Lavando o COVID-19 com uma solução hipertônica de irrigação nasal com água do mar

Os investigadores realizarão um estudo prospectivo, randomizado e controlado em 56 pacientes com pneumonia por COVID-19 confirmada. Todos os pacientes serão tratados com o protocolo padrão de atendimento para COVID-19 no Departamento de Doenças Infecciosas e serão randomizados em um dos dois grupos com o método de envelopes selados, opacos e numerados sequencialmente, o grupo água do mar hipertônica (receberá um solução de água do mar hipertônica (2,3% NaCl) contendo algas marrons (Undaria pinnatifida) e algas verde-azuladas (Spirulina platensis), bem como óleos essenciais de Eucalyptus globulus e Mentha spicata e extrato de Thymus vulgaris (Sinomarin® Plus Algae Cold & Flu Relief, Gerolymatos International SA, Krioneri, Grécia)) e o grupo controle (sem tratamento). Sinomarin® é um dispositivo médico que utiliza difusão de fluxo contínuo. A solução continua a fluir enquanto o bocal estiver pressionado, proporcionando uma limpeza eficiente.

Na admissão, um swab nasofaríngeo basal será coletado de todos os pacientes e colocado em um frasco estéril contendo meio de transporte do vírus (tubo de 10 ml com meio de 3 ml, Biobase, Biodustry, Shandong, China) para detecção de ácido nucleico SARS-CoV-2 ( Zero hora). Os pacientes do grupo de água do mar hipertônica receberão uma revisão sobre a técnica adequada para irrigação nasal. Especificamente, eles serão instruídos a assoar o nariz antes da irrigação, inclinar suavemente o pescoço para frente, inclinar a cabeça para um lado e inserir o bocal na narina alinhado com o septo nasal. Eles serão aconselhados a pressionar firmemente o bocal para esguichar a solução na narina e, em seguida, repetir o processo na outra narina. Os pacientes também serão instruídos a cuspir qualquer solução que entrar na boca e, em seguida, retornar à posição vertical para permitir que a solução aja por alguns segundos antes de assoar o nariz suavemente. Após cada uso, eles serão aconselhados a remover o bocal da garrafa, lavá-lo bem com água morna e enxugá-lo. A partir daí, os pacientes receberão um frasco de Sinomarin® de 200 ml e serão instruídos a realizar irrigação nasal em cada narina a cada 4 horas por um período de 16 horas por dia, por dois dias consecutivos.

Quarenta e oito horas após o swab nasofaríngeo basal e 8 horas após a última lavagem nasal, um segundo swab nasofaríngeo será coletado para medição da carga viral. Todos os swabs nasofaríngeos serão coletados por um médico cego para a alocação do grupo e serão coletados da mesma narina para cada paciente.

Dados demográficos, incluindo idade, sexo, nacionalidade, índice de massa corporal, tabagismo e data de admissão serão coletados no início do estudo. Dados sobre comorbidades, índice de comorbidade de Charlson, sintomas relacionados à doença, status de vacinação, dia de apresentação da doença desde o início dos sintomas, status de oxigenação (PaO2/FiO2) e medicação administrada também serão registrados. Além disso, serão registrados os resultados e potenciais efeitos adversos relacionados ao uso de solução hipertônica de água do mar contendo ingredientes naturais à base de algas e ervas. Todos os pacientes serão acompanhados até a alta hospitalar, internação na UTI ou óbito. Aqueles que receberão alta serão reexaminados 14 dias após a alta hospitalar para reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR). A revisão manual de prontuários será usada para coletar detalhes dos estudos de laboratório, curso e resultados.