Forandres subtotal kolecystektomi for akutt kolecystitt med en tidligere ERCP?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Resultatene fra pasienter som ble operert for akutt kolecystitt i et enkelt senter mellom januar 2016 og desember 2019 ble inkludert og evaluert retrospektivt.
Pasienter som er 18 år og eldre er inkludert i studien. Til tross for at de ble operert med diagnosen akutt kolecystitt, ekskluderte noen av pasientene:
- Innledende og direkte preferanse for åpen metode
- Å bli diagnostisert med malignitet etter histopatologisk evaluering
- Å bli operert like før en uke etter ERCP eller etter mer enn seks uker etter ERCP (med sikte på å observere effekten av ERCP åpenbart)
Primært utfall var subtotal kolecystektomifrekvens. Sekundære utfall var konvertering til åpen, komplikasjoner og alvorlige komplikasjoner. Innenfor å undersøke demografiske funn, ble operasjonsjournaler (rater for subtotal kolecystektomi og konvertering til åpen, operasjonsvarighet) og oppfølgingsresultater (postoperative komplikasjoner, alvorlige komplikasjoner, lengde på sykehusopphold og dødelighet) for alle tilfeller undersøkt. Komplikasjoner som Clavien-Dindo Score ≥ 3 aksepterte som alvorlig komplikasjon. Intraoperativ påvisning av galleblæreperforasjon ble også notert og inkludert i sammenligning. Enhver galleveiskomplikasjon som trengte perkutan eller endoskopisk intervensjon for å håndtere ble kalt "gallelekkasje" i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter operert med diagnosen akutt choelcystitt med en alder over eller lik 18 år i et enkelt senter mellom januar 2016 og desember 2019
Ekskluderingskriterier:
- Innledende og direkte preferanse for åpen metode
- Å bli diagnostisert med malignitet etter histopatologisk evaluering
- Å bli operert like før en uke etter ERCP eller etter mer enn seks uker etter ERCP
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Standard (ikke-ERCP) gruppe
Pasienter som ble operert for akutt kolecystitt uten tidligere ERCP-historie.
|
Pasientene delte seg i to grupper i henhold til å ha en ERCP-historie før operasjonen
|
|
ERCP gruppe
Pasienter som ble operert for akutt kolecystitt med tidligere ERCP-historie.
|
Pasientene delte seg i to grupper i henhold til å ha en ERCP-historie før operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subtotal kolecystektomifrekvens
Tidsramme: Intraoperativt
|
Hyppigheten av pasienter som trengte subtotal kolecystektomi etter den første intensjonen om å starte laparoskopisk til kolecystektomi
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvertering til åpen
Tidsramme: Intraoperativt
|
Frekvensen av pasienter som trengte konvertering for å åpne etter den første intensjonen om å starte laparoskopisk til kolecystektomi
|
Intraoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ første 90 dager
|
Eventuelle komplikasjoner opplevd av pasienter som gjennomgikk akuttoperasjon med diagnosen akutt kolecystitt
|
Postoperativ første 90 dager
|
|
Driftens varighet
Tidsramme: Intraoperativt
|
Varighet av nødstilfelle med diagnosen akutt kolecystitt
|
Intraoperativt
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Postoperativ første 90 dager
|
Antall dager pasient opphold med og etter akuttoperasjonen med diagnosen akutt kolecystitt
|
Postoperativ første 90 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Postoperativ første 90 dager
|
Antall pasienter som døde etter akuttoperasjonen med diagnosen akutt kolecystitt
|
Postoperativ første 90 dager
|
|
Alvorlige komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ første 90 dager
|
Eventuelle komplikasjoner som har en Clavien-Dindo-score ≥ 3 opplevd av pasienter som gjennomgikk akuttoperasjon med diagnosen akutt kolecystitt.
(Clavien Dindo Score System som klassifiserer postoperative komplikasjoner i 5 hovednivåer.
Høyere poengsum, jo mer signifikante komplikasjoner.
Mens nivå 1 er lettest, betyr nivå 5 død)
|
Postoperativ første 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .