Vasking av COVID-19 med en hypertonisk sjøvannsvannløsning

Etterforskerne vil utføre en prospektiv, randomisert, kontrollert studie på 56 pasienter med bekreftet COVID-19-lungebetennelse. Alle pasienter vil bli behandlet med standard protokoll for omsorg for COVID-19 ved avdeling for infeksjonssykdommer og vil bli randomisert i en av to grupper med metoden med sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede konvolutter, den hypertoniske sjøvannsgruppen (vil motta en hypertonisk (2,3 % NaCl) sjøvannsløsning som inneholder brunalger (Undaria pinnatifida) og blågrønnalger (Spirulina platensis) samt essensielle oljer av Eucalyptus globulus og Mentha spicata, og Thymus vulgaris-ekstrakt (Sinomarin® Plus Algae Cold & Flu Relief, Gerolymatos International SA, Krioneri, Hellas)) og kontrollgruppen (ingen behandling). Sinomarin® er et medisinsk utstyr som bruker kontinuerlig strømningsdiffusjon. Løsningen fortsetter å flyte så lenge dysen er trykket, noe som gir effektiv rensing.

Ved innleggelse vil en baseline nasofaryngeal vattpinne bli samlet inn fra alle pasienter og plassert i en steril flaske som inneholder virustransportmedium (10 ml rør med 3 ml medium, Biobase, Biodustry, Shandong, Kina) for SARS-CoV-2 nukleinsyredeteksjon ( null time). Pasienter i hypertonisk sjøvannsgruppe vil få en gjennomgang av riktig teknikk for neseskylling. Spesielt vil de bli bedt om å blåse nesen før skylling, bøye nakken forsiktig fremover, vippe hodet til den ene siden og sette munnstykket inn i neseboret på linje med neseskilleveggen. De vil bli bedt om å trykke hardt på dysen for å sprute løsningen inn i neseboret og deretter gjenta prosessen på det andre neseboret. Pasientene vil også bli bedt om å spytte ut eventuell løsning som kommer inn i munnen og deretter gå tilbake til oppreist stilling for å la løsningen virke i noen sekunder før de blåser nesen forsiktig. Etter hver bruk vil de bli bedt om å fjerne munnstykket fra flasken, vaske det grundig med varmt vann og tørke det tørt. Deretter vil pasientene få en flaske med 200 ml Sinomarin® og vil bli instruert om å skylle nesen til hvert nesebor hver 4. time i en 16-timers periode per dag, i to påfølgende dager.

Førtiåtte timer etter baseline nasofaryngeal vattpinne og 8 timer etter siste nesevask, vil en andre nasofaryngeal vattpinne samles inn for måling av viral belastning. Alle nasofaryngeale vattpinner vil bli samlet inn av en lege som er blindet for gruppetildeling og vil bli samlet inn fra samme nesebor for hver pasient.

Demografiske data inkludert alder, kjønn, nasjonalitet, kroppsmasseindeks, røykestatus og innleggelsesdato vil bli samlet inn ved baseline. Data om komorbiditeter, Charlson komorbiditetsindeks, sykdomsrelaterte symptomer, vaksinasjonsstatus, nåværende sykdomsdag siden symptomdebut, oksygeneringsstatus (PaO2/FiO2), og administrert medisinering vil også bli registrert. Videre vil utfall og potensielle skadevirkninger knyttet til bruk av hyperton sjøvannsløsning som inneholder alger og naturlige urteingredienser bli registrert. Alle pasienter vil bli fulgt frem til utskrivning fra sykehus, innleggelse på intensivavdeling eller død. De som utskrives vil bli undersøkt på nytt 14 dager etter utskrivning fra sykehus for sanntids polymerasekjedereaksjon (RT-PCR). Manuell kartgjennomgang vil bli brukt til å samle detaljer om laboratoriestudier, kurs og resultater.