Le taux de cholécystectomie sous-totale pour la cholécystite aiguë change-t-il avec une CPRE antérieure ?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats des patients opérés d'une cholécystite aiguë dans un seul centre entre janvier 2016 et décembre 2019 ont été inclus et évalués rétrospectivement.
Les patients âgés de 18 ans et plus sont inclus dans l'étude. Bien qu'ils aient été opérés avec le diagnostic de cholécystite aiguë, certains patients ont exclu :
- Préférence initiale et directe de la méthode ouverte
- Recevoir un diagnostic de malignité après évaluation histopathologique
- Être opéré juste avant une semaine après la CPRE ou après plus de six semaines après la CPRE (dans le but d'observer les effets de la CPRE évidemment)
Le critère de jugement principal était le taux de cholécystectomie subtotale. Les critères de jugement secondaires étaient la conversion en ouverture, les complications et les complications graves. Dans le cadre de l'examen des résultats démographiques, les dossiers opératoires (taux de cholécystectomie subtotale et conversion en ouverture, durée opératoire) et les résultats du suivi (complications postopératoires, complications graves, durée d'hospitalisation et mortalité) pour tous les cas ont été étudiés. Complications dont le score Clavien-Dindo est ≥ 3 acceptées comme complication grave. La détection peropératoire d'une perforation de la vésicule biliaire a également été notée et incluse dans la comparaison. Toute complication des voies biliaires nécessitant une intervention percutanée ou endoscopique pour être traitée a été qualifiée de "fuite biliaire" dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés avec le diagnostic de choelcystite aiguë avec un âge supérieur ou égal à 18 ans dans un seul centre entre janvier 2016 et décembre 2019
Critère d'exclusion:
- Préférence initiale et directe de la méthode ouverte
- Recevoir un diagnostic de malignité après évaluation histopathologique
- Être opéré juste avant une semaine après la CPRE ou après plus de six semaines après la CPRE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Standard (non-ERCP)
Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour une cholécystite aiguë sans antécédent de CPRE.
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Patients séparés en deux groupes selon qu'ils avaient des antécédents de CPRE avant l'opération
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Groupe CPRE
Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour une cholécystite aiguë avec des antécédents de CPRE.
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Patients séparés en deux groupes selon qu'ils avaient des antécédents de CPRE avant l'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de cholécystectomie sous-total
Délai: Peropératoire
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Taux de patients nécessitant une cholécystectomie subtotale après l'intention initiale de commencer la laparoscopie à la cholécystectomie
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Peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conversion en ouverture
Délai: Peropératoire
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Taux de patients nécessitant une conversion en ouverture après l'intention initiale de commencer la laparoscopie jusqu'à la cholécystectomie
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Peropératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: 90 premiers jours postopératoires
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Toutes les complications rencontrées par les patients qui ont subi une opération d'urgence avec le diagnostic de cholécystite aiguë
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90 premiers jours postopératoires
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Durée de fonctionnement
Délai: Peropératoire
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Durée de l'urgence avec le diagnostic de cholécystite aiguë
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Peropératoire
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 90 premiers jours postopératoires
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Nombre de jours où le patient est resté avec et après l'opération d'urgence avec le diagnostic de cholécystite aiguë
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90 premiers jours postopératoires
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Mortalité
Délai: 90 premiers jours postopératoires
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Nombre de patients décédés après l'opération d'urgence avec le diagnostic de cholécystite aiguë
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90 premiers jours postopératoires
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De graves complications
Délai: 90 premiers jours postopératoires
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Toute complication ayant un score Clavien-Dindo ≥ 3 rencontrée par les patients ayant subi une opération d'urgence avec le diagnostic de cholécystite aiguë.
(Clavien Dindo Score System qui classe les complications postopératoires en 5 niveaux principaux.
Plus le score est élevé, plus les complications sont importantes.
Alors que le niveau 1 est le plus léger, le niveau 5 signifie la mort)
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90 premiers jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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