Verandert het subtotale cholecystectomiepercentage voor acute cholecystitis met een eerdere ERCP?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De resultaten van patiënten die tussen januari 2016 en december 2019 een operatie voor acute cholecystitis ondergingen in één centrum, werden opgenomen en retrospectief geëvalueerd.
Patiënten van 18 jaar en ouder nemen deel aan de studie. Ondanks dat ze werden geopereerd met de diagnose acute cholecystitis, sloten sommige patiënten uit:
- Initiële en directe voorkeur voor open methode
- Gediagnosticeerd worden met maligniteit na histopathologische evaluatie
- Net voor een week na ERCP of na meer dan zes weken na ERCP geopereerd worden (uiteraard met als doel effecten van ERCP waar te nemen)
Primaire uitkomstmaat was subtotale cholecystectomie. Secundaire uitkomstmaten waren conversie naar open, complicaties en ernstige complicaties. Bij het onderzoeken van demografische bevindingen werden de operatiegegevens (percentages voor subtotale cholecystectomie en conversie naar open, operatieduur) en follow-upresultaten (postoperatieve complicaties, ernstige complicaties, duur van ziekenhuisopname en mortaliteit) voor alle gevallen onderzocht. Complicaties waarvan de Clavien-Dindo-score ≥ 3 als ernstige complicatie werd geaccepteerd. Intraoperatieve detectie van galblaasperforatie werd ook opgemerkt en ter vergelijking opgenomen. Elke complicatie van de galwegen waarvoor percutane of endoscopische interventie nodig was, werd in het onderzoek "gallekkage" genoemd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geopereerd met de diagnose acute choelcystitis met een leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar oud in één centrum tussen januari 2016 en december 2019
Uitsluitingscriteria:
- Initiële en directe voorkeur voor open methode
- Gediagnosticeerd worden met maligniteit na histopathologische evaluatie
- Wordt geopereerd vlak voor een week na ERCP of na meer dan zes weken na ERCP
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Standaard (niet-ERCP) Groep
Patiënten die een operatie hebben ondergaan voor acute cholecystitis zonder een eerdere ERCP-geschiedenis.
|
Patiënten verdeelden zich in twee groepen op basis van een ERCP-geschiedenis vóór de operatie
|
|
ERCP-groep
Patiënten die een operatie hebben ondergaan voor acute cholecystitis met een eerdere ERCP-geschiedenis.
|
Patiënten verdeelden zich in twee groepen op basis van een ERCP-geschiedenis vóór de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subtotaal cholecystectomiepercentage
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Percentage patiënten dat subtotale cholecystectomie nodig had na initiële intentie om laparoscopisch te starten naar de cholecystectomie
|
Intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conversie om te openen
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Percentage patiënten had conversie nodig om te openen na initiële intentie om laparoscopisch te beginnen met de cholecystectomie
|
Intraoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 90 dagen
|
Alle complicaties ervaren door patiënten die een spoedoperatie ondergingen met de diagnose acute cholecystitis
|
Postoperatieve eerste 90 dagen
|
|
Duur van de operatie
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Duur van de noodsituatie met de diagnose acute cholecystitis
|
Intraoperatief
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 90 dagen
|
Aantal dagen dat patiënt verbleef bij en na de spoedoperatie met de diagnose acute cholecystitis
|
Postoperatieve eerste 90 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 90 dagen
|
Aantal patiënten dat is overleden na de spoedoperatie met de diagnose acute cholecystitis
|
Postoperatieve eerste 90 dagen
|
|
Ernstige complicaties
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 90 dagen
|
Eventuele complicaties met een Clavien-Dindo-score ≥ 3 die optreden bij patiënten die een spoedoperatie hebben ondergaan met de diagnose acute cholecystitis.
(Clavien Dindo Scoresysteem dat postoperatieve complicaties in 5 hoofdniveaus classificeert.
Hoe hoger de score, hoe significanter de complicaties.
Terwijl niveau 1 het lichtste is, betekent niveau 5 de dood)
|
Postoperatieve eerste 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230205
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .