Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mění se míra mezisoučtu cholecystektomie u akutní cholecystitidy s předchozím ERCP?

23. září 2023 aktualizováno: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda je ERCP v anamnéze spojena s mírou subtotálních cholecystektomií u pacientů podstupujících laparoskopické operace cholecystektomie s diagnózou akutní cholecystitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivně byly zahrnuty a vyhodnoceny výsledky pacientů, kteří byli operováni pro akutní cholecystitidu v jediném centru v období od ledna 2016 do prosince 2019.

Do studie jsou zahrnuti pacienti ve věku 18 let a starší. Přestože byli operováni s diagnózou akutní cholecystitida, někteří pacienti vyloučili:

  • Počáteční a přímá preference otevřené metody
  • Po histopatologickém vyšetření byla diagnostikována malignita
  • Být provozován těsně před týdnem po ERCP nebo po více než šesti týdnech po ERCP (samozřejmě s cílem pozorovat účinky ERCP)

Primárním výsledkem byla míra subtotální cholecystektomie. Sekundárními výstupy byla konverze na otevřenou, komplikace a závažné komplikace. V rámci zjišťování demografických nálezů byly u všech případů zjišťovány operační záznamy (četnost subtotální cholecystektomie a konverze na otevřenou, délka operace) a výsledky sledování (pooperační komplikace, závažné komplikace, délka hospitalizace a mortalita). Komplikace, které Clavien-Dindo skóre ≥ 3 akceptovalo jako závažné komplikace. Byla také zaznamenána a zahrnuta do srovnání peroperační detekce perforace žlučníku. Jakákoli komplikace žlučových cest, která vyžadovala perkutánní nebo endoskopický zásah, byla ve studii pojmenována jako „únik žlučových cest“.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

470

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

- Pacienti operovaní s diagnózou akutní cholelcystitida v jednom centru od ledna 2016 do prosince 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti operovaní s diagnózou akutní cholelcystitida ve věku vyšším nebo rovným 18 let v jednom centru v období od ledna 2016 do prosince 2019

Kritéria vyloučení:

  • Počáteční a přímá preference otevřené metody
  • Po histopatologickém vyšetření byla diagnostikována malignita
  • Být operován těsně před týdnem po ERCP nebo po více než šesti týdnech po ERCP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standardní (non-ERCP) skupina
Pacienti, kteří podstoupili operaci pro akutní cholecystitidu bez předchozí anamnézy ERCP.
Postup: ERCP
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle toho, že měli před operací ERCP anamnézu
Skupina ERCP
Pacienti, kteří podstoupili operaci pro akutní cholecystitidu s předchozí ERCP anamnézou.
Postup: ERCP
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle toho, že měli před operací ERCP anamnézu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra mezisoučtu cholecystektomie
Časové okno: Intraoperační
Podíl pacientů vyžadujících subtotální cholecystektomii po počátečním záměru zahájit laparoskopickou až cholecystektomii
Intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Převod na otevření
Časové okno: Intraoperační
Podíl pacientů potřeboval konverzi na otevřenou po počátečním záměru zahájit laparoskopii na cholecystektomii
Intraoperační

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Pooperačních prvních 90 dnů
Jakékoli komplikace u pacientů, kteří podstoupili urgentní operaci s diagnózou akutní cholecystitidy
Pooperačních prvních 90 dnů
Doba provozu
Časové okno: Intraoperační
Doba trvání pohotovosti s diagnózou akutní cholecystitidy
Intraoperační
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pooperačních prvních 90 dnů
Počet dní pobytu pacienta po urgentní operaci a po ní s diagnózou akutní cholecystitida
Pooperačních prvních 90 dnů
Úmrtnost
Časové okno: Pooperačních prvních 90 dnů
Počet pacientů, kteří zemřeli po urgentní operaci s diagnózou akutní cholecystitida
Pooperačních prvních 90 dnů
Vážné komplikace
Časové okno: Pooperačních prvních 90 dnů
Jakékoli komplikace, které mají Clavien-Dindo skóre ≥ 3, které zaznamenali pacienti, kteří podstoupili urgentní operaci s diagnózou akutní cholecystitidy. (Clavien Dindo Score System, který klasifikuje pooperační komplikace do 5 hlavních úrovní. Čím vyšší skóre, tím výraznější komplikace. Zatímco úroveň 1 je nejlehčí, úroveň 5 znamená smrt)
Pooperačních prvních 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERCP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit