COVID-19 wegwassen met een hypertone oplossing voor neusirrigatie met zeewater

Onderzoekers zullen een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren bij 56 patiënten met bevestigde COVID-19-pneumonie. Alle patiënten worden behandeld met het standaard zorgprotocol voor COVID-19 op de afdeling Infectieziekten en worden gerandomiseerd in een van de twee groepen met de methode van opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen, de hypertone zeewatergroep (krijgt een hypertone (2,3% NaCl) zeewateroplossing met bruine algen (Undaria pinnatifida) en blauwgroene algen (Spirulina platensis) evenals etherische oliën van Eucalyptus globulus en Mentha spicata, en Thymus vulgaris-extract (Sinomarin® Plus Algae Cold & Flu Relief, Gerolymatos International SA, Krioneri, Griekenland)) en de controlegroep (geen behandeling). Sinomarin® is een medisch hulpmiddel dat gebruik maakt van continue stroomdiffusie. De oplossing blijft stromen zolang het mondstuk wordt ingedrukt, wat zorgt voor een efficiënte reiniging.

Bij opname wordt bij alle patiënten een baseline nasofaryngeaal uitstrijkje afgenomen en in een steriele fles met virustransportmedium (10 ml buis met 3 ml medium, Biobase, Biodustry, Shandong, China) geplaatst voor SARS-CoV-2 nucleïnezuurdetectie ( nul uur). Patiënten in de hypertone zeewatergroep krijgen een overzicht van de juiste techniek voor nasale irrigatie. In het bijzonder zullen ze worden geïnstrueerd om hun neus te snuiten voor irrigatie, hun nek voorzichtig naar voren te buigen, hun hoofd naar één kant te kantelen en het mondstuk in het neusgat te steken in lijn met het neustussenschot. Ze zullen worden geadviseerd om stevig op het mondstuk te drukken om de oplossing in het neusgat te spuiten en vervolgens het proces op het andere neusgat te herhalen. De patiënten zullen ook worden geïnstrueerd om elke oplossing die in hun mond komt uit te spugen en vervolgens weer rechtop te gaan staan ​​om de oplossing een paar seconden te laten werken voordat ze voorzichtig hun neus snuiten. Na elk gebruik wordt hen geadviseerd om het mondstuk van de fles te verwijderen, het grondig te wassen met warm water en het droog te vegen. Daarna krijgen de patiënten een fles van 200 ml Sinomarin® en krijgen ze de instructie om elke 4 uur gedurende 16 uur per dag, gedurende twee opeenvolgende dagen, elke 4 uur een neusspoeling uit te voeren.

Achtenveertig uur na het baseline nasofaryngeale uitstrijkje en 8 uur na de laatste neusspoeling wordt een tweede nasofaryngeaal uitstrijkje afgenomen voor meting van de virale belasting. Alle nasofaryngeale uitstrijkjes worden afgenomen door een arts die blind is voor groepstoewijzing en worden voor elke patiënt uit hetzelfde neusgat afgenomen.

Demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, nationaliteit, body mass index, rookstatus en opnamedatum, worden bij baseline verzameld. Gegevens over comorbiditeit, Charlson-comorbiditeitsindex, ziektegerelateerde symptomen, vaccinatiestatus, huidige ziektedatum sinds het begin van de symptomen, oxygenatiestatus (PaO2/FiO2) en toegediende medicatie zullen ook worden geregistreerd. Bovendien zullen de resultaten en mogelijke nadelige effecten met betrekking tot het gebruik van een hypertone zeewateroplossing met natuurlijke algen- en kruideningrediënten worden geregistreerd. Alle patiënten worden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis, opname op de IC of overlijden. Degenen die worden ontslagen, worden 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis opnieuw onderzocht op real-time polymerasekettingreactie (RT-PCR). Handmatige beoordeling van de kaart zal worden gebruikt om details van de laboratoriumonderzoeken, het verloop en de resultaten te verzamelen.