Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy częstość cholecystektomii częściowej w przypadku ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego zmienia się wraz z poprzednim ERCP?

23 września 2023 zaktualizowane przez: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Badanie ma na celu zbadanie, czy przebyty ECPW ma związek z częstością subtotalnych cholecystektomii u pacjentów poddanych cholecystektomii laparoskopowej z rozpoznaniem ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywnie uwzględniono wyniki pacjentów operowanych z powodu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego w jednym ośrodku w okresie od stycznia 2016 do grudnia 2019 roku.

W badaniu biorą udział pacjenci w wieku 18 lat i starsi. Pomimo operowania z rozpoznaniem ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego u części pacjentów wykluczono:

  • Początkowa i bezpośrednia preferencja metody otwartej
  • Rozpoznanie złośliwości po badaniu histopatologicznym
  • Operacja tuż przed tygodniem po ECPW lub po ponad sześciu tygodniach od ECPW (oczywiście w celu obserwacji efektów ECPW)

Pierwszorzędowym wynikiem był częściowy odsetek cholecystektomii. Drugorzędowymi punktami końcowymi były konwersja do otwartej, powikłania i poważne powikłania. W ramach badania danych demograficznych zbadano dokumentację operacyjną (odsetek częściowych cholecystektomii i konwersji do cholecystektomii otwartej, czas trwania operacji) oraz wyniki obserwacji (powikłania pooperacyjne, poważne powikłania, długość pobytu w szpitalu i śmiertelność) dla wszystkich przypadków. Powikłania, które w skali Clavien-Dindo ≥ 3 zostały zaakceptowane jako poważne powikłania. Odnotowano również śródoperacyjne wykrycie perforacji pęcherzyka żółciowego i uwzględniono je w porównaniu. Każde powikłanie dróg żółciowych, które wymagało interwencji przezskórnej lub endoskopowej, zostało w badaniu nazwane „wyciekiem żółci”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

470

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Pacjenci operowani z rozpoznaniem ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego w jednym ośrodku w okresie od stycznia 2016 do grudnia 2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy operowani z rozpoznaniem ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego w wieku co najmniej 18 lat w jednym ośrodku w okresie styczeń 2016 – grudzień 2019

Kryteria wyłączenia:

  • Początkowa i bezpośrednia preferencja metody otwartej
  • Rozpoznanie złośliwości po badaniu histopatologicznym
  • Operacja tuż przed tygodniem po ERCP lub po ponad sześciu tygodniach od ERCP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa standardowa (nie-ERCP).
Pacjenci, którzy przeszli operację ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego bez wcześniejszego ERCP w wywiadzie.
Procedura: ECPW
Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od tego, czy przed operacją wykonano ERCP
Grupa ERCP
Pacjenci, którzy przeszli operację ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego z wcześniejszą ERCP w wywiadzie.
Procedura: ECPW
Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od tego, czy przed operacją wykonano ERCP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowy wskaźnik cholecystektomii
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Odsetek pacjentów wymagających częściowej cholecystektomii po początkowej intencji rozpoczęcia cholecystektomii laparoskopowej
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konwersja do otwarcia
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Odsetek pacjentów wymagających konwersji do otwarcia po początkowej intencji rozpoczęcia laparoskopii do cholecystektomii
Śródoperacyjny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: Pierwsze 90 dni po operacji
Wszelkie powikłania występujące u pacjentów operowanych w trybie pilnym z rozpoznaniem ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
Pierwsze 90 dni po operacji
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Czas trwania nagłego przypadku z rozpoznaniem ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
Śródoperacyjny
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pierwsze 90 dni po operacji
Liczba dni przebywania chorego z i po operacji w trybie nagłym z rozpoznaniem ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
Pierwsze 90 dni po operacji
Śmiertelność
Ramy czasowe: Pierwsze 90 dni po operacji
Liczba chorych, którzy zmarli po operacji ze wskazań nagłych z rozpoznaniem ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
Pierwsze 90 dni po operacji
Poważne komplikacje
Ramy czasowe: Pierwsze 90 dni po operacji
Wszelkie powikłania, które w skali Clavien-Dindo ≥ 3 występują u pacjentów, którzy przeszli operację w trybie nagłym z rozpoznaniem ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego. (System punktacji Clavien Dindo, który klasyfikuje powikłania pooperacyjne na 5 głównych poziomach. Im wyższy wynik, tym poważniejsze powikłania. Podczas gdy poziom 1 jest najlżejszy, poziom 5 oznacza śmierć)
Pierwsze 90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mehmet Karabulut, University of Health Sciences, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230205

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ECPW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj