Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változik-e az akut epehólyag-gyulladás részösszegének kolecisztektómiájának aránya egy korábbi ERCP-vel?

2023. szeptember 23. frissítette: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az ERCP anamnézisében összefüggésben áll-e az akut epehólyag-gyulladás diagnosztizálásával laparoszkópos cholecystectomiás műtéten átesett betegek szubtotális cholecystectomia aránya.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2016 januárja és 2019 decembere között egyetlen központban akut epehólyag-gyulladás miatt műtéten átesett betegek eredményeit visszamenőlegesen értékelték.

A vizsgálatba 18 éves vagy annál idősebb betegeket vonnak be. Annak ellenére, hogy akut epehólyag-gyulladás diagnózisával operálták, néhány beteg kizárta:

  • A nyílt módszer kezdeti és közvetlen előnyben részesítése
  • Szövettani vizsgálat után rosszindulatú daganatot diagnosztizálnak
  • Közvetlenül az ERCP után egy héttel vagy több mint hat héttel az ERCP után operálják (az ERCP hatásainak nyilvánvaló megfigyelése céljából)

Az elsődleges eredmény a kolecisztektómia részösszege volt. A másodlagos kimenetel a nyílttá való átalakulás, a szövődmények és a súlyos szövődmények voltak. A demográfiai leletek vizsgálata során minden esetben megvizsgáltuk a műtéti feljegyzéseket (a részösszeg cholecystectomia és a nyitott, műtéti időtartamra való átállás aránya) és a követési eredményeket (posztoperatív szövődmények, súlyos szövődmények, kórházi tartózkodás időtartama és mortalitás). Azok a szövődmények, amelyeket Clavien-Dindo pontszáma ≥ 3, súlyos szövődményként fogadott el. Az epehólyag-perforáció intraoperatív kimutatását is megjegyezték, és összehasonlították. Minden olyan epeúti szövődményt, amelynek kezelésére perkután vagy endoszkópos beavatkozásra volt szükség, "epeszivárgásnak" nevezték el a tanulmányban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

470

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- A betegek akut choelcystitis diagnózisával egyetlen központban operáltak 2016 januárja és 2019 decembere között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut choelcystitis diagnózisával operált, 18 évesnél idősebb betegek egyetlen központban 2016 januárja és 2019 decembere között

Kizárási kritériumok:

  • A nyílt módszer kezdeti és közvetlen előnyben részesítése
  • Szövettani vizsgálat után rosszindulatú daganatot diagnosztizálnak
  • Közvetlenül az ERCP után egy héttel vagy több mint hat héttel az ERCP után műtik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Standard (nem ERCP) csoport
Azok a betegek, akiket akut epehólyag-gyulladás miatt műtéten estek át, anélkül, hogy ERCP anamnézisében szerepeltek volna.
Eljárás: ERCP
A betegeket két csoportra osztották aszerint, hogy a műtét előtti ERCP-történetük volt
ERCP csoport
Olyan betegek, akiket akut epehólyag-gyulladás miatt műtéten estek át, korábbi ERCP-kórtörténettel.
Eljárás: ERCP
A betegeket két csoportra osztották aszerint, hogy a műtét előtti ERCP-történetük volt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részösszeg cholecystectomia ráta
Időkeret: Intraoperatív
Azon betegek aránya, akiknél részösszeg cholecystectomiára volt szükség a laparoszkópia kezdeti szándéka után a cholecystectomiáig
Intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Konvertálás megnyitásra
Időkeret: Intraoperatív
Azon betegek aránya, akiknek átalakításra volt szükségük ahhoz, hogy a laparoszkópia kezdeti szándékát követően a cholecystectomiára kezdjenek.
Intraoperatív

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: A műtét utáni első 90 nap
Bármilyen szövődmény, amelyet az akut epehólyag-gyulladás diagnózisával sürgősségi műtéten átesett betegek tapasztaltak
A műtét utáni első 90 nap
A működés időtartama
Időkeret: Intraoperatív
A vészhelyzet időtartama az akut kolecisztitisz diagnózisával
Intraoperatív
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A műtét utáni első 90 nap
Az akut epehólyag-gyulladás diagnózisával járó sürgősségi műtét melletti és utáni tartózkodási napok száma
A műtét utáni első 90 nap
Halálozás
Időkeret: A műtét utáni első 90 nap
Az akut epehólyag-gyulladás diagnózisával sürgősségi műtét után elhunyt betegek száma
A műtét utáni első 90 nap
Súlyos szövődmények
Időkeret: A műtét utáni első 90 nap
Bármilyen szövődmény, amelynek Clavien-Dindo pontszáma ≥ 3, amelyet akut kolecisztitisz diagnózisával sürgősségi műtéten átesett betegek tapasztaltak. (Clavien Dindo Score System, amely a posztoperatív szövődményeket 5 fő szinten osztályozza. Minél magasabb a pontszám, annál jelentősebb a szövődmény. Míg az 1. szint a legkönnyebb, az 5. szint a halált jelenti)
A műtét utáni első 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20230205

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ERCP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel