Eliminare il COVID-19 con una soluzione di irrigazione nasale ipertonica con acqua di mare

Gli investigatori eseguiranno uno studio prospettico, randomizzato e controllato su 56 pazienti con polmonite COVID-19 confermata. Tutti i pazienti saranno trattati con il protocollo standard di cura per COVID-19 presso il Dipartimento di Malattie Infettive e saranno randomizzati in uno dei due gruppi con il metodo delle buste numerate in sequenza, opache e sigillate, il gruppo dell'acqua di mare ipertonica (riceverà un soluzione di acqua di mare ipertonica (2,3% NaCl) contenente alghe brune (Undaria pinnatifida) e alghe blu-verdi (Spirulina platensis) nonché oli essenziali di Eucalyptus globulus e Mentha spicata ed estratto di Thymus vulgaris (Sinomarin® Plus Algae Cold & Flu Relief, Gerolymatos International SA, Krioneri, Grecia)) e il gruppo di controllo (nessun trattamento). Sinomarin® è un dispositivo medico che utilizza la diffusione a flusso continuo. La soluzione continua a fluire finché l'ugello viene premuto, fornendo un'efficace pulizia.

Al momento del ricovero, verrà prelevato un tampone rinofaringeo di base da tutti i pazienti e posto in un flacone sterile contenente terreno di trasporto del virus (provetta da 10 ml con terreno da 3 ml, Biobase, Biodustry, Shandong, Cina) per il rilevamento dell'acido nucleico SARS-CoV-2 ( ora zero). Ai pazienti nel gruppo con acqua di mare ipertonica verrà fornita una revisione sulla tecnica corretta per l'irrigazione nasale. In particolare, verrà istruito a soffiarsi il naso prima dell'irrigazione, piegare delicatamente il collo in avanti, inclinare la testa di lato e inserire l'ugello nella narice in linea con il setto nasale. Gli verrà consigliato di premere con decisione sull'ugello per spruzzare la soluzione nella narice e quindi ripetere il processo sull'altra narice. I pazienti verranno inoltre istruiti a sputare qualsiasi soluzione che entra nella loro bocca e quindi a tornare in posizione eretta per consentire alla soluzione di agire per alcuni secondi prima di soffiarsi delicatamente il naso. Dopo ogni utilizzo, verrà consigliato loro di rimuovere l'ugello dalla bottiglia, lavarlo accuratamente con acqua tiepida e asciugarlo. Successivamente, ai pazienti verrà somministrato un flacone da 200 ml di Sinomarin® e verrà istruito a eseguire l'irrigazione nasale in ciascuna narice ogni 4 ore per un periodo di 16 ore al giorno, per due giorni consecutivi.

Quarantotto ore dopo il tampone nasofaringeo di base e 8 ore dopo l'ultimo lavaggio nasale, verrà prelevato un secondo tampone nasofaringeo per la misurazione della carica virale. Tutti i tamponi rinofaringei saranno raccolti da un medico cieco all'assegnazione del gruppo e saranno raccolti dalla stessa narice per ogni paziente.

I dati demografici inclusi età, sesso, nazionalità, indice di massa corporea, abitudine al fumo e data di ricovero saranno raccolti al basale. Verranno inoltre registrati i dati sulle comorbidità, l'indice di comorbidità di Charlson, i sintomi correlati alla malattia, lo stato di vaccinazione, il giorno di presentazione della malattia dall'insorgenza dei sintomi, lo stato di ossigenazione (PaO2/FiO2) e i farmaci somministrati. Inoltre, verranno registrati i risultati ei potenziali effetti avversi correlati all'uso di una soluzione di acqua di mare ipertonica contenente ingredienti naturali algali ed erboristici. Tutti i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dall'ospedale, al ricovero in terapia intensiva o alla morte. Quelli che verranno dimessi saranno riesaminati 14 giorni dopo la dimissione dall'ospedale per la reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR). Verrà utilizzata la revisione manuale della cartella per raccogliere dettagli sugli studi di laboratorio, sul corso e sui risultati.