Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muuttuuko akuutin kolekystiitin välisumma kolekystektomiasta edellisen ERCP:n myötä?

lauantai 23. syyskuuta 2023 päivittänyt: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Tutkimus on suunniteltu tutkimaan, liittyykö ERCP:n historia välimääriin kolekystektomiasta potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomialeikkaus ja joilla diagnosoitiin akuutti kolekystiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulokset potilaista, joille oli leikattu akuutti kolekystiitti yhdessä paikassa tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana, otettiin mukaan ja arvioitiin takautuvasti.

Tutkimukseen osallistuvat 18 vuotta täyttäneet potilaat. Huolimatta leikkauksesta akuutin kolekystiitin diagnoosilla, osa potilaista suljettiin pois:

  • Avoimen menetelmän ensimmäinen ja suora etusija
  • Pahanlaatuisuus on diagnosoitu histopatologisen arvioinnin jälkeen
  • Leikkaus juuri ennen viikkoa ERCP:n jälkeen tai yli kuuden viikon kuluttua ERCP:n jälkeen (tarkoituksena on selvästi havaita ERCP:n vaikutuksia)

Ensisijainen tulos oli kolekystektomian välisumma. Toissijaisia ​​tuloksia olivat muuntaminen avoimeksi, komplikaatiot ja vakavat komplikaatiot. Demografisten löydösten tarkastelun yhteydessä tutkittiin kaikkien tapausten leikkaustiedot (kolekystektomian välisumma ja muuntaminen avoimeksi, leikkaukseksi) ja seurantatulokset (leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, vakavat komplikaatiot, sairaalahoidon pituus ja kuolleisuus). Komplikaatiot, jotka Clavien-Dindo pistemäärä ≥ 3 hyväksyttiin vakaviksi komplikaatioiksi. Myös sappirakon perforaation intraoperatiivinen havaitseminen havaittiin ja sisällytettiin vertailuun. Kaikki sappitiekomplikaatiot, jotka vaativat perkutaanista tai endoskooppista interventiota, nimettiin tutkimuksessa "sappivuodoksi".

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

470

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Potilaat leikattiin akuutin kolekystiittidiagnoosilla yhdessä keskusyksikössä tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita leikattiin akuutin kolekystiittidiagnoosilla 18 vuotta täyttäneillä yhdessä keskustassa tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Avoimen menetelmän ensimmäinen ja suora etusija
  • Pahanlaatuisuus on diagnosoitu histopatologisen arvioinnin jälkeen
  • Leikkaus juuri ennen viikkoa ERCP:n jälkeen tai yli kuuden viikon kuluttua ERCP:stä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vakioryhmä (ei-ERCP).
Potilaat, joille tehtiin leikkaus akuutin kolekystiitin vuoksi ilman aiempaa ERCP-historiaa.
Menettely: ERCP
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, että heillä oli ERCP-historia ennen leikkausta
ERCP-ryhmä
Potilaat, joille tehtiin leikkaus akuutin kolekystiitin vuoksi ja joilla on aiempi ERCP-historia.
Menettely: ERCP
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, että heillä oli ERCP-historia ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välisumma kolekystektomian määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat välisumman kolekystektomiaa sen jälkeen, kun alun perin oli tarkoitus aloittaa laparoskooppinen kolekystektomia
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuntaminen avoimeksi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat muutosta avautuakseen laparoskopian aloittamisen jälkeen kolekystektomiaksi
Intraoperatiivinen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 90 päivää
Kaikki komplikaatiot, joita kokevat potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus akuutin kolekystiitin diagnoosilla
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 90 päivää
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Hätätilanteen kesto akuutin kolekystiitin diagnoosin kanssa
Intraoperatiivinen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 90 päivää
Päivien lukumäärä, jonka potilas viipyi hätäleikkauksen kanssa ja sen jälkeen, kun hänellä oli diagnosoitu akuutti kolekystiitti
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 90 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 90 päivää
Potilaiden lukumäärä, jotka kuolivat hätäleikkauksen jälkeen akuutin kolekystiitin diagnoosilla
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 90 päivää
Vakavia komplikaatioita
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 90 päivää
Kaikki komplikaatiot, joiden Clavien-Dindo-pistemäärä on ≥ 3, joita kokevat potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus akuutin kolekystiitin diagnoosilla. (Clavien Dindo Score System, joka luokittelee leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 5 päätasolle. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä merkittävämpiä komplikaatioita. Vaikka taso 1 on kevyin, taso 5 tarkoittaa kuolemaa)
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ERCP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa