Éliminer le COVID-19 avec une solution d'irrigation nasale à l'eau de mer hypertonique

Les enquêteurs réaliseront une étude prospective, randomisée et contrôlée chez 56 patients atteints de pneumonie COVID-19 confirmée. Tous les patients seront traités avec le protocole de soins standard pour COVID-19 au Département des maladies infectieuses et seront randomisés dans l'un des deux groupes avec la méthode des enveloppes numérotées séquentiellement, opaques et scellées, le groupe d'eau de mer hypertonique (recevra un solution d'eau de mer hypertonique (2,3% NaCl) contenant des algues brunes (Undaria pinnatifida) et des algues bleu-vert (Spirulina platensis) ainsi que des huiles essentielles d'Eucalyptus globulus et de Mentha spicata, et de l'extrait de Thymus vulgaris (Sinomarin® Plus Algae Cold & Flu Relief, Gerolymatos International SA, Krioneri, Grèce)) et le groupe témoin (pas de traitement). Sinomarin® est un dispositif médical qui utilise la diffusion en flux continu. La solution continue de s'écouler tant que la buse est pressée, assurant un nettoyage efficace.

À l'admission, un écouvillon nasopharyngé de référence sera prélevé sur tous les patients et placé dans un flacon stérile contenant un milieu de transport de virus (tube de 10 ml avec milieu de 3 ml, Biobase, Biodustry, Shandong, Chine) pour la détection de l'acide nucléique du SRAS-CoV-2 ( heure H). Les patients du groupe eau de mer hypertonique recevront un examen de la technique appropriée pour l'irrigation nasale. Plus précisément, il leur sera demandé de se moucher avant l'irrigation, de plier doucement leur cou vers l'avant, d'incliner la tête d'un côté et d'insérer la buse dans la narine en ligne avec le septum nasal. Il leur sera conseillé d'appuyer fermement sur la buse pour injecter la solution dans la narine, puis de répéter le processus sur l'autre narine. Les patients seront également invités à cracher toute solution entrant dans leur bouche, puis à revenir en position verticale pour permettre à la solution de fonctionner pendant quelques secondes avant de se moucher doucement. Après chaque utilisation, il leur sera conseillé de retirer l'embout du flacon, de le laver soigneusement à l'eau tiède et de l'essuyer. Par la suite, les patients recevront une bouteille de 200 ml de Sinomarin® et seront chargés d'effectuer une irrigation nasale de chaque narine toutes les 4 heures pendant une période de 16 heures par jour, pendant deux jours consécutifs.

Quarante-huit heures après le prélèvement nasopharyngé de base et 8 heures après le dernier lavage nasal, un deuxième prélèvement nasopharyngé sera prélevé pour mesurer la charge virale. Tous les écouvillons nasopharyngés seront prélevés par un médecin en aveugle à l'attribution des groupes et seront prélevés dans la même narine pour chaque patient.

Les données démographiques, y compris l'âge, le sexe, la nationalité, l'indice de masse corporelle, le statut tabagique et la date d'admission, seront recueillies au départ. Les données sur les comorbidités, l'indice de comorbidité de Charlson, les symptômes liés à la maladie, le statut vaccinal, le jour de présentation de la maladie depuis l'apparition des symptômes, le statut d'oxygénation (PaO2/FiO2) et les médicaments administrés seront également enregistrés. En outre, les résultats et les effets indésirables potentiels liés à l'utilisation d'une solution d'eau de mer hypertonique contenant des ingrédients naturels à base d'algues et de plantes seront enregistrés. Tous les patients seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital, leur admission aux soins intensifs ou leur décès. Ceux qui sortiront seront réexaminés 14 jours après la sortie de l'hôpital pour la réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR). L'examen manuel des dossiers sera utilisé pour recueillir des détails sur les études de laboratoire, le cours et les résultats.