Förändras subtotal kolecystektomi för akut kolecystit med en tidigare ERCP?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultaten från patienter som opererades för akut kolecystit på ett enda center mellan januari 2016 och december 2019 inkluderades och utvärderades retrospektivt.
Patienter som är 18 år och äldre ingår i studien. Trots att de opererades med diagnosen akut kolecystit uteslöt några av patienterna:
- Initial och direkt preferens för öppen metod
- Att få diagnosen malignitet efter histopatologisk utvärdering
- Att opereras strax före en vecka efter ERCP eller efter mer än sex veckor efter ERCP (i syfte att uppenbarligen observera effekter av ERCP)
Primärt utfall var subtotal kolecystektomifrekvens. Sekundära utfall var konvertering till öppen, komplikationer och allvarliga komplikationer. Inom att undersöka demografiska fynd undersöktes operationsjournaler (frekvenser för subtotal kolecystektomi och konvertering till öppen, operationslängd) och uppföljningsresultat (postoperativa komplikationer, allvarliga komplikationer, längd på sjukhusvistelse och mortalitet) för alla fall. Komplikationer som Clavien-Dindo Score ≥ 3 accepterade som allvarlig komplikation. Intraoperativ detektering av perforering av gallblåsan noterades också och inkluderades i jämförelse. Alla gallvägskomplikationer som behövde någon perkutan eller endoskopisk intervention för att hantera benämndes "gallläckage" i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som opererades med diagnosen akut kolcystit med en ålder över eller lika med 18 år på ett enskilt centrum mellan januari 2016 och december 2019
Exklusions kriterier:
- Initial och direkt preferens för öppen metod
- Att få diagnosen malignitet efter histopatologisk utvärdering
- Att opereras strax före en vecka efter ERCP eller efter mer än sex veckor efter ERCP
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standardgrupp (icke-ERCP).
Patienter som opererats för akut kolecystit utan tidigare ERCP-historia.
|
Patienterna separerades i två grupper efter att de hade en ERCP-historik före operationen
|
|
ERCP-gruppen
Patienter som opererats för akut kolecystit med tidigare ERCP-historia.
|
Patienterna separerades i två grupper efter att de hade en ERCP-historik före operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subtotal kolecystektomifrekvens
Tidsram: Intraoperativ
|
Andelen patienter som behövde subtotal kolecystektomi efter initial avsikt att starta laparoskopisk till kolecystektomi
|
Intraoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konvertering till öppen
Tidsram: Intraoperativ
|
Frekvensen av patienter som behövde omvandlas till öppnandet efter initial avsikt att starta laparoskopisk till kolecystektomi
|
Intraoperativ
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: Postoperativ första 90 dagarna
|
Eventuella komplikationer som upplevts av patienter som genomgick akut operation med diagnosen akut kolecystit
|
Postoperativ första 90 dagarna
|
|
Operationens varaktighet
Tidsram: Intraoperativ
|
Varaktighet av akut med diagnosen akut kolecystit
|
Intraoperativ
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Postoperativ första 90 dagarna
|
Antal dagar patienten stannade med och efter akutoperationen med diagnosen akut kolecystit
|
Postoperativ första 90 dagarna
|
|
Dödlighet
Tidsram: Postoperativ första 90 dagarna
|
Antal patienter som dog efter akutoperationen med diagnosen akut kolecystit
|
Postoperativ första 90 dagarna
|
|
Allvarliga komplikationer
Tidsram: Postoperativ första 90 dagarna
|
Eventuella komplikationer som har ett Clavien-Dindo Score ≥ 3 som upplevs av patienter som genomgick akut operation med diagnosen akut kolecystit.
(Clavien Dindo Score System som klassificerar postoperativa komplikationer i 5 huvudnivåer.
Högre poäng, desto mer betydande komplikationer.
Medan nivå 1 är den lättaste, betyder nivå 5 död)
|
Postoperativ första 90 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20230205
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .