Objectifs exploratoires :

Évaluer l'effet du dosage de l'exosquelette (c'est-à-dire le temps passé à utiliser l'appareil) sur le critère d'évaluation principal.

En outre, pour évaluer les changements dans la spasticité des muscles extenseurs et fléchisseurs du genou après une intervention longitudinale avec un exosquelette robotique chez les enfants présentant une démarche accroupie due à la CP ou un déficit d'extension du genou dû à SB, iSCI ou MD. De plus, pour évaluer l'amélioration de la fonction motrice globale suite à la même intervention. Enfin, évaluer la sécurité et la faisabilité d'un protocole communautaire de réadaptation utilisant un exosquelette robotique pédiatrique.

Points de terminaison :

Critère d'évaluation principal : Extension du genou évaluée par l'angle maximal du genou au cours de la phase médiane de la marche.

Critères d'évaluation secondaires : modification de l'activation et de la force des muscles extenseurs du genou après l'intervention sur l'exosquelette ; Modification de la vitesse de marche moyenne après l'intervention de l'exosquelette ; Persistance du critère principal (modification de l'angle du genou) à 6 semaines après l'intervention ; Effet de l'ordre de la thérapie standard et de l'intervention d'exosquelette.

Paramètres exploratoires :

Effet de la dose d'intervention d'exosquelette sur le changement de l'angle maximal du genou pendant la marche ; Modification de la spasticité des extenseurs et des fléchisseurs du genou après une intervention sur l'exosquelette ; Amélioration de la motricité globale après intervention sur l'exosquelette ; La faisabilité et l'innocuité de l'utilisation de l'exosquelette en dehors du cadre clinique sont évaluées respectivement en fonction de la conformité des participants et de la survenue d'événements indésirables.