Odplavte COVID-19 pomocí hypertonického roztoku na výplach nosu s mořskou vodou

Vyšetřovatelé provedou prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou studii u 56 pacientů s potvrzenou pneumonií COVID-19. Všichni pacienti budou léčeni standardním protokolem péče o COVID-19 na Klinice infekčních nemocí a budou randomizováni do jedné ze dvou skupin metodou sekvenčně očíslovaných, neprůhledných, zapečetěných obálek, hypertonická skupina s mořskou vodou (obdrží tzv. hypertonický (2,3% NaCl) roztok mořské vody obsahující hnědé řasy (Undaria pinnatifida) a modrozelené řasy (Spirulina platensis), dále esenciální oleje z Eucalyptus globulus a Mentha spicata a extrakt z Thymus vulgaris (Sinomarin® Plus Algae Cold & Flu Relief, Gerolymatos International SA, Krioneri, Řecko)) a kontrolní skupina (bez léčby). Sinomarin® je zdravotnický prostředek, který využívá kontinuální proudění. Roztok pokračuje v toku, dokud je tryska stlačena, což zajišťuje účinné čištění.

Při příjmu bude všem pacientům odebrán základní nosohltanový výtěr a umístěn do sterilní lahvičky obsahující virové transportní médium (10 ml zkumavka s 3 ml média, Biobase, Biodustry, Shandong, Čína) pro detekci nukleové kyseliny SARS-CoV-2 ( nulta hodina). Pacientům ve skupině hypertonické mořské vody bude poskytnut přehled o správné technice výplachu nosu. Konkrétně budou instruováni, aby se před výplachem vysmrkali, jemně předklonili krk, naklonili hlavu na jednu stranu a vložili trysku do nosní dírky v linii s nosní přepážkou. Bude jim doporučeno, aby pevně zatlačili na trysku, aby se roztok vystříkl do nosní dírky, a poté postup opakujte na druhé nosní dírce. Pacienti budou také instruováni, aby vyplivli veškerý roztok, který se jim dostane do úst, a poté se vrátili do vzpřímené polohy, aby roztok mohl několik sekund působit, než se jemně vysmrkávají. Po každém použití jim bude doporučeno vyjmout trysku z lahvičky, důkladně ji omýt teplou vodou a utřít do sucha. Poté dostanou pacienti jednu lahvičku 200 ml Sinomarin® a budou instruováni, aby prováděli výplach nosu do každé nosní dírky každé 4 hodiny po dobu 16 hodin denně po dva po sobě jdoucí dny.

Čtyřicet osm hodin po základním výtěru z nosohltanu a 8 hodin po posledním výplachu nosu bude odebrán druhý výtěr z nosohltanu pro měření virové zátěže. Všechny výtěry z nosohltanu budou odebírány lékařem zaslepeným k rozdělení do skupin a budou odebrány ze stejné nosní dírky u každého pacienta.

Demografické údaje včetně věku, pohlaví, národnosti, indexu tělesné hmotnosti, kouření a data přijetí budou shromažďovány na začátku. Zaznamenány budou také údaje o komorbiditách, Charlsonově indexu komorbidity, příznacích souvisejících s onemocněním, stavu očkování, aktuálním dni onemocnění od začátku příznaků, stavu okysličení (PaO2/FiO2) a podané medikaci. Dále budou zaznamenány výsledky a potenciální nepříznivé účinky spojené s použitím hypertonického roztoku mořské vody s obsahem řas a rostlinných přírodních složek. Všichni pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice, přijetí na JIP nebo smrti. Ti, kteří budou propuštěni, budou 14 dní po propuštění z nemocnice znovu vyšetřeni na polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase (RT-PCR). K získání podrobností o laboratorních studiích, průběhu a výsledcích bude použito manuálního přehledu grafů.