Смывание COVID-19 с помощью гипертонического раствора для промывания носа с морской водой

Исследователи проведут проспективное рандомизированное контролируемое исследование с участием 56 пациентов с подтвержденной пневмонией COVID-19. Всех пациентов будут лечить по стандартному протоколу лечения COVID-19 в отделении инфекционных болезней и рандомизируют в одну из двух групп методом последовательно пронумерованных непрозрачных запечатанных конвертов, группу гипертонической морской воды (получат гипертонический (2,3% NaCl) раствор морской воды, содержащий бурые водоросли (Undaria pinnatifida) и сине-зеленые водоросли (Spirulina platensis), а также эфирные масла Eucalyptus globulus и Mentha spicata и экстракт тимьяна обыкновенного (Sinomarin® Plus Algae Cold & Flu Relief, Gerolymatos International SA, Крионери, Греция)) и контрольная группа (без лечения). Sinomarin® — это медицинское устройство, в котором используется непрерывная диффузия потока. Пока нажата насадка, раствор продолжает течь, обеспечивая эффективную очистку.

При поступлении у всех пациентов будет взят исходный мазок из носоглотки, который будет помещен в стерильную бутылку, содержащую транспортную среду для вируса (пробирка 10 мл с средой 3 мл, Biobase, Biodustry, Шаньдун, Китай) для обнаружения нуклеиновой кислоты SARS-CoV-2 ( нулевой час). Пациентам в группе гипертонической морской воды будет предоставлен обзор правильной техники промывания носа. В частности, им будет предложено высморкаться перед промыванием, осторожно наклонить шею вперед, наклонить голову в одну сторону и ввести насадку в ноздрю на уровне носовой перегородки. Им будет рекомендовано сильно нажать на носик, чтобы впрыснуть раствор в ноздрю, а затем повторить процесс с другой ноздрей. Пациентам также будет предложено выплюнуть любой раствор, попадающий им в рот, а затем вернуться в вертикальное положение, чтобы раствор подействовал в течение нескольких секунд, прежде чем осторожно высморкаться. После каждого использования им будет рекомендовано вынимать насадку из флакона, тщательно промывать ее теплой водой и вытирать насухо. После этого пациентам будет выдана одна бутылка Sinomarin® на 200 мл, и им будет предложено проводить промывание носа в каждую ноздрю каждые 4 часа в течение 16-часового периода в день в течение двух дней подряд.

Через сорок восемь часов после исходного мазка из носоглотки и через 8 часов после последнего промывания носа будет взят второй мазок из носоглотки для измерения вирусной нагрузки. Все мазки из носоглотки будут собираться врачом, не имеющим представления о распределении по группам, и будут взяты из одной и той же ноздри для каждого пациента.

Демографические данные, включая возраст, пол, национальность, индекс массы тела, статус курения и дату госпитализации, будут собираться на исходном уровне. Также будут регистрироваться данные о сопутствующих заболеваниях, индексе сопутствующих заболеваний Чарльсона, симптомах, связанных с заболеванием, статусе вакцинации, текущем дне болезни с момента появления симптомов, статусе оксигенации (PaO2/FiO2) и введенных лекарствах. Кроме того, будут зарегистрированы результаты и потенциальные побочные эффекты, связанные с использованием гипертонического раствора морской воды, содержащего натуральные ингредиенты из водорослей и трав. Все пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из больницы, поступления в отделение интенсивной терапии или смерти. Те, кто будет выписан, будут повторно обследованы через 14 дней после выписки из больницы для проведения полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-PCR). Ручной просмотр диаграмм будет использоваться для сбора подробной информации о лабораторных исследованиях, ходе и результатах.