Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændres subtotal kolecystektomi for akut kolecystitis med en tidligere ERCP?

23. september 2023 opdateret af: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Studiet er designet til at undersøge, om historien om ERCP er forbundet med subtotale kolecystektomifrekvenser hos patienter, der gennemgik laparoskopiske kolecystektomioperationer med diagnosen akut kolecystitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne af patienter, der blev opereret for akut kolecystitis i et enkelt center mellem januar 2016 og december 2019, blev inkluderet og evalueret retrospektivt.

Patienter på 18 år og ældre er inkluderet i undersøgelsen. På trods af at de blev opereret med diagnosen akut kolecystitis, udelukkede nogle af patienterne:

  • Indledende og direkte præference af åben metode
  • At blive diagnosticeret med malignitet efter histopatologisk evaluering
  • At blive opereret lige før en uge efter ERCP eller efter mere end seks uger efter ERCP (med det formål naturligvis at observere virkningerne af ERCP)

Det primære resultat var subtotal kolecystektomirate. Sekundære udfald var konvertering til åbne, komplikationer og alvorlige komplikationer. Inden for undersøgelse af demografiske fund blev operationsjournaler (rater for subtotal kolecystektomi og konvertering til åben, operationsvarighed) og opfølgningsresultater (postoperative komplikationer, alvorlige komplikationer, længde af hospitalsophold og dødelighed) for alle tilfælde undersøgt. Komplikationer, som Clavien-Dindo Score ≥ 3 accepterede som alvorlig komplikation. Intraoperativ påvisning af galdeblæreperforation blev også noteret og inkluderet i sammenligning. Enhver galdevejskomplikation, der krævede enhver perkutan eller endoskopisk indgriben for at håndtere, blev i undersøgelsen betegnet som "galdelækage".

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

470

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Patienter opererede med diagnosen akut kolelcystitis et enkelt center mellem januar 2016 og december 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter opereret med diagnosen akut kolelcystitis med en alder over eller lig med 18 år på et enkelt center mellem januar 2016 og december 2019

Ekskluderingskriterier:

  • Indledende og direkte præference af åben metode
  • At blive diagnosticeret med malignitet efter histopatologisk evaluering
  • At blive opereret lige før en uge efter ERCP eller efter mere end seks uger efter ERCP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard (ikke-ERCP) gruppe
Patienter, der blev opereret for akut kolecystitis uden tidligere ERCP-historie.
Procedure: ERCP
Patienterne blev adskilt i to grupper i henhold til at have en ERCP-historie før operationen
ERCP gruppe
Patienter, der blev opereret for akut kolecystitis med en tidligere ERCP-historie.
Procedure: ERCP
Patienterne blev adskilt i to grupper i henhold til at have en ERCP-historie før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subtotal kolecystektomirate
Tidsramme: Intraoperativt
Hyppigheden af ​​patienter havde behov for subtotal kolecystektomi efter den oprindelige hensigt med at starte laparoskopisk til kolecystektomi
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering til åben
Tidsramme: Intraoperativt
Hyppigheden af ​​patienter, der havde brug for konvertering til åbning efter den oprindelige hensigt med at starte laparoskopisk til kolecystektomi
Intraoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: Postoperativ første 90 dage
Eventuelle komplikationer oplevet af patienter, der har gennemgået en akut operation med diagnosen akut kolecystitis
Postoperativ første 90 dage
Driftens varighed
Tidsramme: Intraoperativt
Varighed af nødsituation med diagnosen akut kolecystitis
Intraoperativt
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativ første 90 dage
Antal dage patient opholdt sig med og efter akutoperationen med diagnosen akut kolecystitis
Postoperativ første 90 dage
Dødelighed
Tidsramme: Postoperativ første 90 dage
Antal patienter, der døde efter akutoperationen med diagnosen akut kolecystitis
Postoperativ første 90 dage
Alvorlige komplikationer
Tidsramme: Postoperativ første 90 dage
Eventuelle komplikationer, der har en Clavien-Dindo Score ≥ 3, oplevet af patienter, der har gennemgået en akut operation med diagnosen akut kolecystitis. (Clavien Dindo Score System, der klassificerer postoperative komplikationer i 5 hovedniveauer. Jo højere score, jo mere signifikante komplikationer. Mens niveau 1 er det letteste, betyder niveau 5 død)
Postoperativ første 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230205

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERCP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner